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羥甲孕酮

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1 羥甲孕酮說明書

1.1 藥品名稱

羥甲孕酮

1.2 英文名稱

Medroxyprogesterone

1.3 羥甲孕酮的別名

安宮黃體酮得普樂狄波-普維拉甲孕酮麥普安法祿達;甲羥孕酮;醋酸羥甲孕酮;Farlutal;Provera;Deporone;Depo-Provera

1.4 分類

內分泌系統藥物 > 性腺疾病用藥

1.5 劑型

1.片劑:2mg,4mg,10mg,500mg;

2.注射劑:150mg;

3.長效注射劑(粉):150mg;

4.環甲孕酮油注射劑:含羥甲孕酮25mg與環戊雌醇5mg;

5.羥甲孕酮硅橡膠陰道環:含羥甲孕酮100~200mg。

1.6 羥甲孕酮的藥理作用

羥甲孕酮為作用較強的孕激素,無雌激素活性。口服或注射后在體內適量內源性雌激素基礎上,可將增生期子宮內膜轉變為分泌期內膜,為受精植入做準備。其孕激素活性于皮下注射時為黃體酮的20~30倍,口服時為炔孕酮的10~15倍。主要作用為促進子宮內膜增殖分泌,完成受孕準備,保護胎兒安全生長;也具有改變月經周期、增強宮頸黏液稠度和抑制排卵等作用。大劑量的羥甲孕酮具有抗腫瘤作用,也具有顯著的增進患者食欲、緩解疼痛。羥甲孕酮有對抗雌激素的作用,但不對抗雌激素對脂蛋白的良性作用,亦無明顯雄激素效應,最接近天然的孕酮。主要能增加宮頸黏液黏稠度,大劑量可抑制垂體促性腺激素而抑制排卵,有長效抗生育作用。羥甲孕酮作為抗腫瘤激素使用時,通過多年的實驗和臨床研究證明本類制劑可有雙重作用,并與劑量相關

1.通過負反饋作用抑制垂體前葉,使促黃體激素LH)、促腎上腺皮質激素ACTH)及其他生長因子的產生受到抑制。

2.大劑量照射對敏感細胞具有直接細胞毒作用。羥甲孕酮主要通過使細胞內的雌激素受體(ER)不能更新,抵消雌激素的促進腫瘤細胞生長的效應,而對耐藥的細胞則無此作用。對子宮內膜癌病理檢查可看到染色體損傷。羥甲孕酮還可通過增強E2-脫氧酶的活性從而降低細胞內雌激素的水平,誘導肝5α-還原酶使雄激素不能轉變為雌激素等。

1.7 羥甲孕酮的藥代動力學

口服吸收率平均為5.7%,腹腔注射生物利用度優于口服及肌內注射,而且耐受性好。血漿半衰期為4~5h,肌內注射后儲存在局部組織中緩慢釋放,產生長效作用,可維持2~4周以上,劑量較大時可達3個月之久。口服經肝代謝,1~2天內以硫酸鹽和葡萄糖醛酸鹽形式主要從尿中排泄。在母乳中有分泌。藥物代謝個體差異性較大。

1.8 羥甲孕酮的適應

1.大劑量可用作長效避孕。臨床常用于痛經功能閉經功能失調性子宮出血先兆流產習慣性流產子宮內膜異位等。

2.大劑量也可用于治療腎細胞癌、乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌及增強晚期癌癥患者的食欲,改善一般狀況和增加體重

