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麝香舒活精

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1 拼音

shè xiāng shū huó jīng

2 麝香舒活搽劑(麝香舒活精)藥典標準

2.1 品名

麝香舒活搽劑(麝香舒活精)

She Xiang Shuhuo Chaji

2.2 處方

樟腦28.6g、冰片17.1g、薄荷腦6.4g、紅花0.911g、三七0.438g、人工麝香0.009g、血竭0.435g、地黃19.77g

2.3 制法

以上八味,取人工麝香、血竭分別用95%乙醇7.3ml浸漬14天、紅花、三七分別用60%乙醇7.6ml浸漬14天、地黃用60%乙醇124ml浸漬14天,分別濾過,濾液備用;另取樟腦、冰片,分別研細,混合,加乙醇71ml,攪拌使溶解,加入上述各浸漬液混合,加50%乙醇780ml,混勻,加入薄荷腦,攪拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,靜置60小時,濾過,即得。

2.4 性狀

本品為橙黃色至棕黃色的澄清液體;氣香。

2.5 鑒別

(1)取本品1ml作為供試品溶液。另取冰片對照品、薄荷腦對照品,加乙醇分別制成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%茴香硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品50ml,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加無水乙醇0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取地黃對照藥材1g,加無水乙醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 乙醇量

應為50%~58%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.2 總固體

精密量取本品25ml,置105℃已干燥恒重蒸發皿中,蒸干,在105℃干燥3小時,置干燥器中冷卻30分鐘,稱定重量,計算。本品遺留殘渣不得少于0.5%。

2.6.3 醚溶性提取物

精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖提取,分取石油醚層,置干燥至恒重的蒸發皿中,揮盡溶劑,置硫酸干燥器中干燥6小時,精密稱定重量,計算。本品含醚溶性提取物不得少于3.5%。

2.6.4 其他

應符合搽劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ v)。

2.7 含量測定

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,柱內徑為0.53mm,膜厚度為0.32μm),柱溫160℃。理論板數按樟腦峰計算應不低于12000。

2.7.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為內標溶液。另取樟腦對照品6mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

2.7.3 測定法

精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。

本品每1ml含樟腦(C10H16O)應為24.3~32.9mg。

2.8 功能與主治

活血散瘀,消腫止痛。用于閉合性新舊軟組織損傷肌肉疲勞瘦痛。

2.9 用法與用量

外用適量,局部按摩或涂搽患處。

2.10 注意

孕婦及皮膚破損處禁用。使用過程中若出現皮疹等皮膚過敏者應停用。

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 麝香舒活精中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shexiang Shuhuo Jing

3.2 標準編號

WS3-B-3023-98

3.3 處方

樟腦    28. 6g 冰片 17. 1g 薄荷腦 6. 4g 紅花酊 7.1ml 三七酊 7.1ml 麝香酊 7.1ml 血竭酊 7.1ml 地黃酊 114.3ml

3.4 制法

以上八味,取樟腦和冰片,分別研細,混合,加乙醇71ml,攪拌使溶解, 加入紅花酊、三七酊、麝香酊、血竭酊及地黃酊和50%乙醇780ml,混勻,加入薄荷腦, 攪拌使溶解。密封靜置60小時,濾過,使總量為1000ml,即得。

3.5 性狀

本品為橙黃色至棕黃色的澄清液體;氣香。

3.6 鑒別

取本品作為供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品,加乙醇分別制成每 1ml中各含20mg及10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為 展開劑,展開,取出,晾干,噴以茴香醛酸硫酸溶液,在105℃加熱數分鐘。供試品色譜 中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

乙醇量 應為50~58%(附錄Ⅸ M)。   總固體 精密量取本品25ml,置稱定重量的蒸發皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥 3小時,遺留殘渣不得少于0.5%。   醚溶性提取物 精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖,分取石油醚 液,置干燥至恒重的蒸發皿中,室溫下揮盡溶劑,置硫酸干燥器中干燥6小時,遺留殘 渣不得少于3.5%。   其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。

3.8 功能與主治

活血散瘀,消腫止痛。用于運動損傷,急、慢性軟組織損傷;骨 折腫痛及脫位愈合后的關節腫痛,風濕痛。

3.9 用法與用量

外用適量,局部按摩或涂搽患處。

3.10 注意

孕婦慎用。

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。

3.12

紅花酊 取紅花 120g,照酊劑項下的浸漬法,加60%乙醇1000ml浸漬14天,濾 過,即得。

三七酊 取三七粗粉 60g,照酊劑項下的浸漬法,加60%乙醇1000ml,浸漬14天,濾 過,即得。

麝香酊 取麝香1. 2g,照酊劑項下的浸漬法,加95%乙醇1000ml,浸漬14天,即得。

血竭酊 取血竭粗粉 60g,照酊劑項下的浸漬法。加95%乙醇1000ml,浸漬14天,濾 過,即得。

地黃酊 取地黃片 160g,照酊劑項下的浸漬法,加60%乙醇1000ml,浸漬14天,濾 過,即得。

湖北省藥品檢驗所  起草

4 麝香舒活精說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

麝香舒活精

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

活血散瘀,消腫止痛。用于運動損傷,急、慢性軟組織損傷,風濕痛。

4.9 規格

4.10 麝香舒活精的用法用量

外用適量,局部按摩或涂搽患處。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.本品為外用藥,禁止內服。

2.忌食生冷、油膩食物。

3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。

4.孕婦慎用,哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。

5.本品不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏者應停止使用,癥狀嚴重者應去醫院就診。

6.用藥3天癥狀無緩解,或出現局部紅腫、疼痛活動受限等不適癥狀時應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 麝香舒活精的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的麝香舒活精


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  • 評論總管
    2019/10/15 21:34:34 | #0
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