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腎康寧片

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1 拼音

shèn kāng níng piàn

2 英文參考

tablet for chronic nephritis

3 腎康寧片藥典標準

3.1 品名

腎康寧片

Shenkangning Pian

3.2 處方

黃芪360g、丹參300g、茯苓300g、澤瀉180g、益母草450g、淡附片180g、鎖陽300g、山藥50g

3.3 制法

以上八味,山藥粉碎成細粉;其余黃芪等七味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮成稠膏,加入山藥細粉及適量的淀粉,混勻,制顆粒,干燥壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至棕褐色;味微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品15片,糖衣片除去糖衣,研細,加0.5%鹽酸乙醇溶液50ml,超聲處理35分鐘,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加1%鹽酸溶液10ml使溶解,濾過,用碳酸鈉試液調節濾液pH值至約8.0,用脫脂棉濾過,濾液蒸至近干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取益母草對照藥材1g,加水100ml,煎煮35分鐘,放冷,濾過,濾液蒸至近干,殘渣加0. 5%鹽酸乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—無水乙醇—甲酸(3:2:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液—碘化鉀碘試液(1:1)的混合溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[含量測定]項下的供試品溶液3ml,蒸至近干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加水50ml,溫浸2小時,離心,取上清液,用10%鹽酸溶液調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g,加水50ml,超聲處理10分鐘,再溫浸2小時,放冷,濾過,取濾液,自“用10%鹽酸溶液調節pH值至2~3”起,同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(20:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%間苯三酚乙醇溶液—硫酸(1:1)的混合溶液(臨用配制),加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(32:68)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于4000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,糖衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸至近干,殘渣用1%氫氧化鈉溶液15ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為2cm,柱高為10cm),用1%氫氧化鈉溶液100ml洗脫,棄去洗脫液,用水約80ml洗至中性,棄去水洗液,再用70%乙醇溶液100ml洗脫(控制流速約為2滴/秒),收集洗脫液,蒸至約1ml或近干,用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl與15μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于50μg。

3.8 功能與主治

補脾溫腎滲濕活血。用于脾腎陽虛血瘀濕阻所致的水腫,癥見浮腫乏力、腰膝冷痛慢性腎炎見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次5片,一日3次。

3.10 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.31g

(2)薄膜衣片  每片重0.33g

(3)糖衣片(片芯重0.3g)

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 腎康寧片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Shenkang ing Pian

4.2 標準編號

WS3-B-1153-92

4.3 處方

黃芪 ? 60g 丹參 100g 茯苓 75g 澤瀉 180g 益母草 450g 淡附片 180g 鎖陽 300g 山藥 50g

4.4 制法

以上八味,山藥粉碎成細粉;其余黃芪等七味加水煎煮二次,第一次 2 小時,第二次 1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入山藥細粉,混勻,制成 顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。

4.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;味微苦。

4.6 鑒別

取本品10片,除去糖衣,研細,加水10ml與稀鹽酸 2滴,溫浸30分鐘, 濾過,濾液加氨試液使呈堿性,用乙醚提取二次,第一次15ml,第二次10ml,合并乙醚 液,置水浴上蒸發大部分乙醚,在剩余的乙醚液中加入2 ml與稀鹽酸半滴,振搖,取酸 水 1ml,加碘化鉀碘試液 2滴,生成紅棕色沉淀。

4.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

4.8 功能與主治

溫腎,益氣,和血,滲濕。用于慢性腎炎,腎氣虧損,腎功能不 全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。

4.9 用法與用量

口服,一次 5片,一日 3次。

4.10 貯藏

密封。

5 腎康寧片說明書

5.1 藥品名稱

腎康寧片

5.2 藥品漢語拼音

Shenkangning Pian

5.3 劑型

(1)薄膜衣片  每片重0.31g

(2)薄膜衣片  每片重0.33g

(3)糖衣片(片芯重0.3g)

5.4 性狀

腎康寧片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至棕褐色;味微苦。

5.5 腎康寧片的主要成份

黃芪(炙)、丹參、茯苓、澤瀉、益母草、淡附片、鎖陽、山藥。

5.6 腎康寧片的藥理作用

1.抗炎(黃芪有抗實驗性腎炎作用;淡附片有抗炎作用)。

2.利尿(澤瀉、茯苓、黃芪、益母草有利尿作用)。

3.增強免疫功能(黃芪、茯苓有增強免疫功能的作用)。此外,丹參有抗血小板聚集、改善微循環作用;淡附片有鎮痛作用等。

5.7 腎康寧片的功能主治

補脾溫腎,滲濕活血。用于脾腎陽虛、血瘀濕阻所致的水腫,癥見浮腫、乏力、腰膝冷痛;慢性腎炎見上述證候者。

主要用于慢性腎小球腎炎(“陰虛水泛證”)。用腎康寧片治療慢性腎小球腎炎患者101例,每次5片,3次/d,3個月為1個療程,一般服1個療程,個別患者服4~5個月。顯效52.4%,總有效率92.9%。患者癥狀以腰酸、乏力、夜尿頻多,畏寒怕冷等腎虛(寒)證好轉為突出,且有溫和利尿效果;浮腫、蛋白尿等均有不同程度的改善。

5.8 腎康寧片的用法用量

口服。一次5片,一日3次。連服3個月為1療程。

5.9 腎康寧片的禁忌

孕婦禁用。

5.10 腎康寧片的不良反應

1.部分患者有口干現象,停藥后即消失。

2.偶見一過性心律失常,但不影響繼續治療,停藥后恢復正常。

5.11 注意事項

1.忌辛辣、生冷、油膩食物,宜低蛋白飲食,避免劇烈運動。

2.感冒發熱病人不宜服用。血鉀偏高者,老年人陽盛者慎用。

3.腎康寧片宜飯后服用。

4.高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

5.腎康寧片不宜長期服用,服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.對腎康寧片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.腎康寧片性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將腎康寧片放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用腎康寧片前請咨詢醫師或藥師。

5.12 腎康寧片與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.13 專家點評

溫腎,益氣,和血,滲濕。用于陰虛水泛證,癥見腰酸、疲乏,畏寒及夜尿增多

5.14 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

腎康寧片藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥泌尿系統藥物藥物泌尿系統中成藥
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  • 評論總管
    2018/7/18 2:21:40 | #0
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