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清瀉丸

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1 拼音

qīng xiè wán

2 清瀉丸藥典標準

2.1 品名

清瀉丸

Qingxie Wan

2.2 處方

大黃826g、黃芩165g、枳實83g、甘草17g、朱砂粉14g

2.3 制法

以上五味,除朱砂粉外,其余大黃等四味粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,干燥,用朱砂粉等包衣,即得。

2.4 性狀

本品為赭紅色的包衣水丸,除去包衣后顯褐黃色;味苦、澀。

2.5 鑒別

(1)取本品1g,研細,加甲醇20ml,浸泡1小時,濾過,取濾液5ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品2.5g,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)為展開劑,置以展開劑預飽和20分鐘的展開缸中,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯三個相同的暗色主斑點。

(3)取本品2.5g,研細,加無水乙醇異丙醇(1:1)混合溶液20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml,超聲使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次(15ml、10ml、10ml),分取水液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枳實對照藥材0.5g,加入無水乙醇-異丙醇(1:1)混合溶液10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(5.5:1.5:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

2.7.1 大黃

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數接大黃素峰計算應不低于4000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取大黃素對照品和大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含大黃素30μg、大黃酚80μg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品,研細,取粉末約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率45kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置平底燒瓶中,揮去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超聲處理5分鐘,再加入三氯甲烷10ml,加熱回流1小時,冷卻,轉移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗滌容器,三氯甲烷液并人分液漏斗中,分取三氯甲烷層,酸液用三氯甲烷振搖提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,揮干,殘渣加甲醇適量,超聲使溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少于3.8mg。

2.7.2 朱砂粉

取本品,研細,取約2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加硫酸25ml與硝酸鉀4g,加熱使成微黃色溶液,放冷,緩緩加水50ml,滴加2%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色,再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失后,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.02 mol/L)相當于2.326mg的硫化汞(HgS)。

本品每1g含朱砂粉以硫化汞(HgS)計,應為12~15mg。

2.8 功能與主治

清熱,通便,消滯。用于實熱積滯所致的大便秘結

2.9 用法與用量

口服。一次5.4g。

2.10 注意

孕婦禁用。

2.11 規格

每袋裝5.4g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 清瀉丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Qingxie Wan

3.2 標準編號

WS3-B-2039-95

3.3 處方

大黃 826g 黃芩 165g 枳實 83g 甘草 17g 朱砂 14g

3.4 制法

以上五味,朱砂水飛或粉碎成極細粉,其余大黃等四味粉碎成細粉,過 篩,混勻,用水泛丸,用朱砂包衣,打光,干燥,即得。

3.5 性狀

本品為赭紅色水丸,除去外衣后顯褐黃色;味苦、澀。

3.6 鑒別

(1)取本品2. 5g,研細,置具塞錐形瓶中,加氯仿10ml,超聲處理15分鐘, 濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%氫氧化鈉 溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品2. 5g,研細,置具塞錐形瓶中,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾 液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材0. 4g,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘, 同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分 別點于同一用草酸液(0.25mol/L)調制成的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(49:1)為展開 劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色 的斑點。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄8頁)。

3.8 功能與主治

清熱,通便,消滯。用于腸熱、積滯、便秘

3.9 用法與用量

口服,一次5. 4g。

3.10 貯藏

密閉,防潮。

古籍中的清瀉丸


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/2/20 1:11:06 | #0
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