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腎炎舒片

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1 拼音

shèn yán shū piàn

2 腎炎舒片藥典標準

2.1 品名

腎炎舒片

Shenyanshu Pian

2.2 處方

蒼術茯苓白茅根防己人參去蘆)、黃精菟絲子枸杞子金銀花蒲公英

2.3 制法

以上十味,取人參及部分蒼術粉碎成細粉;剩余蒼術與其余茯苓等八味加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,干燥,粉碎,與上述細粉混勻,用乙醇制粒,干燥,加硬脂酸鎂適量,混勻,制成顆粒,制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味微甜后苦。

2.5 鑒別

(1)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,加氨試液15ml洗滌,棄去洗滌液,再加正丁醇飽和的水15ml洗滌,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照藥材溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品10片,除去包衣,研細,加正己烷20ml,置70℃水浴中,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液(臨用配制)。另取蒼術對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液(臨用配制)。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,并應顯有一相同的污綠色主斑點。

(3)取本品20片,除去包衣,研細,加水50ml,超聲處理30分鐘,離心(轉速為每分鐘3000轉)5分鐘.取上清液,加乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水50ml,煮沸1 5分鐘,放冷,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(6:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(18:82)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于8000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.1mg、人參皂苷Re 0.25mg的混合溶液,搖勻,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品60片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取約7g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣加水30ml使溶解,轉移至分液漏斗中,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,棄去三氯甲烷液,再用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水30ml洗滌,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含人參以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Re(C18H82O18)的總量計,不得少于0.14mg。

2.8 功能與主治

益腎健脾利水消腫。用于脾腎陽虛、水濕內停所致的水腫,癥見浮腫腰痛乏力、怕冷、夜尿多慢性腎炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次6片,一日3次。小兒酌減。

2.10 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.27g

(2)糖衣片(片芯重0.25g)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 腎炎舒片說明書

3.1 藥品名稱

腎炎舒片

3.2 藥品漢語拼音

Shenyanshu Pian

3.3 劑型

(1)薄膜衣片  每片重0.27g

(2)糖衣片(片芯重0.25g)

3.4 性狀

腎炎舒片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味微甜后苦。

3.5 腎炎舒片的主要成份

蒼術、茯苓、白茅根、防己、生曬參(去蘆)、黃精、菟絲子、枸杞子、金銀花、蒲公英等。

3.6 腎炎舒片的藥理作用

主要有抗炎、促進炎癥恢復作用。在實驗性腎炎模型大鼠進行試驗,從注射抗體之日起,每隔3天測尿蛋白1次,結果表明:腎炎舒組蛋白含量明顯低于病理對照組和已知藥物——腎炎四味片組。

3.7 腎炎舒片的功能主治

益腎健脾,利水消腫。用于脾腎陽虛、水濕內停所致的水腫,癥見浮腫、腰痛、乏力、怕冷、夜尿多;慢性腎炎見上述證候者。主要用于慢性腎小球腎炎(“脾腎陽虛”)。

3.8 腎炎舒片的用法用量

口服。一次6片,一日3次。小兒酌減。

3.9 注意事項

用藥期間,定期復查尿常規。

3.10 專家點評

益腎健脾,利水消腫。用于治療脾腎陽虛型腎炎引起的浮腫、腰痛、頭暈、乏力等,療效滿意。

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開放分類:中成藥泌尿系統藥物藥物泌尿系統中成藥
詞條腎炎舒片wangyuan创建
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  • 評論總管
    2018/9/22 22:46:53 | #0
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