1 拼音
sàn jì
2 英文參考
powder[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
powder[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2013）]
powder[21世紀雙語科技詞典]
pulv.[朗道漢英字典]
pulveres[朗道漢英字典]
pulvis[朗道漢英字典]
pwd.[湘雅醫學專業詞典]
3 中藥·散劑
散劑（powder[1]）為藥物劑型之一[2]。又稱“粉劑”。是指將單味藥或復方研成極細粉末的制劑[3]。即藥物研成粉末為散[2]。
3.1 散劑的用法
外用：研成極細末，撒于患處，或用酒、醋、蜜等調敷于患處[2]。
4 西藥·散劑
散劑是藥物劑型之一，指藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，分為口服散劑和局部用散劑[4]。藥物研成粉末為散。可內服又可外用。
4.1 散劑的分類
散劑分為口服散劑和局部用散劑。
口服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用，也可直接用水送服。內服：粗末加水煮服；細末用白湯、茶、米湯或酒調服[4]。
局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應用；專供治療、預防和潤滑皮膚的散劑也可稱為撒布劑或撒粉。外用：研成極細末，撒于患處，或用酒、醋、蜜等調敷于患處[4]。
4.2 散劑的質量要求
4.2.1 生產與貯藏
一、供制散劑的成分均應粉碎成細粉。除另有規定外，口服散劑應為細粉，局部用散劑應為最細粉。
二、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥物或藥物劑量小的散劑時，應采用配研法混勻并過篩。
三、散劑中可含有或不含輔料，根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等。
四、散劑可單劑量包裝也可多劑量包（分）裝，多劑量包裝者應附分劑量的用具。
五、除另有規定外，散劑應密閉貯存，含揮發性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯存。
4.2.2 質量檢查
除另有規定外，散劑應進行以下相應檢查[4]。
4.2.2.1 粒度
【粒度】除另有規定外，局部用散劑照下述方法檢查，粒度應符合規定。
檢查法 取供試品10g，精密稱定，置七號篩。照粒度和粒度分布測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅸ E 第二法單篩分法）檢查，精密稱定通過篩網的粉末重量，應不低于95%。
4.2.2.2 外觀均勻度
【外觀均勻度】檢查法 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應色澤均勻，無花紋與色斑。
4.2.2.3 干燥失重
【干燥失重】除另有規定外，取供試品，照干燥失重測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）測定，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%。
4.2.2.4 裝量差異
【裝量差異】單劑量包裝的散劑照下述方法檢查，應符合規定。
檢查法 取散劑10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包（瓶）內容物的重量，求出內容物的裝量與平均裝量。每包裝量與平均裝量（凡無含量測定的散劑，每包裝量應與標示裝量比較）相比應符合規定，超出裝量差異限度的散劑不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出裝量差異限度1倍。
平均裝量或標示裝量 | 裝量差異限度 |
0.1g及0.1g以下 | ±15% |
0.1g以上至0.5g | ±10% |
0.5g以上至1.5g | ±8% |
1.5g以上至6.0g | ±7% |
6.0g以上 | ±5% |
凡規定檢查含量均勻度的散劑，一般不再進行裝量差異的檢查。
4.2.2.5 裝量
【裝量】多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F）檢查，應符合規定。
4.2.2.6 無菌
【無菌】用于燒傷或創傷的局部用散劑，照無菌檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H）檢查，應符合規定。
4.2.2.7 微生物限度
【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定。
5 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥學名詞（2004）[M].北京：科學出版社，2005.
- ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：1673.
- ^ [3] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥學名詞（2013）[M].北京：科學出版社，2014.
- ^ [4] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.
古籍中的散劑
- 《景岳全書》：[卷之七須集傷寒典（上）]傷寒三表法（三十）
、參蘇飲、羌活湯、麻桂飲之類，皆單逐外邪，肌表之散劑也。又如小柴胡湯、補中益氣湯、三柴胡飲、四柴胡飲...
- 《醫述》：[卷三·傷寒提鉤]傷寒
、參蘇飲、羌活湯、麻桂飲之類，皆單逐外邪，肌表之散劑也；又如小柴胡湯、補中益氣湯、三柴胡飲、四柴胡飲...
- 《醫學衷中參西錄》：[一、醫方（三十三）治瘡科方]4．內托生肌散
兩半）上七味共為細末，開水送服三錢，日三次。若將散劑變作湯劑，須先將花粉改用四兩八錢，一劑分作八次煎...
- 《證治準繩·傷寒》：[卷七]四時傷寒不同
補散故丹溪治傷寒多用補中益氣湯氣虛者四君子湯加發散劑血虛者四物湯加發散劑東垣治風濕用補中益氣加羌活防...
- 《傷寒證治準繩》：[卷七]四時傷寒不同
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散劑藥品說明書
- 口服酪酸梭菌活菌散劑說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯活菌散劑（原目錄名為雙歧三聯活菌散）說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯活菌散劑說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 鹽酸特比萘芬散劑說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
- 雙岐三聯活菌散劑說明書（國家藥品監督管理局2003年公布的第三批國家非處方藥藥品目錄（一）品種說明書）
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