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羥哌氯丙嗪

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1 拼音

qiǎng pài lǜ bǐng qín

2 英文參考

perphenazine

3 羥哌氯丙嗪藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

羥哌氯丙嗪

3.1.2 漢語拼音

Fennaijing

3.1.3 英文名

Perphenazine

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C21H26ClN3OS   403.97

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品計算,含C21H26ClN3OS不得少于98.5%。

3.5 性狀

本品為白色至淡黃色的結晶性粉末;幾乎無臭,味微苦。

本品在三氯甲烷中極溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸中溶解。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為94~100℃。

3.6 鑒別

(1)取本品5mg,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色;放置后,紅色漸褪去。

(2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在258nm與313nm的波長處有最大吸收,在313nm與258nm處的吸光度比值應為0.12~0.13。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》243圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.20g,加甲醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動相A,以0.03mol/L醋酸銨溶液為流動相B,按下表進行梯度洗脫檢測波長為254nm。取羥哌氯丙嗪對照品25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解后,加入30%過氧化氫溶液2ml,搖勻,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置1.5小時,作為系統適用性試驗溶液;取系統適用性試驗溶液20μl注入液相色譜儀,使羥哌氯丙嗪峰保留時間約為27分鐘,與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰的分離度應大于7.0。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰可忽略不計。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相(B%)
 0~40  67  33
 40~50  90  10
 50~60  100  0
 60~75  67  33

3.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.20mg的C21H26ClN3OS。

3.9 類別

抗精神病藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)羥哌氯丙嗪片  (2)羥哌氯丙嗪注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 羥哌氯丙嗪說明書

4.1 藥品名稱

羥哌氯丙嗪

4.2 英文名稱

Perphenazine

4.3 羥哌氯丙嗪的別名

奮乃靜;過非那嗪哌非納嗪氯吩嗪;Trilafon;Phenazine;Dencentan

4.4 分類

神經系統藥物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦慮癥藥物 > 吩噻嗪類藥

4.5 劑型

1.片劑:2mg,4mg;

2.注射劑(粉):5mg。

4.6 羥哌氯丙嗪的藥理作用

羥哌氯丙嗪屬于吩噻嗪類。作用類似氯丙嗪,在結構上,羥哌氯丙嗪有一個哌嗪側鏈。抗精神病作用、鎮吐作用較強,鎮靜、M-膽堿受體阻斷、α-腎上腺素能受體阻斷作用較弱。羥哌氯丙嗪有對抗焦慮、緊張、幻覺妄想及改善淡漠的作用,對急性幻聽、妄想、違拗、沖動具有較好的效果。

4.7 羥哌氯丙嗪的藥代動力學

1.參見氯丙嗪。

2.羥哌氯丙嗪的癸酸酯和庚酸鹽肌內注射后吸收緩慢,然后逐漸向體內釋放,故可用作貯藥注射(注射部位好比一個藥物存庫)。

4.8 羥哌氯丙嗪的適應

1.用于治療各型精神分裂癥,對妄想型、緊張型療效較好,而控制興奮躁動不如氯丙嗪。

2.用于躁狂癥、老年性精神病、中毒性精神病及神經官能癥

3.用于治療惡心嘔吐呃逆

4.9 羥哌氯丙嗪的禁忌

1.對吩噻嗪類藥物過敏者。

2.肝功能不全者。

3.昏睡或反應遲鈍者。

4.使用大劑量中樞鎮靜藥者。

5.有血液疾病、骨髓抑制者。

6.有或懷疑有腦損害者。

4.10 注意事項

1.(1)有錐體外系疾病者;(2)癲癇患者;(3)酒精依賴者;(4)呼吸感染和慢性呼吸道疾病患者;(5)老年人或體弱者。

2.藥物對妊娠的影響:少量羥哌氯丙嗪可通過胎盤。有國外報道稱,孕婦服用羥哌氯丙嗪可導致新生兒肝臟疾病和震顫。妊娠期間不推薦使用羥哌氯丙嗪。美國食品與藥品管理局(FDA)妊娠分類為C類。

