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強的松龍

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1 拼音

qiáng de sōng lóng

2 英文參考

precortisyl

3 強的松龍藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

強的松龍

3.1.2 漢語拼音

Ponisonglong

3.1.3 英文名

Prednisolone

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C21H28O5    360.45

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C21H28O5應為97.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味微苦;有引濕性。

本品在甲醇乙醇溶解,在丙酮或二氧六環中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中極微溶解。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+96°至+103°。

3.5.2 吸收系數

取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在243nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為400~430。

3.6 鑒別

(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加堿性酒石酸銅試液1ml,加熱,即生成橙紅色沉淀。

(2)取本品約2mg,加硫酸2ml,漸顯深紅色,無熒光;加水10ml,紅色褪去,生成灰色絮狀沉淀。

(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》284圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每Im1中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)為展開劑,展開,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多于3個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(65:35)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按強的松龍峰計算不低于1000,強的松龍峰和內標物質峰的分離度應大于3.5。

3.8.2 內標溶液的制備

炔諾酮,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,即得。

3.8.3 測定法

取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取強的松龍對照品,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

3.9 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

強的松龍片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 強的松龍說明書

4.1 藥品名稱

強的松龍

4.2 英文名稱

Prednisolone

4.3 強的松龍的別名

潑尼松龍;氫化潑尼松百力特醋酸強的松龍;潑尼松龍;氫潑尼松1-烯氫化可的松風濕寧去氧11-羥基皮質酮1-烯可的索去氫氫化可的松烯索;Deltahydrocortisone;Hydropredisonum

4.4 分類

呼吸系統藥物 > 平喘藥物 > 抗炎性平喘藥

4.5 劑型

1.混懸劑:每支125mg(5ml);

2.滴眼劑:1%;

3.片劑:5mg。

4.注射液:每支10mg(2ml)

4.6 強的松龍的藥理作用

強的松龍具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其他毒性物質的形成與釋放。強的松龍還能促進蛋白質分解轉變為糖,減少葡萄糖的利用,因而使血糖和肝糖原都增加,可出現糖尿,同時增加胃液分泌,增進食欲。當嚴重中毒感染時,與大量抗菌藥物聯合使用,可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進癥狀緩解作用。其水鈉潴留及排鉀作用比可的松小,抗炎及抗過敏作用較強,不良反應較少。可用于肝功能不全的患者

4.7 強的松龍的藥代動力學

口服吸收迅速,血漿藥物濃度達峰時間為1~2h,血漿半衰期約2~3h。強的松龍不經肝臟轉化,通常以原形藥物和代謝物的形式在給藥后3天由尿液中完全排出,可透過胎盤,少量從母乳中排泄。其膦酸酯鈉肌內注射吸收迅速,而醋酸酯混懸液肌內注射吸收緩慢。

4.8 強的松龍的適應證

用于各種急性嚴重細菌感染、嚴重的過敏性疾病、結締組織病紅斑狼瘡結節性動脈周圍炎等)、風濕病腎病綜合征、嚴重的支氣管哮喘血小板減少性紫癜粒細胞減少癥、急性淋巴細胞白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、紅皮病剝脫性皮炎)、天皰瘡神經性皮炎濕疹等癥。滴眼用于瞼球結膜炎、角膜炎和眼前段組織炎癥

4.9 強的松龍的禁忌證

1.活動肺結核者禁用。

2.未進行抗感染治療的急性化膿性眼部感染者禁用。

3.孕婦慎用。

4.急性化膿關節炎者不宜進行關節內注射。

4.10 注意事項

1.患有高血壓糖尿病、胃腸潰瘍精神病骨質疏松癥青光眼等慎用。

2.急性單純性皰疹病毒性角膜炎、牛痘水痘、感染性疾病、大多數角膜和結膜病毒感染者、真菌感染者、眼結核者慎用。

3.孕婦慎用。

4.急性化膿關節炎者不宜進行關節內注射。

5.對長期應用強的松龍的患者,在手術時及術后3~4天內常需酌增用量,以防皮質功能不足。

6.一般外科患者應盡量不用,以免影響傷口的愈合。

7.與抗菌藥物并用于細菌感染疾病時,應在抗菌藥物使用之后使用,而停藥則應在停用抗菌藥物之前,以免掩蓋癥狀,延誤治療。

8.強的松龍因其鹽皮質激素活性很弱,故不適用于原發性腎上腺皮質功能不全癥。

4.11 強的松龍的不良反應

1.長期超生理劑量地應用,可出現向心性肥胖滿月臉、紫紋、皮膚變薄、肌無力、肌肉萎縮、低血鉀、水腫惡心嘔吐、高血壓、糖尿、痤瘡、多毛、感染、胰腺炎、傷口愈合不良、骨質疏松、誘發或加重消化道潰瘍、兒童生長抑制、誘發精神癥狀等。

2.眼部長期大量應用,可引起眼壓升高,導致視神經損害視野缺損、后囊膜下白內障繼發性真菌或病毒感染等。

4.12 強的松龍的用法用量

1.每天10~60mg,兒童每天1~2mg/kg,分2~3次給藥。

2.靜脈滴注:每次10~25mg,溶于5%~10%葡萄糖注射劑500ml中應用。

3.肌內注射或關節腔軟組織內注射:每次5~50mg,用量依關節大小用藥部位而定,應在無菌條件下操作,以防引起感染。

4.滴眼:每次1~2滴,每天2~4次。

4.13 強的松龍與其它藥物的相互作用

1.強的松龍與可致潰瘍的藥物合用,會增加誘發潰瘍的可能性。

2.苯巴比妥苯妥英鈉能加速糖皮質激素分解滅活而降低其療效。

3.洋地黃強心苷在低血鉀時對心肌敏感性增加,易致中毒,故合并用藥時,應注意補鉀。

4.噻嗪類利尿藥有排鉀作用,合并用藥時,也應注意補鉀。

5.能抑制免疫反應,故不宜與疫苗菌苗并用。

4.14 專家點評

采用局部注射強的松龍及局部麻醉劑的方法,治療急性骶髂勞損,經治病例均取得迅速緩解或治愈的效果。往往一次治愈,輔以休息1周,殘余癥狀較重者1周后可再注射1次。國內報道,對1000例患者進行局部痛點注射強的松龍治療,其病情減輕好轉、治愈總數占95.7%。局部痛點注射法單純用強的松龍,藥物濃度相對較大,溶液量少,便于注射手、足、四肢等組織致密部位,并且藥物擴散緩慢,局部抗炎作用較大,痛點處也可產生較強的類似中醫針刺的良性刺激以調節機體,療效比加用普魯卡因稀釋過的強的松龍等封閉方法好。在1000例中,除有11例患者局部注射后有微紅、壓痛感,行局部熱敷和抗感染治療后好轉外,無1例發生化膿感染。

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  • 評論總管
    2018/8/21 19:52:46 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:18:40 (GMT+08:00)
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