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伸筋丹膠囊

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1 拼音

shēn jīn dān jiāo náng

2 英文參考

relaxing muscles and tendons capsule

3 伸筋丹膠囊藥典標準

3.1 品名

伸筋丹膠囊

Shenjindan Jiaonang

3.2 處方

地龍制馬錢子紅花乳香(醋炒)、防己沒藥(醋炒)、香加皮、燙骨碎補

3.3 制法

以上八味,粉碎成細粉,制粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香,味苦。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:單細胞腺毛形似纖維,多碎斷,基部膨大似石細胞,木化(制馬錢子)。花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。肌纖維無色至淡棕色,微波狀彎曲,有時呈垂直交錯排列(地龍)。

(2)取本品內容物0.75g,置具塞錐形瓶中,加三氯甲烷5ml與濃氨試液0.5ml,密塞,振搖5分鐘,放置2小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取士的寧對照品和馬錢子堿對照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮乙醇—濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物3g,加三氯甲烷30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取地龍對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—三氯甲烷—乙酸乙酯甲酸(5:3:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物5g,加乙醚30ml,加熱回流1小時,濾過,棄去濾液,濾渣揮干乙醚,置具塞燒瓶中,加濃氨試液5ml,密塞,搖勻,放置1小時,加三氯甲烷30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取防己對照藥材1g,加甲醇15ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取粉防己堿對照品和防己諾林堿對照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇—濃氨試液(20:3:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸鈉與0.02mol/L磷酸二氫鉀等量混合溶液(用10%磷酸調節pH值至2.8)(21:79)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數按士的寧峰計算應不低于5000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取馬錢子堿對照品約10mg,士的寧對照品約12mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含馬錢子堿20μg,士的寧24μg)。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,取約2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加氫氧化鈉試液6ml,混勻使濕潤,放置30分鐘,精密加三氯甲烷50ml,密塞,稱定重量,置水浴中加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用三氯甲烷補足減失的重量,搖勻,分取三氯甲烷提取液,用鋪有少量無水硫酸鈉的濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含制馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.25~0.44mg;以馬錢子堿(C23H26N2O4)計,不得少于0.17mg。

3.8 功能與主治

舒筋通絡,活血祛瘀,消腫止痛。用于血瘀絡阻引起的骨折后遺癥、頸椎病肥大性脊椎炎、慢性關節炎坐骨神經痛肩周炎

3.9 用法與用量

口服。一次5粒,一日3次,飯后服用或遵醫囑。

3.10 注意

不宜過量、久服;孕婦和哺乳期婦女禁用;心臟患者慎用。

3.11 規格

每粒裝0.15g

3.12 貯藏

密封

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 伸筋丹膠囊中藥部頒標準

4.1 拼音名

Shenjindan Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-Bb-0036-95

4.3 處方

地龍     制馬錢子    紅花      乳香(醋炒)        防己     沒藥(醋炒)   香加皮     骨碎補(砂燙

4.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色的粉末;氣微香,味苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:單細胞非腺毛,形似纖維,多碎斷,基部膨大似石細胞。花粉粒類圓形或橢圓形,直徑43~66μm,外壁具短刺及點狀雕紋,具3 個萌發孔。

(2)取本品5粒,將內容物置具塞錐形瓶中,加氯仿-乙醇(10:1)溶液5ml與濃氨試液 0.5ml,密塞,振搖5分鐘,放置2小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子堿對照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

4.7 含量測定

取本品內容物約 5g,精密稱定,加濃氨試液10ml濕潤,精密加氯仿 50ml密塞,稱重,冷浸24小時,稱重,補充減失的氯仿量,搖勻,濾過。精密量取濾液 25ml,置分液漏斗中,用硫酸溶液(2→100)分數次振搖提取,分取硫酸液,加濃氨試液調pH值至8~9,以氯仿萃取5次,每次20ml,合并氯仿液,濃縮,移至5ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取士的林對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙醚-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,再以甲苯 -丙酮-乙醇-濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干。照薄層色譜法(附錄57頁薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=254nm,λR=325nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。

本品含制馬錢子按含士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.15~0.26%。

4.8 功能與主治

舒筋通絡,活血祛瘀,消腫止痛。用于治療肩周炎,坐骨神經痛, 關節炎及關節骨折后遺癥。

4.9 用法與用量

口服,一次5粒,一日3次,飯后服用或遵醫囑。

4.10 注意

不宜多服、久服,且遵醫囑。孕婦和哺乳期婦女禁用。

4.11 規格

每粒裝0. 15g

4.12 貯藏

密封。

山東省藥品檢驗所 起草

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/19 2:28:59 | #0
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