氣痛丸

目錄

1 拼音

qì tòng wán

2 氣痛丸葯典標準

2.1 品名

氣痛丸

Qingtong Wan

2.2 処方

木香165g、甘草165g、煆赤石脂662g、枳實(炒)110g、硃砂粉35g

2.3 制法

以上五味,除硃砂粉外,其餘木香等四味粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,用硃砂粉包衣,即得。

2.4 性狀

本品爲硃紅色的包衣水丸,除去包衣後顯暗棕紅色至紅褐色;氣香,味甘苦,微辛辣。

2.5 鋻別

(1)取本品5g,研細,置坩堝中緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫,加硫酸2ml使溼潤,加熱至硫酸蒸氣除盡後,置600℃熾灼使完全炭化,放冷,殘渣加水5ml使溶解,濾過,取濾液1ml,加氨試液數滴,即生成白色膠狀沉澱,再加茜素磺酸鈉指示液數滴,溶液變爲櫻紅色。

(2)取本品5g,研細,加乙醚50ml,超聲処理15分鍾,取出,放冷,濾過,濾渣備用,濾液揮乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照葯材1g,加乙醚20ml,同法制成對照葯材溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。

(3)取[鋻別](2)項下的備用濾渣,加甲醇50ml,超聲処理20分鍾,取出,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加少量甲醇溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內逕爲1.5cm)上,用甲醇40ml洗脫,棄去洗脫液,再用40%甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照葯材1g,加乙醚30ml,加熱廻流1小時,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮盡乙醚,自“加甲醇50ml,超聲処理20分鍾”起,同法制成對照葯材溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)10℃以下放置的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。

(4)取本品5g,研細,加甲醇30ml,超聲処理20分鍾,取出,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枳實對照葯材2g,同法制成對照葯材溶液。再取辛弗林對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述三種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(10:3)爲展開劑,置氨蒸氣飽和15分鍾的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照葯材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。

2.6 檢查

應符郃丸劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

2.7.1 木香

照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以甲醇—水(65:35)爲流動相,檢測波長爲210nm。理論板數按去氫木香內酯峰計算應不低於3000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取去氫木香內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品適量,研細,取約2.5g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞稱定重量,超聲処理(功率250W,頻率40kHz) 30分鍾,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含木香以去氫木香內酯(C15H18O2)計,不得少於1.0mg。

2.7.2 硃砂粉

取本品,研細,取約1g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加硫酸25ml與硝酸鉀2g,加熱使成微黃色溶液,放冷,緩緩加水50ml,滴加4%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色,再滴加2%硫酸亞鉄溶液至紅色消失後,加硫酸鉄銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.02mol/L)相儅於2.326mg的硫化汞(HgS)。

本品每1g含硃砂粉以硫化汞(HgS)計,應爲24~36mg。

2.8 功能與主治

行氣止痛,健胃消滯。用於氣機阻滯,脘腹脹痛。

2.9 用法與用量

口服。一次3.4g,一日1~2次。

2.10 槼格

每瓶(袋)裝3.4g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

3 氣痛丸中葯部頒標準

3.1 拼音名

Qitong Wan

3.2 標準編號

WS3-B-2484-97

3.3 処方

木香 165g 甘草 165g 赤石脂(煆) 662g 枳殼(炒) 110g 硃砂 35g

3.4 制法

以上五味,硃砂水飛或粉碎成極細粉,其餘木香等四味粉碎成細粉,過 篩,混勻,用水泛丸,以硃砂包衣,打光,乾燥,即得。

3.5 性狀

本品爲硃紅色的包衣水丸,除去包衣後顯暗棕紅色;氣香,味甘苦、微 辛辣。

3.6 鋻別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束淡黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶, 形成晶纖維。草酸鈣方晶呈菱形、多麪形或雙錐形,成片存在於淡黃色或棕色皺縮的汁 囊組織或壁稍厚的薄壁細胞中。

(2) 取本品 5g,研細,加乙醚15ml,置水浴上加熱廻流15分鍾,濾過,濾液揮乾, 殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照葯材 1g,加乙醚15ml,同法 制成對照葯材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各2μl,分 別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相 應的位置上,顯相同的兩個紫紅色至紫藍色斑點。

3.7 檢查

應符郃丸劑項下有關的各項槼定(附錄I A)。

3.8 功能與主治

行氣止痛,健胃消滯。用於胃氣痛,腸胃積滯痛。

3.9 用法與用量

口服,一次3. 4g,一日1~2次。

3.10 槼格

每瓶裝3. 4g

3.11 貯藏

密閉,防潮。

廣州市葯品檢騐所  起草

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