葡萄糖注射液

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    1 拼音

    pú táo táng zhù shè yè

    2 英文參考

    glucose injection

    3 藥典標準

    3.1 藥品名稱

    葡萄糖注射液

    3.2 拼音名

    Putaotang Zhusheye

    3.3 英文名

    GLUCOSE INJECTION

    3.4 來源(分子式)與標準

    本品為葡萄糖無水葡萄糖滅菌溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 應為標示量的 95.0~105.0 %。

    3.5 性狀

    本品為無色或幾乎無色的澄明液體;味甜。

    3.6 檢查

    pH值
      應為3.2 ~5.5 (附錄Ⅵ H)。
      5-羥甲基糠醛 精密量取本品適量(約相當于葡萄糖1.0g),置 100ml量瓶中,加 水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在284nm 的波長處測定,吸收度不 得大于0.32。
      重金屬 取本品適量(約相當于葡萄糖3g),必要時,蒸發至約20ml,放冷,加醋 酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),按葡萄糖含 量計算,含重金屬不得過百萬分之五。
      不溶性微粒 取裝量為100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C)應 符合規定
      熱原
      取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 緩緩注射5ml(50% ) 或10ml(5 %、10%、20%與25%),應符合規定。
      其他
      應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。

    3.7 鑒別

    取本品,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色 沉淀。

    3.8 含量測定

    精密量取本品適量(約相當于葡萄糖10g ),置100ml 量瓶中,加 氨試液0.2ml (10%或10%以下規格的本品可直接取樣測定),用水稀釋至刻度,搖勻 ,靜置10分鐘,依法測定旋光度(附錄Ⅵ E),與1.0426相乘,即得供試量中含有 C6H 12O6.H2O的重量(g) 。

    3.9 類別

    同葡萄糖。

    3.10 劑量

    靜脈注射或滴注 一次5 ~50g 一日10~100g

    3.11 注意

    高滲溶液應緩慢注射。

    3.12 規格

    (1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 500ml:25g (5) 500ml:50g

    3.13 貯藏

    密閉保存

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    • 評論總管
      2014-10-1 5:32:51 | #0
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