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氫化可的松片

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1 拼音

qīng huà kě de sōng piàn

2 英文參考

Hydrocortisone Tablets

3 氫化可的松片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氫化可的松片

3.1.2 漢語拼音

Qinghua Kedisong Pian

3.1.3 英文名

Hydrocortisone Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色片。

3.4 鑒別

取本品細粉適量(約相當于氫化可的松5mg),加無水乙醇5ml,研磨提取,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液濾過,精密量取續濾液5ml置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在248nm的波長處測定吸光度,按C21H30O5吸收系數()為449.3計算每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氫化可的松20mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇約75ml,振搖1小時使氫化可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在242nm的波長處測定吸光度,按C21H30O5的吸收系數()為435計算,即得。

3.7 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.8 規格

(1)10mg (2)20mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

氫化可的松片藥品說明書

相關文獻

開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2019/10/21 4:22:04 | #0
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