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去乙酰毛花苷

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1 拼音

qù yǐ xiān máo huā gān

2 英文參考

Deslanoside[湘雅醫學專業詞典]

Deacetyl-Lanatoside C,Desace[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與去乙酰毛花苷有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
60986去乙酰毛花苷注射劑400ug:2ml瓶(支)3.6化學藥品和生物制品部分*△

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 去乙酰毛花苷藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

去乙酰毛花苷

4.1.2 漢語拼音

Quyixian Maohuagan

4.1.3 英文名

Deslanoside

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C47H74O19   943.09

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為3-[[O-β-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脫氧-β-D核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12,14-二羥基-心甾-20(22)-烯內酯。按干燥品計算,含C47H74O19應為96.0%~102.0%。

4.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性。

本品在甲醇中微溶,在乙醇中極溶解,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加無水吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應為+7°至+9°。

4.6 鑒別

(1)取本品約2mg,置試管中,加冰醋酸2ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,沿試管壁緩緩加硫酸2ml,在兩液層接界處即顯棕色,冰醋酸層顯藍綠色。

(2)取本品約2mg,置試管中,加乙醇2ml溶解后,加二硝基苯甲酸試液與乙醇制氫氧化鉀試液各10滴,搖勻,溶液即顯紅紫色。

(3)取本品與去乙酰毛花苷對照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-甲醇-水(84:15:1)為展開劑,展開,晾干,噴以硫酸-乙醇(1:9),在140℃加熱15分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光應與對照品溶液的主斑點相同。

(4)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上(3)、(4)兩項可選做一項。

4.7 檢查

4.7.1 有關物質

取本品,加少量甲醇超聲使溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml;置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水為流動相A;以乙腈-甲醇(22:14)為流動相B;檢測波長為220nm。按下表進行梯度洗脫,理論板數按去乙酰毛花苷峰計算不低于2000,主峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(5.0%)。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0  62  38
 20  62  38
 21  48  52
 45  48  52
 46  62  38
 51  62  38

4.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.8 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-甲醇-水(232:148:620)為流動相,檢測波長為220nm,理論板數按去乙酰毛花苷峰計算不低于2000,去乙酰毛花苷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

4.8.2 測定法

取本品約20mg,置100ml量瓶中,加少量甲醇超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取去乙酰毛花苷對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

4.9 類別

強心藥

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 制劑

去乙酰毛花苷注射液

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 去乙酰毛花苷說明書

5.1 藥品名稱

去乙酰毛花苷

5.2 英文名稱

Deslanoside

5.3 去乙酰毛花苷的別名

毛花強心丙去乙酰毛花苷丙西地蘭D;Cedilanid D;Deacetylsigilanid C

5.4 分類

循環系統藥物 > 抗心功能不全藥物 > 強心苷類藥

5.5 劑型

每支0.2mg/1ml,0.4mg/2ml。

5.6 去乙酰毛花苷的藥理作用

抑制心肌細胞膜上的Na-K-ATP酶,減少鈉-鉀交換,細胞內鈉離子增多,鈉-鈣交換也增多,使細胞內鈣離子增多,作用于收縮蛋白,發揮正性肌力作用。去乙酰毛花苷為快速強心苷,能加強心肌收縮力,減慢心率傳導,對冠狀動脈收縮作用及心臟傳導系統作用很小。對老年性心功能不全的治療作用良好,見效快,但對室上性心律失常引起的心動過速,療效不如洋地黃

5.7 去乙酰毛花苷的藥代動力學

去乙酰毛花苷為毛花苷丙的脫乙酰基衍生物,其作用同洋地黃,但比地高辛快,排泄更快,積蓄性少。常以注射給藥用于快速飽和,繼后用其他慢速、中速類強心苷做維持治療。適用于急性充血性心力衰竭、室上性心動過速、心房顫動靜脈注射后10分鐘起效,于0.5~2小時即可達作用高峰,作用維持1~2天,t1/2 33小時,完全消失3~6天。口服吸收率很低,一般只用于靜脈注射,主要由腎臟排泄,少量由腸道排泄。

5.8 去乙酰毛花苷的適應

用于急、慢性收縮性心功能不全、心房顫動和陣發性室上性心動過速。

5.9 去乙酰毛花苷的禁忌

嚴重心肌損害及腎功能不全者慎用,禁與鈣注射劑合用。

5.10 注意事項

1.嚴重心肌損害及腎功能不全者慎用。

2.可有惡心嘔吐、食欲不振、頭痛、心動過緩等不良反應

3.其他與地高辛基本相同。

5.11 去乙酰毛花苷的不良反應

可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、心動過緩等不良反應。

5.12 去乙酰毛花苷的用法用量

0.8mg,靜脈用藥。 急性肺水腫:0.4~1.6mg/d。 維持 :0.2mg,2次/d至3次/d。急癥:0.2mg/10kg/次,2次/d至3次/d。兒童:根據體重計算。

5.13 藥物相互作用

禁止與鈣鹽(注射劑)、舒托必利合用。不宜與溴芐胺米多君合用。與胺碘酮合用時要進行臨床及心電圖監測。與鈣鹽(口服)合用時需監測血鈣。與降血鉀藥合用時要注意監測血鉀及心電圖。

5.14 專家點評

出現室性興奮性過高時應停藥。電休克前建議停用洋地黃類藥。定期檢測血鉀。伴Ⅰ度房室傳導阻滯者應監測心電圖。老年、呼吸困難致低氧、甲低、進行性心功能不全、高血鈣及低血鉀、肝腎功能不全、用藥前已服用過其他洋地黃類藥者應減量。妊娠及哺乳婦女慎用。

去乙酰毛花苷相關藥品說明書其它版本

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開放分類:循環系統藥物抗心功能不全藥物強心苷類藥藥物
詞條去乙酰毛花苷wangyuan创建
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  • 評論總管
    2019/6/17 13:05:27 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:34:09 (GMT+08:00)
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