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普樂安片

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1 拼音

pǔ lè ān piàn

2 國家基本藥物

與普樂安片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
84670普樂安片片劑60片(糖衣)盒(瓶)12.1中成藥部分*(1)指用量為一次3~4片,一日3次的品規)。(2)該品種不區分優質優價,按統一價執行。
84770普樂安片片劑36片(糖衣)盒(瓶)7.4中成藥部分
84870普樂安片片劑40片(糖衣)盒(瓶)8.2中成藥部分
84970普樂安片片劑48片(糖衣)盒(瓶)9.8中成藥部分
85070普樂安片片劑50片(糖衣)盒(瓶)10.2中成藥部分
85170普樂安片片劑64片(糖衣)盒(瓶)12.9中成藥部分
85270普樂安片片劑80片(糖衣)盒(瓶)16中成藥部分
85370普樂安片片劑100片(糖衣)盒(瓶)19.8中成藥部分
85470普樂安片片劑120片(糖衣)盒(瓶)23.6中成藥部分
85570普樂安片片劑48片(薄膜衣)盒(瓶)10.7中成藥部分
85670普樂安片片劑60片(薄膜衣)盒(瓶)13.3中成藥部分
85770普樂安片片劑100片(薄膜衣)盒(瓶)21.8中成藥部分
85870普樂安片片劑120片(薄膜衣)盒(瓶)26中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 普樂安片藥典標準

3.1 品名

普樂安片

Pule'an Pian

3.2 處方

油菜花粉500g

3.3 制法

取油菜花粉,粉碎成細粉,過篩,加入輔料適量,混勻,制粒,干燥,制成1000片,包薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或棕黃色;味甜、微澀。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形或近球形,極面觀為裂圓形,直徑30~35μm,具三條萌發溝,無內孔,外壁厚度約1.5μm,外層較厚,基柱末端稍膨大,造成球面輪廓呈波浪形,表面具網狀紋飾,網眼細小,不規則,網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀(油菜花粉)。

(2)取本品2片,研細,加甲醇25ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,作為供試品溶液。、另取油菜花粉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱約2分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品2片,研細,加石油醚(60~90℃)10ml,超聲處理10分鐘,棄去石油醚液,藥渣加丙酮10ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液。另取油菜花粉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取β-谷甾醇對照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(9:2:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于2500。

3.7.2 對照品溶液的制備

取槲皮索對照品、山奈素對照品適量,精密稱定.加甲醇制成每1ml分別含12μg、25μg的混合溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,研細,取約0.6g,精密稱定,加25%鹽酸溶液-甲醇(1:6)的混合溶液40ml,置80℃加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,移至50ml量瓶中,用甲醇5ml洗滌回流瓶,洗液并入同一量瓶中并加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的總量計不得少于1.0mg。

3.8 功能與主治

補腎固本。用于腎氣不固所致腰膝痠軟、排尿不暢、尿后余瀝或失禁;慢性前列腺炎前列腺增生癥見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次3~4片,一日3次。1個月為一療程。

3.10 規格

(1)每片重0.57g(含油菜花粉0.5g)   (2)每片重0.64g(含油菜花粉0.5g)

3.11 貯藏

密封

3.12 注:油菜花粉

十字花科植物油菜Brassica CampestisLinn.的花粉,經蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius等工蜂采集,干燥。

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Pule'an Pian

4.2 標準編號

WS3-B-2802-97

本品為油菜花花粉經適宜加工制成的片。

4.3 制法

取花粉 180g,粉碎成細粉,過篩,加入適量糊精,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成360片,包薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯黃色或棕黃色;味甜、微澀。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形或近球形,極面觀為裂圓形,直徑30~35μm,具三條萌發溝,無內孔,外壁厚度約1.5μm,外層較厚,基柱末端稍膨大,造成球面輪廓呈波浪形,表面具網狀紋飾,網眼細小,不規則,網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀。

(2)取本品,除去包衣,研細,取粉末 5g,加乙醇5ml,置溫水浴中浸10分鐘,濾過,濾液照下述方法試驗: ①取濾液滴于濾紙上,稍干,將濾紙經氨熏后,顯亮黃色斑點。 ②取濾液滴于濾紙上,稍干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,干燥后,顯黃色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃綠色熒光。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取約0. 6g,按氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定,每片含氮量不得少于16.0mg。

4.8 功能與主治

補腎固本。用于腎氣不固,腰膝酸軟,尿后余瀝或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生具有上述癥候者。

4.9 用法與用量

口服,一次3~4片,一日3次。

4.10 貯藏

密封。

浙江省藥品檢驗所 起草

5 普樂安片說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

普樂安片

5.3 藥品漢語拼音

Pule'an Pian

5.4 成份

油菜花粉

5.5 性狀

普樂安片為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或棕黃色;味甜、微澀。

5.6 普樂安片的功能主治

補腎固本。用于腎氣不固所致的腰膝酸軟,尿后余瀝。

5.7 普樂安片的用法用量

口服,一次3~4片,一日3次。

5.8 普樂安片的不良反應

少數患者用藥后有輕度大便溏薄現象。

5.9 注意事項

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.普樂安片宜飯前服用。

4.高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

5.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。

7.對普樂安片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.普樂安片性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將普樂安片放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用普樂安片前請咨詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條普樂安片banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/19 15:00:32 | #0
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