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麝香祛痛氣霧劑

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1 拼音

shè xiāng qū tòng qì wù jì

2 英文參考

shexiang qutong aerosol[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

shexiang qutong qiwuji[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

麝香祛痛氣霧劑為中成藥,主要成分為麝香紅花樟腦獨活冰片、龍血竭薄荷腦地黃三七[1]。具有活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛的功效。用于各種跌打損傷瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節疼痛

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有麝香祛痛氣霧劑的藥典標準。

4 麝香祛痛氣霧劑的藥典標準

4.1 品名

麝香祛痛氣霧劑

Shexiang Qutong Qiwuji

4.2 處方

人工麝香0.33g、紅花1g樟腦30g、獨活1g、冰片20g、龍血竭0.33g、薄荷腦10g、地黃20g、三七0.33g

4.3 制法

以上九味,取人工麝香、三七、紅花,分別用50%乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合并浸漬液,濾過,濾液備用;地黃用50%乙醇100ml分三次浸漬,每次7天,合并浸漬液,濾過,濾液備用;龍血竭、獨活分別用乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合并浸漬液,濾過,濾液備用;冰片、樟腦加乙醇100ml,攪拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混勻;加入上述各浸漬液,混勻;將薄荷腦用適量50%乙醇溶解,加入上述藥液中,加50%乙醇至總量為1000ml,混勻,靜置,濾過,灌裝,封口,充人拋射劑適量,即得。

4.4 性狀

本品為非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液為橙紅色澄清液體;氣芳香。

4.5 鑒別

(1)取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

(2)取[含量測定]項下剩余藥液50ml,加水200ml,搖勻,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次100ml,合并石油醚液,自然揮干,殘渣用無水乙醇2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為程序升溫:起始溫度為130℃,保持5分鐘,以每分鐘0.8℃的速率升溫至180℃,保持2分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,保持5分鐘。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

4.6 檢查

4.6.1 乙醇量

應為47%~57%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

4.6.2 噴射速率

應不低于0.8g/s(2010年版藥典一部附錄Ⅰ Z)。

4.6.3 其他

應符合氣霧劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ Z)。

4.7 含量測定

照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.53mm,膜厚度為1.0μm),柱溫為160℃。理論板數按樟腦峰計算應不低于20000。

4.7.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為內標溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品、冰片對照品各30mg、10mg、20mg,精密稱定,置同一50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

4.7.3 測定法

取本品,除去帽蓋,冷卻至5℃,在鋁蓋上鉆一小孔,插入連有干燥橡皮管的注射針頭(勿與藥液面接觸),橡皮管另一端放入水中,待拋射劑緩緩排出后,除去鋁蓋,精密量取藥液1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,冰片以龍腦峰、異龍腦峰面積之和計算,即得。

本品每1ml中含樟腦(C10H16O)應為25.5~34.5mg;含薄荷腦(C10H20O)應為8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)應為17.0~23.0mg。

4.8 功能與主治

活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用于各種跌打損傷,瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節疼痛。

4.9 用法與用量

外用。噴涂患處,按摩5~10分鐘至患處發熱,一日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液噴濕的棉墊敷于患處。

4.10 注意

孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。

4.11 規格

每瓶內容物重72g,含藥液56ml[2]

4.12 貯藏

遮光,30℃以下密封貯存。

4.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 麝香祛痛氣霧劑藥品說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

麝香祛痛氣霧劑

5.3 藥品漢語拼音

Shexiang Qutong Qiwuji

5.4 成份

人工麝香、紅花、樟腦、獨活、冰片、龍血竭、薄荷腦、地黃、三七

5.5 性狀

麝香祛痛氣霧劑為非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液為橙紅色澄清液體;氣芳香。

5.6 麝香祛痛氣霧劑的功能主治

活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節疼痛。

5.7 規格

每瓶內容物重72克,含藥液56毫升

5.8 麝香祛痛氣霧劑的用法用量

外用,噴涂患處,按摩5~10分鐘至患處發熱,一日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液噴濕的棉墊敷于患處。

5.9 注意事項

1.麝香祛痛氣霧劑為外用藥,禁止內服。

2.用畢洗手,切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。

3.忌生冷、油膩食物。

4.切勿置麝香祛痛氣霧劑于近火及高溫處并嚴禁劇烈碰撞,使用時勿近明火。

5.孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。兒童經期哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。

6.軟組織扭傷嚴重或有出血者,應在醫師指導下使用。

7.麝香祛痛氣霧劑不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏者應停止使用,癥狀嚴重者應去醫院就診。

8.用藥3天癥狀無緩解,或出現局部紅腫、疼痛活動受限等不適癥狀時應去醫院就診。

9.對麝香祛痛氣霧劑過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.麝香祛痛氣霧劑性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將麝香祛痛氣霧劑放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用麝香祛痛氣霧劑前請咨詢醫師或藥師。

5.10 麝香祛痛氣霧劑與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

麝香祛痛氣霧劑藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:中成藥消腫止痛中醫學方劑活血祛瘀中藥學方劑學外用藥舒經活絡
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  • 評論總管
    2018/8/21 23:50:42 | #0
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