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清熱解毒口服液

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1 拼音

qīng rè jiě dú kǒu fú yè

2 清熱解毒口服液藥典標準

2.1 品名

清熱解毒口服液

Qingre Jiedu Koufuye

2.2 處方

石膏670g、金銀花134g、玄參107g、地黃80g、連翹67g、梔子67g、甜地丁67g、黃芩67g、龍膽67g、板藍根67g、知母54g、麥冬54g

2.3 制法

以上十二味,除金銀花、黃芩外,其余石膏等十味先加水溫浸1小時,煎煮(待煮沸后,再加入金銀花和黃芩)二次,第一次1小時,第二次40分鐘,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度約為1.17( 80℃),加入乙醇使含醇量達65%~70%,冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇,加矯味劑適量,加入活性炭5g,加熱30分鐘,濾過,加水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品為棕紅色的液體;味甜、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品10ml,蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品10ml,蒸干,殘渣加丙酮2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品20ml,加乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加30%乙醇5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1cm,柱高為24cm),用30%乙醇50ml洗脫,棄去洗液,再用稀乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品40ml,加水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱回流1小時,取出,放冷,加甲苯振搖提取2次,每次20ml,合并甲苯液,置水浴上蒸干,殘渣加甲苯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品,加甲苯制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品40ml,加鹽酸2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,用三氯甲烷30ml振搖提取,分取i氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鐘,濾過,濾液加鹽酸0.5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 pH值

應為4.5~6.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.2 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.3)為流動相;檢測波長為276nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于1000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇適量,振搖,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于1.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒。用于熱毒壅盛所致的發熱面赤煩躁口渴咽喉腫痛流感上呼吸道感染見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次10~20ml,一日3次,兒童酌減;或遵醫囑。

2.10 規格

每支裝10ml

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 清熱解毒口服液中藥部頒標準

3.1 拼音名

Qingre Jiedu Koufuye

3.2 標準編號

WS3-B-1436-93

3.3 處方

生石膏 670g 金銀花 134g 玄參 107g 生地黃 80g 連翹 67g 梔子 67g 甜地丁 67g 黃芩 67g 龍膽 67g 板藍根 67g 知母 54g 麥冬 54g

3.4 制法

以上十二味,除金銀花、黃芩外,其余生石膏等十味先溫浸1 小時,煎 煮二次(待沸騰后,稍冷加金銀花和黃芩),第一次1 小時,第二次40分鐘,濾過,合 并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.17,加入乙醇,使含醇量達65~70%,冷藏48小時, 濾過,回收乙醇,加入0.5% 活性碳,加熱30分鐘,濾過加水至1000ml,濾過,灌封, 滅菌,即得。

3.5 性狀

本品為棕紅色的液體;味甜、微苦。

3.6 鑒別

(1) 取本品1ml,加稀碘化鉍鉀試液 2滴,生成黃色沉淀。

(2) 取本品10ml,置水浴上蒸干,加甲醇5ml 使溶解,濾過,濾液濃縮至2ml,作為 供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層 板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(70:25:25)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫 外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜中相應的位置上,顯相同顏色 的熒光斑點。

(3) 取本品10ml,置水浴上蒸干,加丙酮2ml 使溶解,取上清液作為供試品溶液。 另取梔子甙對照品,加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯 仿-甲醇(3:1) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以50%硫酸乙醇溶液,在100℃烘5 ̄ 7 分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

pH值 應為4.5~6.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。

3.8 含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取在120℃ 減壓干燥恒重蘆丁對照 品100mg,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻 度,搖勻,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml 中 含無水蘆丁0.2mg)。 標準曲線的制備 精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置 25ml量瓶中,各加水至6ml,加5% 亞硝酸鈉溶液1ml,混勻,放置6 分鐘,加10%硝酸鋁 溶液1ml,搖勻,放置6 分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水稀釋至刻度,搖勻,放置15 分鐘,同時以相應的試劑作空白。照分光光度法(附錄Ⅴ B),在508nm 的波長處測定 吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。 測定法 精密量取本品2ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取 5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至6ml,照標準曲線制備項下的方法,自“加5% 亞硝酸鈉 溶液1ml” 起依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即 得。 本品每1ml 含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少于5.0mg。

3.9 功能與主治

清熱解毒。用于治療流感,上呼吸道感染及各種發熱疾病。

3.10 用法與用途

口服,一日3 次,一次10 ̄20ml,或遵醫囑。

3.11 規格

每支10ml

3.12 貯藏

密封,置陰涼處。

4 清熱解毒口服液說明書

4.1 藥品名稱

清熱解毒口服液

4.2 藥品漢語拼音

Qingre Jiedu Koufuye

4.3 劑型

每支10ml。

4.4 性狀

清熱解毒口服液為棕紅色的液體;味甜、微苦。

4.5 清熱解毒口服液的主要成份

生石膏、金銀花、玄參、地黃、連翹、梔子、甜地丁、黃芩、龍膽、板藍根、知母、麥冬等。

4.6 清熱解毒口服液的功能主治

清熱解毒。用于熱毒壅盛所致發熱面赤,煩躁口渴,咽喉腫痛。流行性感冒、上呼吸道感染見上述證候者。

4.7 清熱解毒口服液的用法用量

口服,一次10~20ml,一天3次,兒童酌減,或遵醫囑。

4.8 清熱解毒口服液的禁忌

孕婦忌服。

4.9 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗頭痛鼻塞,流清涕喉癢咳嗽

4.糖尿病患者及有高血壓心臟病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

7.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。

8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對清熱解毒口服液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.本品性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
詞條清熱解毒口服液abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/25 2:30:34 | #0
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