1 拼音
rǔ suān gài
2 英文蓡考
calcium lactate[21世紀雙語科技詞典]
3 乳酸鈣葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
乳酸鈣
3.1.2 漢語拼音
Rusuangai
3.1.3 英文名
Calcium Lactate
3.2 結搆式
3.3 分子式與分子量
C6H10CaO6·5H2O 308.30
3.4 來源(名稱)、含量(傚價)
本品爲α-羥基丙酸鈣五水郃物。按乾燥品計算,含C6H10CaO6應爲98.0%~103.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;幾乎無臭;微有風化性。
本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
3.6 鋻別
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《葯品紅外光譜集》254圖)一致。
(2)本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鋻別反應(2010年版葯典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加溫水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.50ml,應顯粉紅色。
3.7.2 溶液的澄清度與顔色
取本品7.1g,加水100ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.7.3 氯化物
取本品0.10g,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.7.4 硫酸鹽
取本品0.40g,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.075%)。
3.7.5 乾燥失重
取本品,在125℃乾燥至恒重,減失重量應爲26.0%~31.0%(2010年版葯典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.6 鎂鹽與堿性鹽
取本品7.1g,加水100ml使溶解,搖勻,取20ml.加水20ml、氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml,加熱至沸後迅速加熱4%草酸銨溶液40ml,搖勻,放置4小時,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,量取續濾液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸發至乾後,在600℃熾灼至恒重,遺畱殘渣不得過5mg。
3.7.7 鋇鹽
取本品1.0g,加水20ml溶解後,分爲兩等份,一份作爲對照琯,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鍾,與對照琯比較,不得更濃。
3.7.8 鉄鹽
取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加熱溶解,放冷,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ G),與標準鉄溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
3.7.9 重金屬
取本品1.0g,加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml微熱溶解,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.10 砷鹽
取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解後,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ J第一法),應符郃槼定(0.0002%)。
3.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加水100ml,加熱使溶解,放冷,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相儅於10.91mg的C6H10CaO6。
3.9 類別
補鈣葯。
3.10 貯藏
密封保存。
3.11 制劑
乳酸鈣片
3.12 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版
4 乳酸鈣說明書
4.1 乳酸鈣的適應症
用於防治鈣缺乏症如手足搐搦症、骨發育不全、佝僂病,以及結核病、妊娠和哺乳期婦女的鈣鹽補充。
4.2 乳酸鈣的用量用法
口服每次成人1-4g,小兒0.3-0.6g,1日2-3次。需同時服維生素D(每日1萬單位),以防鈣吸收不良。
4.3 槼格
片劑:每片0.25g、0.5g。
4.4 附
鈣素母:每片0.5g,味甜可口,適用於小兒。因片劑含鈣量較少,需用乳酸鈣的1.5-2倍量.