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普樂安膠囊

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1 拼音

pǔ lè ān jiāo náng

2 國家基本藥物

與普樂安膠囊有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
85970普樂安膠囊膠囊劑0.375g*20粒盒(瓶)3.1中成藥部分
86070普樂安膠囊膠囊劑0.375g*60粒盒(瓶)9.3中成藥部分
86170普樂安膠囊膠囊劑0.375g*120粒盒(瓶)18.6中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 普樂安膠囊藥典標準

3.1 品名

普樂安膠囊

Pule'an Jiaonang

3.2 處方

油菜花粉350g

3.3 制法

取油菜花粉,粉碎成細粉,過篩,加入糊精適量,混勻,用10%糖漿制粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為黃色或棕黃色的顆粒;氣微,味甜、微澀。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形或近球形,極面觀為裂圓形,直徑30~35μm,具三條萌發溝,無內孔,外壁厚度約1.5μm,外層較厚,基柱末端稍膨大,造成球面輪廓呈波浪形,表面具網狀紋飾,網眼細小,不規則,網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀(油菜花粉)。

(2)取本品內容物1g,研細,加甲醇25ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,作為供試品溶液。另取油菜花粉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱約2分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物1g,研細,加石油醚(60~90℃)10ml,超聲處理10分鐘,棄去石油醚液,殘渣丙酮10ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液。另取油菜花粉對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取β-谷甾醇對照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(9:2:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

水分測定法測定(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H 第三法)不得過9.0%。

3.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于2500。

3.7.2 對照品溶液的制備

取槲皮素對照品、山奈素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml分別含12μg、25μg的混合溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.5g,精密稱定,加25%鹽酸溶液-甲醇(1:6)的混合溶液40ml,置80℃加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,移至50ml量瓶中,用甲醇5ml洗滌回流瓶,洗液并入同一量瓶,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含油菜花粉以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的總量計不得少于0.8mg。

3.8 功能與主治

補腎固本。用于腎氣不固所致腰膝痠軟、排尿不暢、尿后余瀝或失禁;慢性前列腺炎前列腺增生癥見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次4~6粒,一日3次。1個月為一療程。

3.10 規格

每粒裝0.375g

3.11 貯藏

密封

3.12 注:油菜花粉

十字花科植物油菜Brassica CampestisLinn.的花粉,經蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius等工蜂采集,干燥。

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Pule'an Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-2803-97

本品為油菜花花粉經適宜加工制成的膠囊。

4.3 制法

取花粉 350g,粉碎成細粉,過篩,加入適量糊精,混勻,用10%糖漿制粒,干燥,整粒,裝膠囊,制成1000粒,即得。

4.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃色或棕黃色的顆粒;氣微,味甜、微澀。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒呈球形或近球形,極面觀為裂圓形,直徑30~35μm,具三條萌發溝,無內孔,外壁厚度約1.5μm,外層較厚,基柱末端稍膨大,造成球面輪廓呈波浪形,表面具網狀紋飾,網眼細小,不規則,網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀。

(2)取本品內容物 5g,研細,加乙醇5ml,置溫水浴中浸10分鐘,濾過,濾液照下述方法試驗: ①取濾液,滴于濾紙上,稍干,將濾紙經氨熏后,顯亮黃色斑點。 ②取濾液,滴于濾紙上,稍干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,干燥后,顯黃色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃綠色熒光。

4.6 檢查

水分 不得過9.0%(附錄Ⅸ H第三法)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄I L)。

4.7 含量測定

取本品裝量差異項下的內容物約0. 6g,精密稱定,按氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定,每粒含氮量不得少于11.0mg。

4.8 功能與主治

補腎固本。用于腎氣不固,腰膝酸軟,尿后余瀝或失禁,及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述癥候者。

4.9 用法與用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

4.10 規格

每粒裝0. 375g

4.11 貯藏

密封。

浙江省藥品檢驗所 起草

5 普樂安膠囊說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

普樂安膠囊

5.3 藥品漢語拼音

Pule'an Jiaonang

5.4 成份

油菜花粉

5.5 性狀

普樂安膠囊為硬膠囊,內容物為黃色或棕黃色的顆粒;氣微,味甜、微澀。

5.6 普樂安膠囊的功能主治

補腎固本。用于腎氣不固所致的腰膝酸軟,尿后余瀝。

5.7 規格

每粒裝 0.375克

5.8 普樂安膠囊的用法用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

5.9 普樂安膠囊的不良反應

少數患者用藥后有輕度大便溏薄現象。

5.10 注意事項

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.普樂安膠囊宜飯前服用。

4.高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。

5.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。

7.對普樂安膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.普樂安膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將普樂安膠囊放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用普樂安膠囊前請咨詢醫師或藥師。

5.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/21 2:55:09 | #0
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