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前列欣膠囊

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1 拼音

qián liè xīn jiāo náng

2 前列欣膠囊藥典標準

2.1 品名

前列欣膠囊

Qianliexin Jiaonang

2.2 處方

桃仁沒藥(炒)、丹參赤芍紅花澤蘭炒王不留行皂角刺敗醬草蒲公英川楝子白芷石韋枸杞子

2.3 制法

以上十四味,沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細粉;其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏;加入上述細粉,混勻,80℃以下干燥,粉碎成細粉,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的粉末;氣香,味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維淡黃色,成束,纖維束周圍的薄壁細胞有的含有草酸鈣方晶(皂角刺)。

(2)馭本品內容物10g,研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5;10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物1g,研細,加乙醚5ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(4)取白芷對照藥材0.1g,加乙醚5ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液和[鑒別](3)項下的供試品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)為展開劑,在25℃以下展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

不得過9.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(55:45)為流動相;檢測波長為249nm。理論板數按歐前胡素峰計算應不低于8000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取歐前胡素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率500w,頻率40kHz),放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含白芷以歐前胡素(C16H14O4)計,不得少于60μg。

2.8 功能與主治

活血化瘀清熱利濕。用于瘀血凝聚、濕熱下注所致的淋證,癥見尿急、尿痛、排尿不暢、滴瀝不凈;慢性前列腺炎前列腺增生見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4~6粒,一日3次或遵醫囑。

2.10 注意

偶見胃脘不適者,一般不影響繼續治療。

2.11 規格

每粒裝0.5g

2.12 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 前列欣膠囊說明書

3.1 藥品名稱

前列欣膠囊

3.2 藥品漢語拼音

Qianliexin Jiaonang

3.3 劑型

每粒裝0.5g

3.4 性狀

前列欣膠囊為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的粉末;氣香,味苦。

3.5 前列欣膠囊的主要成份

丹參、桃紅、紅花、枸杞子、石韋等。

3.6 前列欣膠囊的藥理作用

藥理試驗表明,前列欣膠囊具有明顯的抗炎消腫作用,并能阻抑纖維組織增生,具有良好的免疫功能調整作用,而且無明顯毒副作用

3.7 前列欣膠囊的功能主治

活血化瘀,清熱利濕。用于瘀血凝聚、濕熱下注所致的淋證,癥見尿急、尿痛、排尿不暢、滴瀝不凈;慢性前列腺炎、前列腺增生見上述證候者。

用于慢性前列腺炎、前列腺增生。 用前列欣膠囊治療慢性前列腺炎239例,顯效率為35.8%,總有效率為95.4%;治療前列腺增生180例,顯效率為57.2%,總有效率為88.3%。臨床觀察表明,對主要癥狀會陰小腹疼痛尿頻、尿痛、夜尿、排尿困難等有效率達90%以上;對中醫血瘀證候明顯的病例療效更佳。對勃起功能障礙早泄滑精性功能障礙也有顯著的治療效果。

3.8 前列欣膠囊的用法用量

口服。一次4~6粒,一日3次或遵醫囑。

3.9 注意事項

注意B超觀察前列腺大小

3.10 專家點評

活血化瘀,清熱利濕。用于瘀血凝滯、濕熱下注所致的尿急、尿痛、排尿不暢、滴瀝不凈等癥(“癃閉”、“精濁”)。臨床用于治療前列腺增生、前列腺炎疾病,總有效率為88.3%,但對性功能障礙也有顯著療效。

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  • 評論總管
    2020/10/30 1:39:43 | #0
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