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腎復康膠囊

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1 拼音

shèn fù kāng jiāo náng

2 腎復康膠囊藥典標準

2.1 品名

腎復康膠囊

Shenfukang Jiaonang

2.2 處方

土茯苓366g、槐花93g、白茅根366g、益母草93g、廣藿香28g

2.3 制法

以上五味,土茯苓183g、廣藿香粉碎成細粉;剩余的土茯苓與其余槐花等三味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,加入土茯苓和廣藿香的細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉或制顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒;氣香,味微酸、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束長40~144μm(土茯苓)。非腺毛1~6細胞,壁有疣狀突起(廣藿香)。

(2)取本品內容物1.5g,研細,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸2ml,置水浴中加熱1小時,冷卻,用二氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,合并二氯甲烷液,蒸干,殘渣加二氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取土茯苓對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯兩個相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物3g,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液5ml溶解,通過強酸型陽離子交換樹脂柱(732型鈉型,內徑為0.9cm,柱長為12cm),用水洗至洗脫液近無色,棄去水洗液,再以2mol/L氨溶液50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取益母草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸水蘇堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮—乙醇—鹽酸(10:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱15分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液—1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)的混合溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品內容物5g,研細,加石油醚(30~60℃)25ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣藿香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取百秋李醇對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—甲酸(85:15:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯一個相同的紅色斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—1%醋酸溶液(35:65)為流動相;檢測波長為257nm。理論板數按蘆丁峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取蘆丁對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,混勻,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含槐花以蘆丁(C27H30O16)計,不得少于1.10mg。

2.8 功能與主治

清熱利尿,益腎化濁。用于熱淋澀痛,急性腎炎水腫慢性腎炎急性發作。

2.9 用法與用量

口服。一次4~6粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.3g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 腎復康膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shenfukang Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-2539-97

3.3 處方

土茯苓 366g 槐花 93g 白茅根 366g 益母草 93g 藿香 28g

3.4 制法

以上五味,除土茯苓 183g、藿香粉碎成細粉外;其余土茯苓 183g、槐花、 白茅根、益母草等加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并濾液,濃縮成相對 密度為1.32~1.35(50℃)的稠膏,加入土茯苓、藿香細粉,混勻,粉碎成細粉,過篩, 混勻,裝膠囊,即得。

3.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃褐色粉末。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關各項規定(附錄Ⅰ L)。

3.7 功能與主治

清熱利尿,益腎化濁。用于熱淋澀痛,急性腎炎水腫,慢性腎炎 急性發作。

3.8 用法與用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

3.9 規格

每粒裝0. 3g

3.10 貯藏

密封。

吉林省藥品檢驗所 起草

4 腎復康膠囊說明書

4.1 藥品名稱

腎復康膠囊

4.2 藥品漢語拼音

Shenfukang Jiaonang

4.3 劑型

每粒裝0.3g。

4.4 性狀

腎復康膠囊為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒;氣香,味微酸、微苦。

4.5 腎復康膠囊的主要成份

土茯苓、槐花、白茅根、益母草、廣藿香

4.6 腎復康膠囊的藥理作用

1.調節機體免疫功能,增強巨噬細胞的吞噬能力,發揮抗炎作用。

2.提高血清抗體效價

3.利尿消腫作用。

4.7 腎復康膠囊的功能主治

清熱利尿,益腎化濁。用于熱淋澀痛,急性腎炎水腫,慢性腎炎急性發作。適用于急性腎小球腎炎慢性腎小球腎炎發作的水腫患者的治療。

4.8 腎復康膠囊的用法用量

口服。一次4~6粒,一日3次。

4.9 注意事項

用藥過程復查尿常規。

4.10 專家點評

清熱利尿,益腎化濁。用于熱淋澀痛、水腫。臨床用于治療急慢性腎炎的水腫,效果顯著,同時具有增強體內免疫功能,無副作用

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開放分類:中成藥泌尿系統藥物藥物泌尿系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/10/19 10:27:01 | #0
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