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青霉素鉀

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1 拼音

qīng méi sù jiǎ

2 英文參考

Benzylpenicillin Potassium

3 青霉素鉀藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

青霉素鉀

3.1.2 漢語拼音

Qingmeisujia

3.1.3 英文名

Benzylpenicillin Potassium

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C16H17KN2O4S    372.49

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鉀鹽。按干燥品計算,含C16H17KN2O=S不得少于96.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭或微有特異性臭;有引濕性;遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效,水溶液在室溫放置易失效。

本品在水中極溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液狀石蠟中不溶。

3.6 鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》223圖)一致。

(3)本品顯鉀鹽鑒別(1)的反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 吸光度

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.88mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在280nm與325nm的波長處,吸光度均不得大于0.10;在264nm的波長處有最大吸收,吸光度應為0.80~0.88。

3.7.2 可見異物

取本品5份,每份各0.625g,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ H),應符合規定

3.7.3 不溶性微粒

取本品3份,加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ C),每1g樣品中,含10u m以上的微粒不得過6000粒,含25u m以上的微粒不得過600粒。

3.7.4 結晶性、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、有關物質、青霉素聚合物、干燥失量、細菌內毒素無菌

青霉素鈉項下的方法檢查,均應符合規定。

3.8 含量測定

取本品,照青霉素鈉項下的方法測定,按外標法以峰面積計算,其結果乘以1.1136,即為供試品中C16H17KN2O4S的含量。

3.9 類別

β-內酰胺類抗生素,青霉素藥。

3.10 貯藏

嚴封,在涼暗干燥處保存

3.11 制劑

注射用青霉素鉀

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

青霉素鉀藥品說明書

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開放分類:青霉素類β-內酰胺類抗生素
詞條青霉素鉀banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/8/25 18:17:20 | #0
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