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全天麻膠囊

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1 拼音

quán tiān má jiāo náng

2 全天麻膠囊藥典標準

2.1 品名

全天麻膠囊

Quantianma Jiaonang

2.2 處方

天麻500g

2.3 制法

取天麻,粉碎成細粉,過篩,混勻或制成顆粒,裝入膠囊,制成膠囊1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為黃白色至黃棕色的細粉或顆粒;氣微,味甘。

2.5 鑒別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在,長25~75μm;含糊化多糖類物的組織碎片遇碘液顯棕色或淡棕紫色。

(2)取本品內容物0.5g,置具塞錐形瓶中,加甲醇5ml,超聲處理30分鐘,靜置24小時,振搖,再超聲處理2小時,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。另取天麻對照藥材約0.5g,加甲醇15ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至3ml,作為對照藥材溶液。再取天麻素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一 硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%的磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜和對 照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。[1]

2.6 檢查

2.6.1 水分

不得過12.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。

(根據《中華人民共和國藥典》(2010年版 第一增補本)刪除原 淀粉粒 項[2])。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.05%磷酸溶液(3:97)為流動相;檢測波長為220nm;理論板數按天麻素峰計算應不低于5000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取天麻素對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物2g[2],精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,加熱回流3小時,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,濾過,取續濾液10ml,濃縮至近干,殘渣加乙腈—水(3:97)混合溶液使溶解轉移至25ml量瓶中,并用乙腈—水(3:97)混合溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含天麻以天麻素 (C13H18O7)計,不得少于1.0mg[1]

2.8 功能與主治

平肝,息風,止痙。用于肝風上擾所致的眩暈頭痛、肢體麻木癲癇抽搐

2.9 用法與用量

口服。一次2~6粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.5g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 全天麻膠囊說明書

3.1 藥品名稱

全天麻膠囊

3.2 劑型

每粒裝0.5g。

3.3 全天麻膠囊的主要成份

天麻。

3.4 全天麻膠囊的功能主治

平肝熄風止痙。用于頭痛眩眩暈,肢體麻木,小兒驚風,癲癇抽搐,破傷風癥。

3.5 全天麻膠囊的用法用量

口服,每次2~6粒,每天3次。

3.6 全天麻膠囊的禁忌

陰虛血虧者不宜服用。

3.7 注意事項

1.忌生冷及油膩難消化的食物。

2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.眩暈、頭痛癥狀嚴重者應及時去醫院就診。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對全天麻膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.全天麻膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將全天麻膠囊放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用全天麻膠囊前請咨詢醫師或藥師。

3.8 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

全天麻膠囊相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療癲癇類中成藥
詞條全天麻膠囊abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/3/28 23:12:34 | #0
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