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氫醌

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1 拼音

qīng kūn

2 英文參考

quinhydrone

p-dihydroxybenzene

hydrochinone

hydroquinone

3 藥品標準

3.1 正式名

氫醌

3.2 漢語拼音

Qingkun

3.3 標準號

WS-345(X-300)-2000

3.4 拉丁文或英文

Hydroquinone

3.5 主要活性成分

本品為1,4-苯二酚

3.6 性狀

本品為白色或類白色針狀結晶

本品在甲醇乙醚中易溶,在水中溶解,在苯中微溶。

熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VI C)為172~174℃。

3.7 鑒別

(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A)測定,在293±2nm的波長處有最大吸收

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

3.8 檢查

有關物質 取本品,加流動相稀釋制成每1ml中含氫醌0.10mg的溶液,作為供試品,液量取適量,加流動相稀釋制成每1ml約含0.001mg的溶液,作為對照溶液。以高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)試驗,以

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 江蘇省藥品檢驗所 審核

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南京益膚康實業有限公司 提出

本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。

保護期6年,保護期內,其他單位不得仿制。

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(30:70)為流動相;檢測波長為291nm,理論板數按氫醌峰計算應不低于2000,主峰與其它雜峰的分離度應符合要求,必要時可調整流動相比例,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度使對照溶液中的主成分色譜峰的峰高為記錄儀滿刻度的20~25%。再取供試品溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積之和不得大于對照溶液的峰面積(1.0%)。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄VIII L)。

熾灼殘渣 不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄VIII N)。

3.9 含量測定

取本品約0.12g,精密稱定,加水100ml與0.05mol/L硫酸溶液10ml,加二苯胺試液3滴,用硫酸肺滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈紫紅色。每1ml的硫酸肺滴定液(0.1mol/L)相當于5.506mg的C6H6O2。

3.10 作用與用途

適用于黃褐斑雀斑炎癥后色素沉著斑的治療。

3.11 用法與用量

3.12 注意

對本品過敏者,12歲以下兒童及孕婦禁用。不可用于眼部和傷口周圍的斑變。

3.13 劑量

每天早晚各一次,適量外搽斑處。

3.14 標示量

按干燥品計算,含C6H6O2不得少于99.0%。

3.15 類別

3.16 制劑

每天早晚各一次,適量外搽斑處。

3.17 規格

3.18 貯藏

遮光,密閉保存

3.19 有效期

暫定一年。

氫醌藥品說明書

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  • 評論總管
    2018/5/24 18:21:21 | #0
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