2 標準品溶液的配制
精密稱取葡萄糖酸銻鈉標準品適量,按含銻量計算,加適量溫水,攪拌使溶解,加熱(約70℃、15分鐘),補足水至一定量,于50℃恒溫條件下加溫30分鐘(避免水分蒸發),放冷至室溫。用下述規格的小鼠按每1g體重自尾靜脈注入0.02ml標準品溶液,調節濃度,應能使約半數的小鼠死亡,死亡率在20%至80%之間即為適宜濃度。
3 供試品溶液的配制
如為粉末,按標準品溶液的配制方法配制。如為注射液,用水稀釋,于50℃恒溫條件下加溫30分鐘(避免水分蒸發),放冷至室溫,供試品溶液的濃度,應為標準品溶液濃度的83%。
4 檢查法
取健康無傷、體重17~25g的小鼠40只或20只,每次試驗各鼠間體重相差不得超過3g,隨機分為兩組,每組20只或10只,一組為標準品組,一組為供試品組,分別按小鼠體重每1g自尾靜脈注入0.02ml標準品溶液或供試品溶液,每只應在4~5秒鐘內勻速注射完畢。立即觀察15分鐘,記錄小鼠死亡數。
5 結果判斷
用40只小鼠檢查時,若供試品組小鼠死亡數較標準品組小鼠死亡數少或兩組小鼠死亡數相同,即可認為供試品的毒力符合規定;若供試品組的小鼠死亡數較標準品組小鼠死亡數多,則認為供試品的毒力不符合規定。
用20只小鼠檢查時,若供試品組小鼠死亡數較標準品組小鼠死亡數少2只或2只以上,即可認為供試品的毒力符合規定;若供試品組小鼠死亡數較標準品組小鼠死亡數多2只或2只以上,即可認為供試品的毒力不符合規定;若兩組小鼠死亡數相同或僅相差1只,須另取小鼠20只重新試驗,將前后兩次試驗結果合并計算,按上述使用40只小鼠的判斷方法處理結果。