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葡萄糖酸鈣注射液

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1 拼音

pú táo táng suān gài zhù shè yè

2 英文參考

Calcium Gluconate Injection

3 葡萄糖酸鈣注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸鈣注射液

3.1.2 漢語拼音

Putaotangsuangai Zhusheye

3.1.3 英文名

Calcium Gluconate Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價)

本品為葡萄糖酸鈣滅菌溶液。含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)應為標示量的97.0%~107.0%。

本品中需添加鈣鹽或其他適宜的穩定劑,但加入的鈣鹽按鈣(Ca)計算,不得超過葡萄糖酸鈣中含有鈣量的5.0%。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體。

3.4 鑒別

取本品適量,照葡萄糖酸鈣項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為4.0~7.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 蔗糖或還原糖類

取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣0.5g),加水5ml,加稀鹽酸2ml,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml,靜置5分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,2分鐘內不得生成紅色沉淀[1]

3.5.3 重金屬

取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣1.0g),加醋酸緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml[1],依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十五。

3.5.4 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg葡萄糖酸鈣中含內毒素的量應小于0.17EU。

3.5.5 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣0.5g)置錐形瓶中,用水稀釋使成100ml,照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。

3.7 類別

補鈣藥。

3.8 規格

(·)10ml:0.5g   (2)10ml:1g

3.9 貯藏

密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

葡萄糖酸鈣注射液藥品說明書

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開放分類:補鈣藥
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  • 評論總管
    2019/3/23 6:19:44 | #0
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