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普拉睪酮

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1 拼音

pǔ lā gāo tóng

2 英文參考

Prasterone[朗道漢英字典]

3 普拉睪酮說明書

3.1 藥品名稱

普拉睪酮

3.2 英文名稱

Prasterone

3.3 普拉睪酮的別名

羥雄酮麥力新普拉雄酮去氫表雄酮美利生去氫異雄酮去氧異雄甾酮;Astenile;Dandros;Dehydroepiandrosterone;Diandros;Mylis

3.4 分類

內分泌系統藥物 > 性腺疾病用藥

3.5 劑型

注射用普拉雄酮:每支100mg。

3.6 普拉睪酮的藥理作用

普拉睪酮原是來源于尿液人體激素,普拉睪酮硫酸酯鈉鹽為腎上腺皮質產生的甾體激素,給藥后在胎盤中能轉化為雌激素,富集于子宮頸管組織,使血管擴張,通透性增加,水潴留,間質水腫而使宮頸變軟。另一方面使宮頸骨膠原酶活性和堿性蛋白酶活性增強,使纖維囊間隙擴大,能耐斷裂的組織纖維重新排列,同時增加其伸展性,使頸管退縮,宮口開大而成熟。普拉睪酮除能促進宮頸成熟外,還能縮短分娩發動時間、縮短產程和提高引產成功率,臨床研究表明普拉睪酮直接作用于子宮頸部而對子宮無收縮作用,對產婦產后出血量、子宮復歸、乳汁分泌和新生兒無影響。對血、尿常規,血漿總蛋白白蛋白/球蛋白血生化ALT,腎功能心電圖等也均無不良影響,能減輕孕產婦分娩痛苦。

3.7 普拉睪酮的藥代動力學

普拉睪酮在妊娠末期靜脈注射5min后血藥濃度劇增。15min時血漿藥物濃度為給藥前的1.3~13.6倍,半衰期為2h。普拉睪酮進入體內先經肝臟代謝脫氫表雄酮再經Δ5,4異構酶作用后轉化為雄烯二酮卵巢內芳香化酶作用轉化成雌酮雌二醇。轉化后的雌激素和雄激素血液中95%都與性激素結合球蛋白(SHBG)或睪酮雌激雌激素結合球蛋白(TeBG)特異結合,只有游離部分才能與靶細胞特異受體結合后形成“活化”復合體而產生生物學效應。主要分布于肝、腎、肺和消化道,96h后經糞、尿完全排出。

3.8 普拉睪酮的適應

用于妊娠晚期、產程中、計劃分娩及中期妊娠引產時促進宮頸成熟,適用于妊娠末期子宮頸管成熟不全(即子宮口開大不全、宮頸管縮短不全、頸部軟化不全)的成熟。

3.9 普拉睪酮的禁忌

動物實驗有致畸作用,故妊娠初期不宜使用普拉睪酮。

3.10 注意事項

1.于胎兒生長遲緩的孕婦體弱而不能堅持陰道分娩的孕婦慎用。

2.心功能不全、肝腎功能損害者亦慎用。

3.普拉睪酮在20℃以下較難溶解,可先將10ml注射用水之安瓿浸入30~40℃熱水浴中,待溫熱后溶解普拉睪酮。

4.不宜用生理鹽水溶解,因可產生混濁。

5.普拉睪酮在溶液狀態下不穩定,溶解后應盡快使用。

3.11 普拉睪酮的不良反應

少見出現惡心眩暈、行走乏力胸悶、注射部位血管痛等一過性反應。7102例使用普拉睪酮后,不良反應發生率為皮膚濕疹,出疹為0.12%,惡心、嘔吐腹瀉為0.023%,眩暈、耳鳴為0.04%,手指麻木、手水腫、血管痛為0.13%。

3.12 普拉睪酮的用法用量

普拉睪酮0.1g溶于5%葡萄糖注射劑或注射用水10ml中推注,速度應緩慢,注射時間不少于1min。用于妊娠晚期:每次0.1~0.2g,每天1次,連續3天。用于產程中:每次0.2g,每天1~2次,第2次與第1次間隔2~3h。用于中期引產:用藥2次,入院時靜脈注射0.2g,次日0.1~0.2g,或遵醫囑。

3.13 藥物相互作用

1.還沒有人體內藥物相互作用的資料。

2.吸煙可以使內源性普拉睪酮水平明顯增高。

3.普拉睪酮以促進子宮頸管成熟為主要作用,因此,應在使用陣痛誘發促進劑(前列腺素催產素等)之間用藥為宜。

3.14 專家點評

國內報道,應用普拉睪酮對妊娠38~40周初產婦76例進行了分娩經過的臨床觀察(按Bishop評定法觀察),分為2組,第一組40例,孕期38~39.6周,第二組36例,孕期≥40周。第一組宮頸評分≤2分,第二組宮頸評分≤4分;另以38例為對照組。觀察標準,用藥后宮頸總分增高3分者為顯效,增加1~2分者為有效。療效結果為宮頸成熟總有效率為97.3%,顯效占84.2%(P<0.01),宮頸管縮短和宮頸軟化同時改變占總有效率72.9%,與對照組比較有顯著性差異(P<0.01)。對無產兆者每次用藥成功率為70%,對照組為50%,(懷孕40周一次用藥成功率占80%,對照組為44.4%)。分娩發動時間,第一組用藥后比對照組縮短87h,第二組用藥后比對照組縮短16h(P<0.01)。93例妊娠38~40周的初產婦因子宮頸管成熟不全,用普拉睪酮治療,給藥一次100mg,一周2次。療效結果為子宮頸管成熟效果明顯改善,用藥組為72%,對照組為21.5%。過期產發生率用藥組為5.4%,對照組為19.4%。分娩Ⅰ、Ⅱ期所需時間為用藥組90例為1.07h,對照組為14.4h。動物實驗表明對妊娠子宮可使其子宮頸膠原酶活性增加,引起膠原纖維分解膠原束間隙擴大、宮頸伸展性增加。它在體內可轉化為雌激素,雌激素增加還可使基質成分或酸性黏多糖等增加,以上變化可導致頸管成熟、頸管變軟、伸展性加強有利于分娩。對子宮成熟不全(子宮口開大不全、頸管消退不全、頸管軟化不全)有促進成熟作用。無子宮收縮及胎兒死亡的危險,現已不用流產

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開放分類:性腺疾病用藥藥物內分泌系統藥物
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  • 評論總管
    2019/10/16 14:55:28 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:20:19 (GMT+08:00)
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