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去感熱注射液

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1 拼音

qù gǎn rè zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Quganre Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-2301-97

2.3 處方

蘆竹根 250g 青蒿 250g 竹葉柴胡 125g 石膏 100g

2.4 制法

取青蒿、竹葉柴胡用蒸餾法蒸餾,收集蒸餾液930ml,藥渣棄之;另取蘆 竹根、石膏加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,用乙醇沉淀處理二次, 第一次使含醇量為70%,第二次使含醇量為80%,靜置,濾過,回收并揮盡乙醇,加注 射用水適量,加活性炭適量煮沸,抽濾至澄明;將苯甲醇3ml、聚山梨酯80 5ml加入蒸餾 液中,混勻,再與上述藥液合并,調節PH值,加注射用水至1000ml,精濾,灌封,滅菌, 即得。

2.5 性狀

本品為淡黃色至橙黃色的澄明液體。

2.6 鑒別

(1)取本品20ml,用稀鹽酸調pH值至2~3,加乙醚10ml,振搖提取,棄去 乙醚液,水液加氨試液pH值至9~10,加氯仿20ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣 加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆竹根對照藥材 2g,加水30ml,煮沸20分鐘, 濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶 液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-二乙 胺(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,以碘蒸氣顯色。供試品色譜中,在與對照藥材色 譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20ml,加乙醚20ml,振搖提取,分取乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,濾過, 濾液揮干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取青蒿對照藥材 2g,加乙醚15ml, 回流提取25分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上, 以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵的0.5mol/L 鹽酸溶液,在105℃加熱約10分鐘,至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜 相應的位置上,顯一相同顏色的斑點。

2.7 檢查

pH值 為5.0~6.0(附錄Ⅶ G)。   熾灼殘渣 取本品2.0ml,照熾灼殘渣檢查法(附錄ⅨJ)檢查,遺留殘渣不得過0.2 %。   其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.8 含量測定

精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液調節pH值約至10,用 氯仿振搖提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液,蒸干,殘渣用0.1mol/L鹽 酸溶液50ml分次溶解并洗滌,濾過,濾液并入燒杯中,不斷攪拌,并緩緩滴加硅鎢酸試 液約2ml至不再生成沉淀,靜置過夜,用干燥恒重的G4垂熔坩堝濾過,沉淀用水分次洗 滌,每次20ml,至洗液不再對生物堿沉淀反應(取去感熱注射液20ml,用氨試液調pH值 至10,用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加0.1mol/L的鹽酸分次洗滌, 濾過,濾液定容至20ml,用于檢驗洗滌液中是否含有硅鎢酸),在105℃干燥至恒重,精密 稱定,計算,即得。   本品每1ml含總生物堿以硅鎢酸鹽計算,應不少于0.5mg。

2.9 功能與主治

清熱解毒發汗解表。用于上呼吸道感染引起的高熱癥。

2.10 用法與用量

肌內注射,一次2~4ml,一日2~3次,或遵醫囑。

2.11 規格

每支裝2ml

2.12 貯藏

密封,避光,置陰涼處。

四川省藥品檢驗所  起草

古籍中的去感熱注射液


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條去感熱注射液ababab创建
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  • 評論總管
    2020/11/24 11:54:37 | #0
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