3 溶栓酶說明書
3.1 藥品名稱
溶栓酶
3.2 英文名稱
Recombinant Streptokinase
3.3 溶栓酶的別名
3.4 分類
3.5 劑型
凍干粉針劑：10萬單位/瓶；50萬單位/瓶；150萬單位/瓶。
3.6 溶栓酶的藥理作用
1摩爾比結合成復合物，然后把纖溶酶原激活成纖溶酶，纖溶酶催化血栓主要基質纖維蛋白水解，從而使血栓溶解，血管再通；同時溶栓酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強，因此溶栓酶能有效特異地溶解血栓或血塊，能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。
3.7 溶栓酶的藥代動力學
靜脈給藥，溶栓酶進入體內后迅速分布于全身，15min后分布在肝（34%）、腎（12%）和胃腸（7.3%），在血漿中的濃度呈指數衰減。從血漿中的消除有快慢兩個時相，半衰期分別為5～30min和83min，主要從肝臟經膽道排出，仍保留生物活性。
3.8 溶栓酶的適應證
用于急性心肌梗死等血栓性疾病。 可用于防治急性心肌梗死、腦梗塞、深部靜脈血栓和肺栓塞；還適用防治動脈栓塞、血液透析（溶解血凝塊）、分流梗阻和胸膜粘連；可以使心、肺功能保持正常，神經系統的后遺癥完全消失或大部分消失。
3.9 溶栓酶的禁忌證
1．兩周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。
2．近兩周內有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結腸炎或出血性視網膜病變患者禁用。
3．未控制的高血壓，血壓＞180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈動脈瘤患者禁用。
5．嚴重肝腎功能障礙患者禁用。
6．二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者（溶栓后可能發生腦栓塞）、感染性心內膜炎患者禁用。
8．對鏈激酶過敏者禁用。
3.10 注意事項
1．老年患者及兒童慎用。
2．溶栓酶應嚴格在臨床醫師的指導下用藥。
3．急性心肌梗死溶栓治療應盡早開始，爭取在發病12h內開始治療。
5．用鏈激酶后5天至12個月內不能用溶栓酶。
7．使用藥物過量，易發生出血，如出血量過大時，可用6-氨基己酸止血，輸新鮮血漿或全血。
8．2～8℃保存。
3.11 溶栓酶的不良反應
溶栓酶不良反應發生率較低。常見不良反應如下。
1．發熱、寒戰、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹；溶栓酶靜滴時可發生低血壓，如血壓下降應減慢滴注速度；過敏性休克罕見。
2．出血，穿刺部位出血，皮膚淤斑，胃腸道、泌尿道或呼吸道出血；溶栓酶用于急性心肌梗死溶栓治療時，腦卒中的發生率為0.1%～0.3%。
3．其他反應，溶栓酶用于急性心肌梗死溶栓治療時可出現再灌注心律失常，偶見緩慢心律失失常、加速性室性自搏性心律、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血、黃疸及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高；溶栓后可發生繼發性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。
3.12 溶栓酶的用法用量
一般推薦溶栓酶150萬單位溶解于5%葡萄糖液l00ml，靜滴1h。急性心肌梗死溶栓治療應盡早開始，爭取在發病12h內開始治療。對于特殊患者（如體重過低或明顯超重），醫生可根據具體情況適當增減劑量（按2萬單位/kg體重計）。
3.13 藥物相互作用
溶栓酶與阿司匹林同時使用治療急性心肌梗死具有良好的效果。同時事先使用抗凝劑或右旋糖酐，可增加出血危險。
4 溶栓酶中毒
4.1 臨床表現
主要表現為出血，可有靜脈穿刺部位、傷口及鼻出血、血尿，有時皮膚或黏膜出血，嚴重者內臟出血，尤其是顱內出血可危及生命。可有過敏反應，如發熱、頭痛、惡心、嘔吐、面部潮紅、眼瞼水腫、蕁麻疹等，嚴重者出現過敏性休克。冠狀動脈灌注時可有心律失常，如加速性室性自主心律、頻繁室性期前收縮。
4.2 實驗室檢查
4.3 診斷要點
1.病史，有明確用藥史。
2.具備出血等中毒的臨床表現。
3.實驗室檢查支持。
4.4 治療要點
1.發生出血反應者，應立即停藥。
2.局部出血可在出血局部壓迫止血。
3.嚴重全身性出血，可應用6-氨基己酸或氨甲苯酸等抗纖溶藥物治療。
5.抗過敏治療。
6.其他，抗休克、抗心律失常等。
