乳酸鈣

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    1 拼音

    rǔ suān gài

    2 英文參考

    calcium lactate[21世紀雙語科技詞典]

    3 乳酸鈣藥典標準

    3.1 品名

    3.1.1 中文名

    乳酸鈣

    3.1.2 漢語拼音

    Rusuangai

    3.1.3 英文名

    Calcium Lactate

    3.2 結構式

    3.3 分子式與分子量

    C6H10CaO6·5H2O    308.30

    3.4 來源(名稱)、含量(效價)

    本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計算,含C6H10CaO6應為98.0%~103.0%。

    3.5 性狀

    本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;幾乎無臭;微有風化性。

    本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇三氯甲烷乙醚中幾乎不溶。

    3.6 鑒別

    (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》254圖)一致。

    (2)本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

    3.7 檢查

    3.7.1 酸度

    取本品1.0g,加溫水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.50ml,應顯粉紅色。

    3.7.2 溶液的澄清度與顏色

    取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

    3.7.3 氯化物

    取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

    3.7.4 硫酸鹽

    取本品0.40g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.075%)。

    3.7.5 干燥失重

    取本品,在125℃干燥至恒重,減失重量應為26.0%~31.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

    3.7.6 鎂鹽與堿性鹽

    取本品7.1g,加水100ml使溶解,搖勻,取20ml.加水20ml、氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml,加熱至沸后迅速加熱4%草酸銨溶液40ml,搖勻,放置4小時,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,量取續濾液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸發至干后,在600℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。

    3.7.7 鋇鹽

    取本品1.0g,加水20ml溶解后,分為兩等份,一份作為對照管,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鐘,與對照管比較,不得更濃。

    3.7.8 鐵鹽

    取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加熱溶解,放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。

    3.7.9 重金屬

    取本品1.0g,加水15ml與醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml微熱溶解,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

    3.7.10 砷鹽

    取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

    3.8 含量測定

    取本品約0.3g,精密稱定,加水100ml,加熱使溶解,放冷,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.91mg的C6H10CaO6

    3.9 類別

    補鈣藥。

    3.10 貯藏

    密封保存

    3.11 制劑

    乳酸鈣片

    3.12 版本

    中華人民共和國藥典》2010年版

    4 乳酸鈣說明書

    4.1 乳酸鈣的適應癥

    用于防治鈣缺乏癥如手足搐搦癥、骨發育不全、佝僂病,以及結核病、妊娠和哺乳期婦女的鈣鹽補充。

    4.2 乳酸鈣的用量用法

    口服每次成人1-4g,小兒0.3-0.6g,1日2-3次。需同時服維生素D(每日1萬單位),以防鈣吸收不良。

    4.3 規格

    片劑:每片0.25g、0.5g。

    4.4

    鈣素母:每片0.5g,味甜可口,適用于小兒。因片劑含鈣量較少,需用乳酸鈣的1.5-2倍量.

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    • 評論總管
      2014-12-19 3:30:02 | #0
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