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前列通片

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1 拼音

qián liè tōng piàn

2 英文參考

qianlietong tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

前列通片為中成藥,主要成分為黃芪肉桂油黃柏車前子竹節香附琥珀澤蘭蒲公英八角茴香油[1]。具有清利濕濁,化瘀散結的功效。用于熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛前列腺炎前列腺增生見上述證候者。注意孕婦慎用。

中華人民共和國衛生部藥品標準》載有前列通片的部頒標準。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有前列通片的藥典標準。

4 前列通片的功效與主治

前列通片具有清利濕濁,化瘀散結的功效。用于熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。

前列通片具有益氣扶正清熱散結,行氣利尿的功效,用以治療前列腺肥大[2]

5 前列通片的藥典標準

5.1 品名

前列通片

Qianlietong Pian

5.2 處方

廣東王不留行400g、黃芪464g、車前子264g、關黃柏336g、兩頭尖336g、蒲公英336g、澤蘭336g、琥珀75g、八角茴香油1.7ml、肉桂油0.88ml

5.3 制法

以上十味,除八角茴香油、肉桂油外,琥珀粉碎成細粉,其余廣東王不留行等七味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液并濃縮成稠膏;加入琥珀粉和輔料適量,混勻,干燥,粉碎成細粉,加入輔料適量,混勻,制粒,噴入八角茴香油及肉桂油,混勻,壓制成1000片,包糖衣;或1500片,包糖衣或薄膜衣,即得。

5.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺褐色至褐色;氣芳香,味微苦。

5.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊淡黃綠色或棕黃色,透明或半透明(琥珀)。

(2)取本品適量除去包衣,研細,取2g加乙醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇分別制成每1ml各含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)為展開劑,預飽和10分鐘,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)另取八角茴香油對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(99:1)為展開劑,薄層板置展開缸內預平衡10分鐘,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與八角茴香油對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取關黃柏對照藥材0.1g,同[鑒別](2)供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述兩種對照溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)上層液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

5.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(32:68)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數以黃芪甲苷峰計算應不低于4000。

5.7.2 對照品溶液制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

5.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和的正丁醇100ml,密塞,稱定重量,浸泡過夜,超聲處理(功率220W,頻率50kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,用氨試液洗滌2次,每次25ml,棄去氨液,正丁醇液蒸干,加甲醇溶解并定量轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

5.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl及供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,規格(1)、(2)不得少于60μg,規格(3)不得少于90μg。

5.8 功能與主治

清利濕濁,化瘀散結。用于熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。

5.9 用法與用量

口服。規格(1)、(2)-次6片,規格(3)一次4片,一日3次,30~45日為一療程。

5.10 注意

孕婦慎用。

5.11 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.34g

(2)糖衣片(片芯重0.26g)

(3)糖衣片(片芯重0.39g)

5.12 貯藏

密封

5.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

6 前列通片的中藥部頒標準

6.1 拼音名

Qianlietong Pian

6.2 標準編號

WS3-B-0986-91

6.3 處方

前列通干浸膏    300g       八角茴香油    1.70ml                              肉桂油       0.88ml       琥珀              75g

6.4 制法

以上四味,將琥珀粉碎成細粉,前列通干浸膏研細,與琥珀細粉混勻, 制粒,噴入八角茴香油及肉桂油,混勻,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),包 糖衣,即得。

6.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯淡褐色;氣芳香,味淡。

6.6 鑒別

(1) 取本品,除去糖衣,研細,稱取 2g,加乙醚10ml浸漬,放置 20 分 鐘,并時時振搖,濾過,揮去乙醚,殘渣無水乙醇1ml 溶解,作為供試品溶液。另取 八角茴香油以適量無水乙醇溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗, 吸取上述兩種溶液各 2μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯為展開劑,展開,取 出,晾干,噴以 5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2) 取鑒別

(1) 項下用乙醚提取后的殘渣,加10ml酸性乙醇,置水浴溫熱10分鐘, 濾過,蒸干,殘渣加適量稀鹽酸溶解,用氨試液調至堿性,以氯仿20ml提取,氯仿液加 無水硫酸鈉脫水,揮去氯仿,殘渣加 1ml無水乙醇溶解,作為供試品溶液。另取黃柏對 照藥材 2g,加水10ml酸性乙醇,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試 驗,吸取上述兩種溶液各 2~ 4μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋 酸-水(4.2:0.6:1.5) 為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的三個黃色斑點。

6.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

6.8 功能與主治

清熱解毒,清利濕濁,理氣活血,消炎止痛,祛瘀通淋。用于急 性前列腺炎、前列腺增生。

6.9 用法與用量

口服,大片一次 4片,小片一次 6片,一日 3次。30~45日為一 療程。

6.10 貯藏

密封。

注:前列通干浸膏系取薜荔 5份,黃芪 5.8份,車前子 3.3份,黃柏、兩頭尖,蒲 公黃、澤蘭各 4.2份,加水煎煮,濃縮成稠膏,干燥,即得。

7 前列通片藥品說明書

7.1 藥品名稱

前列通片

7.2 藥品漢語拼音

Qianlietong Pian

7.3 劑型

(1)薄膜衣片  每片重0.34g

(2)糖衣片(片芯重0.26g)

(3)糖衣片(片芯重0.39g)

7.4 性狀

前列通片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺褐色至褐色;氣芳香,味微苦。

7.5 前列通片的主要成份

黃芪、肉桂油、黃柏、薜荔、車前子、竹節、香附、琥珀、澤瀉、蒲公英、八角香油

7.6 前列通片的藥理作用

前列通片有抗菌、利尿、健胃諸作用。

7.7 前列通片的功能主治

清利濕濁,化瘀散結。用于熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛;前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。

用于前列腺炎、前列腺增生等。 廣東省人民醫院等11家單位用前列通片系統觀察治療前列腺炎、前列腺增生、前列腺充血及前列腺術后排尿困難等疾患248例,結果臨床治愈34例,顯效84例,好轉99例,總有效率為87.5%。

7.8 前列通片的用法用量

口服。劑型(1)、(2)-次6片,劑型(3)一次4片,一日3次,30~45日為一療程。

7.9 注意事項

忌油膩生冷之品。

7.10 專家點評

溫腎健脾,分清化濁。主治男子夜尿頻,或尿時困難,尿如米泔水,有時排尿困難,腰膝酸軟,肢冷身寒,倦乏無力,舌質淡,脈沉細。臨床用于治療前列腺炎、前列腺肥大有顯效,但無不良反應

8 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1324.

古籍中的前列通片


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開放分類:中成藥泌尿系統藥物化瘀散結中醫學方劑中藥學方劑學藥物泌尿系統中成藥清利濕濁
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  • 評論總管
    2021/4/15 4:20:08 | #0
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