熱詞榜

散劑

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

sàn jì

2 英文參考

powder[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

powder[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2013)]

powder[21世紀雙語科技詞典]

pulv.[朗道漢英字典]

pulveres[朗道漢英字典]

pulvis[朗道漢英字典]

pwd.[湘雅醫學專業詞典]

3 中藥·散劑

散劑(powder[1])為藥物劑型之一[2]。又稱“粉劑”。是指將單味藥或復方研成極細粉末的制劑[3]。即藥物研成粉末為散[2]

3.1 散劑的用法

內服:粗末加水煮服;細末用白湯、茶、米湯或酒調服[2]

外用:研成極細末,撒于患處,或用酒、醋、蜜等調敷于患處[2]

4 西藥·散劑

散劑是藥物劑型之一,指藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑,分為口服散劑局部用散劑[4]。藥物研成粉末為散。可內服又可外用。

4.1 散劑的分類

散劑分為口服散劑和局部用散劑。

口服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用,也可直接用水送服。內服:粗末加水煮服;細末用白湯、茶、米湯或酒調服[4]

局部用散劑可供皮膚口腔咽喉、腔道等處應用;專供治療、預防和潤滑皮膚的散劑也可稱為撒布劑或撒粉。外用:研成極細末,撒于患處,或用酒、醋、蜜等調敷于患處[4]

4.2 散劑的質量要求

4.2.1 生產與貯藏

散劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定[4]

一、供制散劑的成分均應粉碎成細粉。除另有規定外,口服散劑應為細粉,局部用散劑應為最細粉。

二、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥物或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻并過篩。

三、散劑中可含有或不含輔料,根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等。

四、散劑可單劑量包裝也可多劑量包(分)裝,多劑量包裝者應附分劑量的用具。

五、除另有規定外,散劑應密閉貯存,含揮發性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯存。

4.2.2 質量檢查

除另有規定外,散劑應進行以下相應檢查[4]

4.2.2.1 粒度

【粒度】除另有規定外,局部用散劑照下述方法檢查,粒度應符合規定。

檢查法 取供試品10g,精密稱定,置七號篩。照粒度和粒度分布測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅸ E 第二法單篩分法)檢查,精密稱定通過篩網的粉末重量,應不低于95%。

4.2.2.2 外觀均勻度

【外觀均勻度】檢查法 取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應色澤均勻,無花紋與色斑。

4.2.2.3 干燥失重

【干燥失重】除另有規定外,取供試品,照干燥失重測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)測定,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%。

4.2.2.4 裝量差異

【裝量差異】單劑量包裝的散劑照下述方法檢查,應符合規定。

檢查法 取散劑10包(瓶),除去包裝,分別精密稱定每包(瓶)內容物的重量,求出內容物的裝量與平均裝量。每包裝量與平均裝量(凡無含量測定的散劑,每包裝量應與標示裝量比較)相比應符合規定,超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出裝量差異限度1倍。

平均裝量或標示裝量

裝量差異限度

0.1g及0.1g以下

±15%

0.1g以上至0.5g

±10%

0.5g以上至1.5g

±8%

1.5g以上至6.0g

±7%

6.0g以上

±5%

凡規定檢查含量均勻度的散劑,一般不再進行裝量差異的檢查。

4.2.2.5 裝量

【裝量】多劑量包裝的散劑,照最低裝量檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。

4.2.2.6 無菌

無菌】用于燒傷創傷的局部用散劑,照無菌檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ H)檢查,應符合規定。

4.2.2.7 微生物限度

微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J)檢查,應符合規定。

5 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005.
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1673.
  3. ^ [3] 中醫藥學名詞審定委員會. 中醫藥學名詞(2013)[M].北京:科學出版社,2014.
  4. ^ [4] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

散劑藥品說明書

相關文獻

開放分類:制劑通則散劑中藥劑型方劑劑型中醫學方劑中藥學中醫外科學中醫皮膚科學劑型
詞條散劑banlangfengchuile合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2018/6/20 9:48:50 | #0
    歡迎您對散劑進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2017年8月4日 星期五 23:39:02 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)