3.藥物對哺乳的影響:羥哌氯丙嗪可隨母乳排泄,對嬰兒不良反應較多,哺乳期用藥應謹慎。

4.11 羥哌氯丙嗪的不良反應

1.與氯丙嗪的不良反應相似,且較易發生錐體外系反應。

2.其他反應如口干便秘鼻塞視力模糊、心悸直立性低血壓等則比氯丙嗪少見。偶見皮疹、皮炎;阻塞性黃疸、肝損害、粒細胞減少極罕見。

4.12 羥哌氯丙嗪的用法用量

1.(1)口服常用量4~8mg,每天3次;重癥精神病可增至每天30~60mg,3次分服。(2)肌內注射:用于減輕急性精神病癥狀,開始每天5~10mg,必要時每隔6h增加5mg,最大用量每天15~30mg。

2.控制惡心、嘔吐:(1)口服4mg,每天3次,必要時可服8mg,每天3次。(2)肌內注射每天5mg,必要時偶可每次10mg。

4.13 藥物相互作用

1.羥哌氯丙嗪與鎮靜或鎮痛藥哌替啶合用,可加強羥哌氯丙嗪的鎮靜或鎮痛的作用。

2.羥哌氯丙嗪可增強單胺氧化化酶抑制藥(如氯吉蘭)、三環類抗抑郁藥(如阿米替林阿莫沙平利眠寧/阿米替林、氯丙咪嗪地昔帕明度硫平多塞平丙咪嗪洛非帕洛非帕明去甲替林、羥哌氯丙嗪/阿米替林、普羅替林、曲丙米嗪)、普萘洛爾苯妥英鈉副作用

3.鋰制劑可加重羥哌氯丙嗪的不良反應并降低藥效

4.抗酸藥止瀉藥可降低羥哌氯丙嗪在胃腸道的吸收。

5.羥哌氯丙嗪與具抗膽堿活性的藥物(如顛茄苯扎托品、鄰甲基苯海拉明、丙環定安坦)合用,可明顯延緩羥哌氯丙嗪的吸收。

6.羥哌氯丙嗪與雙硫侖合用,羥哌氯丙嗪的血濃度降低到治療濃度以下。

7.羥哌氯丙嗪可逆轉腎上腺素的作用而引起嚴重的低血壓

8.羥哌氯丙嗪可降低苯丙胺、胍乙啶、抗驚厥藥和左旋多巴等的藥效。

9.羥哌氯丙嗪與曲馬朵合用可引起癲癇發作。

10.斯帕沙星、索他洛爾匹莫齊特、左氟沙星鹵泛群、格雷沙星、西沙比得與羥哌氯丙嗪合用可導致嚴重的心律失常

11.氟西汀帕羅西汀舍曲林與羥哌氯丙嗪合用可出現嚴重的急性帕金森綜合征

12.據報道,酒精與吩噻嗪類藥的聯合使用導致相加的中樞神經系統抑制。服用羥哌氯丙嗪期間不宜飲酒。

13.羥哌氯丙嗪期間同時嚼服檳榔,可因檳榔的抗膽堿活性而增加錐體外系副作用。

4.14 專家點評

為常用抗精神病藥物之一,其抗精神病作用,鎮吐作用較強,而鎮靜作用較弱,毒性較低。對幻覺、妄想、焦慮、緊張、激動等癥狀效果較好。然而較易引起錐體外系反應而自主神經系統反應較強,對肝功能、血象的影響也較少。

5 羥哌氯丙嗪中毒

羥哌氯丙嗪(奮乃靜)為吩噻嗪類藥,與氯丙嗪相似,但安定和止吐作用比氯丙嗪強,鎮靜作用較弱。口服吸收,血漿蛋白結合率90%~93%,半衰期8.4~12.3h,分布容積20L/kg。主要用于治療精神分裂癥、躁狂癥、沖動行為等。不良反應與氯丙嗪相似,但嗜睡少見,而錐體外系癥狀多見。以對癥治療為主。[1]

6 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:90.

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開放分類:神經系統藥物吩噻嗪類藥抗精神失常藥西藥中毒抗抑郁癥藥物抗焦慮癥藥物
詞條羥哌氯丙嗪abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2021/1/21 10:19:45 | #0
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