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三寶膠囊

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1 拼音

sān bǎo jiāo náng

2 三寶膠囊藥典標準

2.1 品名

三寶膠囊

Sanbao Jiaonang

2.2 處方

人參20g、鹿茸20g、當歸40g、山藥60g、醋龜甲20g、砂仁(炒)10g、山茱萸20g、靈芝20g、熟地黃60g、丹參100g、五味子20g、菟絲子(炒)30g、肉蓯蓉30g、何首烏40g、菊花20g、牡丹皮20g、赤芍20g、杜仲40g、麥冬10g、澤瀉20g、玄參20g

2.3 制法

以上二十一味,人參、鹿茸、山藥、醋龜甲、當歸、砂仁和山茱萸粉碎成細粉,過篩,混勻;其余靈芝等十四味加水煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20~1.25 (85℃),加入上述細粉,混勻,在60℃以下干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為深棕色的粉末;氣微,味微酸、甜。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內種皮厚壁細胞黃棕色或紅棕色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。不規則塊片灰黃色,表面有微細紋理或孔隙(醋龜甲)。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀(山藥)。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚(山茱萸)。

(2)取本品內容物5g,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加熱回流至提取液近無色,乙醚液備用;藥渣揮去乙醚,加水飽和的正丁醇60ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液用正丁醇飽和的0.1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次15ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,’作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品適量,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、上述三種對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下檢視顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取[鑒別](2)項下備用的乙醚液1/3量,低溫揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至干,殘渣加乙醇5ml使溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取[鑒別](2)項下備用的乙醚液1/3量,低溫揮干,殘渣加無水乙醇—三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品內容物2g,加甲醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml、鹽酸1ml,置沸水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取4次,每次10ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品適量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變為紅色。

(6)取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—1%醋酸溶液(12:88)為流動相;檢測波長為279nm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取原兒茶醛對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至2,用乙醚提取4次,每次10ml,合并乙醚提取液,揮干,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計,不得少于22μg。

2.8 功能與主治

益腎填精,養心安神。用于腎精虧虛心血不足所致的腰痠腿軟、陽痿遺精頭暈眼花耳鳴耳聾心悸失眠食欲不振

2.9 用法與用量

口服。一次3~5粒,一日2次。

2.10 規格

每粒裝0.3g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 三寶膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Sanbao Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-0482-91

3.3 處方

人參    20g 鹿茸 20g 當歸 40g 山藥 60g 龜甲醋炙) 20g 砂仁(炒) 10g 山茱萸 20g 靈芝 20g 熟地黃 60g 丹參 100g 五味子 20g 菟絲子(炒) 30g 肉蓯蓉 30g 何首烏 40g 菊花 20g 牡丹皮 20g 赤芍 20g 杜仲 40g 麥冬 10g 澤瀉 20g 玄參 20g

3.4 制法

以上二十一味,人參、鹿茸、山藥、龜甲、當歸、砂仁和山茱萸等七味 粉碎成細粉,其余十四味加水煎煮二次,每次各 1?小時,濾過,濾液濃縮成相對密度 為1?0(85℃熱測)的清膏,與上述藥粉混勻,干燥,粉碎成細粉,裝膠囊,即得。

3.5 性狀

本品為膠囊劑,內容物為深棕色的粉末;氣弱,味微酸、甜。

3.6 鑒別

(1) 取本品內容物,置顯微鏡下觀察:草酸簇晶直徑20~68μm,棱 角銳尖。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。內種皮石細胞黃棕色或 棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊。不規則灰黃色,表面有微細紋理或孔 隙。定粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀。果皮表皮細 胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚。

(2) 取本品內容物 3g,置乳缽中,加 7%硫酸30ml,充分研磨提取三次,每次10ml 離心,合并上清液,置錐形瓶中,在水浴上加熱水解 1小時,冷卻后轉移至分 液漏斗 中,用石油醚( 60~90℃ )提取三次,每次15ml,合并石油醚,揮干,殘渣加無水乙醇 1ml 使溶解,作為供試品溶液,另取人參二醇、人參三醇對照品,加無水乙醇配制成每 1ml 各含 1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供 試品溶液25μl ,對照品溶液10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯 (1?∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸-乙醇(1:9) 溶液,于 105℃烘約10 分鐘,在紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相 同顏色的熒光斑點。

(3) 取本品內容物 3g,加適量硅藻土研磨均勻,置索氏提取器中,以甲醇為溶媒, 提取至近無色,回收甲醇,殘渣加水約50ml,加熱使溶解,放冷,轉移至分液漏斗,用 乙醚萃取 5次( 20、 20、 15、 15、10ml),合并醚液,用 2%碳酸鈉萃取 5次( 20、 20 、 15、 15、10ml),棄去醚液,堿液用醋酸乙酯洗脫 3次,每次15ml,棄去醋酸乙 酯液、堿液加鹽酸酸化(PH2~3),用苯洗脫 3次,每次15ml,棄去苯液,用乙醚萃取 5 次( 20、 20、 15、 15、10ml),揮干醚液,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作為供 試品溶 液。另取阿魏酸對照品,加甲醇配制成每 1ml含 1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液20μl ,對照品溶液 5μl ,分別點于 同一硅膠G薄層板上,以苯-二氧六環-醋酸(90:25:4) 為展開劑,展開,取出,晾干 在紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的深 藍色熒光斑點。

3.7 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.8 功能與主治

填精益腎,養心安神,化瘀生新,益壽延年。用于腰酸腿軟,陽 萎遺精,頭暈眼花,耳鳴耳聾,心悸失眠,食欲不振。

3.9 用法與用量

口服,一次 3~5 粒,一日 2次。

3.10 規格

每粒裝0?g

3.11 貯藏

密封。

4 三寶膠囊說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

三寶膠囊

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

益腎填精,養心安神。用于腎精虧虛、心血不足所致的腰痠腿軟、陽痿遺精、頭暈眼花、耳鳴耳聾、心悸失眠,食欲不振。

4.9 規格

每粒裝

0.3克

4.10 三寶膠囊的用法用量

口服。一次3~5粒,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 三寶膠囊的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的三寶膠囊


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2020/10/30 15:07:57 | #0
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