1.9 羥甲孕酮的禁忌

血栓性靜脈血栓靜脈炎血栓栓塞腦卒中、嚴重肝腎功能不全、已知或懷疑乳房生殖惡性腫瘤高鈣血癥過期流產子宮出血妊娠凝血功能障礙或對羥甲孕酮過敏的患者禁用。

1.10 注意事項

1.有精神抑郁者慎用。

2.治療前應全面體檢(特別是乳腺與盆腔檢查)。長期用藥需注意檢查肝功能,特別注意乳房檢查。

3.孕激素可引起一定程度體液潴留,癲癇偏頭痛哮喘等情況應嚴密觀察。

4.在應用過程中有血栓形成的征象,如突發視力障礙、復視、偏頭痛,應立即檢查。如有視盤水腫視網膜血管病變,應立即停藥。

5.長期給羥甲孕酮應按28天周期計算羥甲孕酮的用藥日期。

6.長期使用羥甲孕酮的婦女不宜吸煙。

7.大劑量(500mg以上)服用時,應取坐位立位,飲足量水。必要時,可將片劑分為兩半服用。

8.注射劑不得與其他藥品混合使用,用前搖勻。

9.絕經后應用雌激素替代療法者,加用孕激素7天以上可降低內膜增生發生率。用孕激素12~14天可提供最佳的內膜成熟并消除增生變化。

10.室溫下保存

11.肌內注射應用長的粗針頭做深部注射,如此可以減少局部無菌膿腫或炎性浸潤。用于腫瘤患者時,必須在有經驗的腫瘤化療醫師的指導下使用,當發生血栓栓塞、偏頭痛或眼疾病時停止使用。大劑量長期用藥會產生腎上腺皮質激素反應,尤其要注意糖尿病和高血和高血壓患者。羥甲孕酮可能引起陰道出血,但要注意排除更嚴重的誘因。早期妊娠使用羥甲孕酮會使胎兒產生先天心臟發育不全。動物(小獵犬)長期用藥導致了乳房結節的產生,這些小結節是惡性的,但人體上尚未有相同的報道。

1.11 羥甲孕酮的不良反應

1.可發生突破出血、點滴出血、經量改變、閉經、水腫、體重變化(增加或減少)、膽汁淤積性黃疸過敏反應、皮疹、精神抑郁、失眠惡心。如發生突破出血,應詳細檢查排除器質性疾病,可根據出血量加服炔雌醇0.05~0.1mg,連服3天,即可止血

2.大劑量用于腫瘤可引起孕酮類反應如乳房疼痛溢乳、陰道出血、閉經、月經不調、宮頸分泌異常、子宮糜爛等;長期應用也有腎上腺皮質功能亢進的表現如滿月臉、庫欣綜合征、體重增加等。亦可產生類似皮質激素的影響,如可引起體重增加、腹痛頭痛情緒改變、手顫出汗、夜間小腿痙攣等腎上腺素類似的反應。也有引起阻塞性黃疸的報道。

3.羥甲孕酮可引起凝血功能異常。

1.12 羥甲孕酮的用法用量

1.長效羥甲孕酮粉針劑配成水混懸液注射,每3個月肌內注射150mg,于月經2~7天給藥。環甲孕酮油注射劑為每月注射1針。產婦分娩4周后再開始使用。羥甲孕酮陰道環為羥甲孕酮緩釋系統行經時取出,可連續使用3~6個月。

2.先兆流產:口服每次4~8mg,每天2~3次。

3.習慣性流產:開始3個月,每天服10mg,第4~4.5個月每天20mg,最后減量停藥。

4.痛經:月經周期第6天開始,每天2~4mg,連服20天;或于月經第1天開始,每天3次,連服3天。

5.功能性閉經:每天4~8mg,連用5~10天。

6.子宮內膜異位癥:可從每天6~8mg開始,逐漸增加至每天總量20~30mg,連用6~8周。

7.用于腫瘤:口服每天500~1 000mg。1次或分2次服用,連用10天。以后視病情改為每天250~500mg,可長期服用。肌內注射開始每次500mg,每天1次.最多4周,以后改為每周3次。

8.用于子宮內膜癌和前列腺癌:每天0.2~0.5g;

9.用于腎腺癌:每天0.2~0.5g。

10.肌內注射:(1)用于乳腺癌:每天0.5~1.0g,連續4周,然后每2周肌內注射0.5g,維持治療或口服每天1.0~1.5g;(2)用于子宮內膜癌和前列腺癌:肌內注射每次0.5g,每周2次,然后改為維持劑量每周肌內注射0.5g或口服每天0.2~0.5g。

1.13 藥物相互作用

氨魯米特同用,可降低氨魯米特的生物利用度。

1.14 專家點評

A組(20例)第1周期為化療加用羥甲孕酮,第2、3周期單用化療;B組(20例)第1周期單用化療,第2周期為化療加用羥甲孕酮,第3周期單用化療;C組(20例)第3個周期均用化療加用羥甲孕酮。羥甲孕酮用量為每次500mg,每天2次,連續3~9周。結果3組患者大多數人進食增加,分別占75.0%、80%、90.0%;3組中體重增加的患者分別為85.0%、80.0%、95.0%。按WHO骨髓受抑的毒性標準,達Ⅲ度以上者,單化療組為52.8%;化療 羥甲孕酮組19.0%羥甲孕酮可明顯改善化療藥的上述毒副作用,有增強化療患者食欲及體重、保護骨髓功能的作用,不失為一種有益的化療保護藥。

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  • 評論總管
    2019/9/19 17:00:26 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:20:23 (GMT+08:00)
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