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三九胃泰顆粒

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1 拼音

sān jiǔ wèi tài kē lì

2 國家基本藥物

與三九胃泰顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
79263三九胃泰顆粒顆粒劑20g1.5中成藥部分*
79363三九胃泰顆粒顆粒劑2.5g(無糖)1.7中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 三九胃泰顆粒藥典標準

3.1 品名

三九胃泰顆粒

Sanjiu Weitai Keli

3.2 處方

三叉苦九里香兩面針木香黃芩茯苓地黃白芍

3.3 制法

以上八味,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合并,靜置,取上清液,濃縮至適量,加蔗糖約900g,制成顆粒,干燥,制成1000g[規格(1)];或加蔗糖約400g,制成顆粒,干燥,制成500g[規格(2)];或加乳糖適量,制成顆粒,干燥,制成125g[規格(3)],即得。

3.4 性狀

本品為棕色至深棕色的顆粒,味甜、微苦;或為灰棕色至棕褐色的顆粒,味苦[規格(3)]。

3.5 鑒別

(1)取本品20g[規格(1)]或10g[規格(2)],加水50ml使溶解;或取2.5g[規格(3)],加水10ml使溶解,用濃氨試液調節pH值至12,用二氯甲烷振搖提取3次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,殘渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取兩面針對照藥材1g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,取濾液,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以正丁醇醋酸—水(7:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。

(2)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml,加熱使溶解,放冷,用鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.2g,加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣用乙醇15ml分次溶解,濾過,合并濾液,蒸于,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對照藥材0.6g,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:9:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

(4)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液1ml溶解,作為供試品溶液。另取九里香對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。再取九里香酮對照品,加二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl,分別點于同一用4%草酸溶液制備的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—甲醇(23:1)為展開劑,薄層板置展開缸內預平衡1小時后展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—磷酸緩沖溶液[0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液—0.05 mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于2500。

3.7.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約5g[規格(1)]、2.5g[規格(2)]或0.6g[規格(3)],精密稱定,加水60ml,加熱使溶解,放冷,轉移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,用1mol/L鹽酸溶液調節至pH3,用乙酸乙酯振搖提取4次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于30.0mg。

3.8 功能與主治

清熱燥濕行氣活血柔肝止痛。用于濕熱內蘊氣滯血瘀所致的胃痛,癥見脘腹隱痛、飽脹反酸、惡心嘔吐嘈雜納減;淺表性胃炎糜爛性胃炎、萎縮性胃炎見上述證候者。

3.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日2次。

3.10 注意

胃寒患者慎用;忌油膩、生冷、難消化食物。

3.11 規格

(1)每袋裝20g  (2)每袋裝10g  (3)每袋裝2.5g(無蔗糖)[1]

3.12 貯藏

密封

注:千里香  為蕓香科植物千里香Murraya paniculata(L.)Jack的干燥葉和帶葉嫩枝。

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 三九胃泰顆粒中藥部頒標準

4.1 拼音名

Sanjiu Weitai Keli

4.2 處方

三叉苦 九里香 兩面針 木香 黃芩 茯苓 地黃 白芍

4.3 性狀

本品含糖沖劑為棕色顆粒,味甜而苦、辛;無糖沖劑為灰黃色至褐黃色的顆粒,味 苦、辛。

4.4 鑒別

(l)取本品1袋的內容物,加水50ml(無糖沖劑加水10ml)使溶解,用氨試液調節pH 值至10,加氯仿35ml振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。 另取兩面針對照藥材 2g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色 譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的 硅膠G薄層板上,使成條狀,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出, 晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色 斑點。

(2)取本品1袋中1/4的內容物,加乙醇20ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加 乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用4%醋 酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水 (5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上,顯相同的褐綠色斑點。

4.5 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ C)。

4.6 功能與主治

消炎止痛,理氣健胃。用于淺表性胃炎,糜爛性胃炎。

4.7 用法與用量

用開水沖服,一次 l袋,一日2次。

4.8 注意

胃寒患者慎用。

4.9 規格

每袋裝 (l) 20g

(2)2. 5g(無糖型)

4.10 貯藏

密封。 廣東省藥品檢驗所 起草

5 三九胃泰顆粒說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

三九胃泰顆粒

5.3 藥品漢語拼音

Sanjiu Weitai Keli

5.4 成份

三叉苦、九里香兩面針、木香黃芩、茯苓地黃、白芍

5.5 性狀

三九胃泰顆粒為棕色至深棕色的顆粒,味甜、微苦;或為灰棕色至棕褐色的顆粒,味苦

5.6 三九胃泰顆粒的功能主治

清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛,消炎止痛,理氣健脾。用于上腹隱痛,飽脹,反酸,惡心,嘔吐,納減,心口嘈雜。

5.7 規格

每袋裝20克

5.8 三九胃泰顆粒的用法用量

用開水沖服,一次1袋,一日2次。

5.9 注意事項

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.忌情緒激動或生悶氣。

3.淺表性、糜爛性、萎縮性等慢性胃炎應在醫師指導下服用。

4.孕婦及糖尿病病人應在醫師指導下服用。

5.慢性胃炎患者服藥二周癥狀無改善,應立即停藥并去醫院就診。

6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.對三九胃泰顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.三九胃泰顆粒性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將三九胃泰顆粒放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用三九胃泰顆粒前請咨詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/7/21 18:41:03 | #0
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本頁最后修訂于 2015年1月5日 星期一 16:46:42 (GMT+08:00)
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