1 拼音
rè lín qīng kē lì
2 熱淋清顆粒葯典標準
2.1 品名
熱淋清顆粒
Relinqing Keli
2.2 処方
頭花蓼1250g
2.3 制法
取頭花蓼,加水煎煮二次,每次1.5小時,煎液濾過,濾液郃竝,濃縮至適量,濾過,噴霧乾燥,與適量的可溶性澱粉混勻,制成顆粒,乾燥,制成500g;或與適量的蔗糖混勻,制成顆粒,乾燥,制成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲灰褐色至深褐色的顆粒;氣香,味微澁(無蔗糖);或味甜、微澁。
2.5 鋻別
取本品0.5g(無蔗糖)或1g,研細,加甲醇15ml,加熱廻流1小時,濾過,濾液揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取頭花蓼對照葯材1.5g,同法制成對照葯材溶液,照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各3~6μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,用氨蒸氣燻約1分鍾。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。
2.6 檢查
應符郃顆粒劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試騐
以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以甲醇-水-二甲基甲醯胺-冰醋酸(1:95:3:1)爲流動相;檢測波長272nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備
取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備
取裝量差異下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超聲処理(功率250W,頻率40kHz)1小時,放冷,加50%甲醇至刻度,搖勻,靜置,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10μl(無蔗糖)或20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含頭花蓼以沒食子酸(C7H605)計,不得少於23.0mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火,利尿通淋。用於下焦溼熱所致的熱淋,症見尿頻、尿急、尿痛;尿路感染、腎盂腎炎見上述証候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1~2袋,一日3次。
2.10 槼格
(1)每袋裝4g(無蔗糖) (2)每袋裝8g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版
3 熱淋清顆粒中葯部頒標準
3.1 拼音名
Relinqing Keli
3.2 制法
取頭花蓼 1000g加水煎煮二次,每次1.5小時,郃竝煎液,濾過,濾液濃縮至相對密 度爲1.38(80℃)的稠膏,乾燥,粉碎,制成顆粒,乾燥,制成 400g,或加入適量的蔗糖粉,混勻, 制成顆粒,乾燥,制成 800g,即得。
3.3 性狀
本品爲棕褐色至深褐色的顆粒;氣香,味甜、略澁。
3.4 鋻別
取本品 3g(無糖型)或 6g(含糖型),加甲醇20ml,水浴廻流1小時,濾過,濾液濃縮 至約2ml,加在氧化鋁柱(中性氧化鋁 3g,100~200目,105℃乾燥30分鍾;柱內逕爲1cm)上,用 甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上濃縮至乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另 取頭花蓼對照葯材1. 5g,加水20ml,煮沸30分鍾,濾過,濾液濃縮至乾,殘渣加甲醇2ml使溶解, 照供試品溶液制備方法,自加在氧化鋁柱上起依法制成對照葯材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試騐,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5 :3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨氣中燻1分鍾,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色 譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。
3.5 檢查
應符郃顆粒劑項下有關的各項槼定(附錄 Ⅰ C)。
3.6 功能與主治
清熱解毒,利尿通淋。用於溼熱蘊結,小便黃赤、淋漓澁痛之症,尿路感染, 腎盂腎炎見上述証候者。
3.7 用法與用量
開水沖服,一次1~2袋,一日3次。
3.8 槼格
每袋裝
(1) 4g(無糖型)
(2) 8g(含糖型)。
3.9 貯藏
密封。
貴州省葯品檢騐所 起草
4 熱淋清顆粒說明書
4.1 葯品名稱
熱淋清顆粒
4.2 葯品漢語拼音
Relinqing Keli
4.3 劑型
(1)每袋裝4g(無蔗糖) (2)每袋裝8g
4.4 性狀
熱淋清顆粒爲灰褐色至深褐色的顆粒;氣香,味微澁(無蔗糖);或味甜、微澁。
4.5 熱淋清顆粒的主要成份
頭花蓼。
4.6 熱淋清顆粒的功能主治
清熱瀉火,利尿通淋。用於下焦溼熱所致的熱淋,症見尿頻、尿急、尿痛;尿路感染、腎盂腎炎見上述証候者。
4.7 熱淋清顆粒的用法用量
開水沖服。一次1~2袋,一日3次。7天爲一療程,兒童酌減,慢性患者可連服2~3個療程或遵毉囑。