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曲安西龍

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1 拼音

qǔ ān xī lóng

2 英文參考

triamcinolone[湘雅醫學專業詞典]

3 曲安西龍藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

曲安西龍

3.1.2 漢語拼音

Qu'anxilong

3.1.3 英文名

Triamcinolone

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C21H27FO6   394.44

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為9α-氟-11β,16α,17α,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C21H27FO6應為97.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。

本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+65°至+72°。

3.6 鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》747圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的30%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,峰面積在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質峰不得超過2個,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.02倍的峰可忽略不計。

3.7.2 干燥失重

取本品,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過1.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(18:82)為流動相;檢測波長為238nm。理論板數按曲安西龍峰計算不低于6000,曲安西龍峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

3.8.2 測定法

取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.16mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取曲安西龍對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

曲安西龍片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 曲安西龍說明書

4.1 曲安西龍的別名

曲安西龍 ,去炎松氟羥氫化潑尼松氟羥強的松龍

4.2 外文名

Triamcinolone,Fluoxyprednisolone,Triamcortisone,ADCORTYL,ARISTOCORT,LEDERCORT

4.3 性狀

白色或近白色結晶性粉末,無臭,味苦。微溶于水,稍溶于乙醇、氯仿乙醚等。

4.4 曲安西龍的藥理及應用

抗炎作用氫化可的松潑尼松均強。水鈉潴留作用則較輕微。口服易吸收。適用于類風濕性關節炎、其它結締組織疾病、支氣管哮喘過敏性皮炎神經性皮炎濕疹等,尤適用于對皮質激素禁忌的伴有高血壓浮腫關節炎患者。僅用于口服。其雙醋酸酯除口服外,尚可采用肌注、皮下注射或關節腔內注射,以緩解局部炎癥。注射作用緩慢而持久,一般可維持療效達2~3周以上。

4.5 曲安西龍的用法

1.口服 開始時1次4mg,1日2~4次。維持量為1次1~4mg,1日1~2次,通常1日不超過8mg。如為其雙醋酸酯,1日量10~20mg,3~4次分服。2~3日后逐漸酌減用量。

2.肌注:每1~4周1次40~80mg。

3.皮下注射 1次5~20mg。

4.關節腔內注射 每1~7周1次5~40mg。

4.6 注意事項

1.可引起厭食眩暈頭痛、嗜眠等,但一般不至引起浮腫、高血壓、滿月臉等反應

2.長期使用或用量較大時可致胃潰瘍血糖升高、骨質疏松肌肉萎縮腎上腺功能減退以及誘發感染等,結核病、消化性潰瘍糖尿病等患者及孕婦慎用。

4.7 規格

片劑:每片1mg;2mg;4mg。

曲安西龍雙醋酸酯混懸注射液:每支125mg(5ml);200mg(5ml)。

曲安西龍雙醋酸酯糖漿:每5ml含藥2mg。

曲安西龍藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2018/8/19 4:23:13 | #0
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