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撲感片

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1 拼音

pū gǎn piàn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Pugan Pian

2.2 標準編號

WS3-B-3800-98

2.3 處方

地膽草 60g 蒼耳草 400g 山葡萄 800g 紫蘇油 0.2ml 對乙酰氨基酚 40g 馬來酸氯苯那敏 0. 7g

2.4 制法

以上六味,地膽草、蒼耳草、山葡萄加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20(25~30℃),加乙醇使含醇量約為50%,攪勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,加輔料適量,攪勻,真空干燥干燥物粉碎成細粉,加入對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏,混勻,制成顆粒,再加入紫蘇油及輔料適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕色或棕褐色;氣香,味苦、微辛。

2.6 鑒別

(1)取本品10片,除去糖衣,研細,加石油醚(30~60℃)10ml,振搖5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加5%香草醛硫酸溶液1~2滴,顯紫紅色。

(2)取本品2片,除去糖衣,研細,加稀鹽酸10ml,置水浴上加熱10分鐘,放冷,濾過,取濾液0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,加水3ml,加堿性β-萘酚試液1ml,振搖,即顯紅色。

(3)取本品1片,除去糖衣,研細,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.0~5.0)5ml使溶解,濾過,濾液加甲基橙指示劑5滴及氯仿5ml,振搖,氯仿層顯黃色。

2.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.8 含量測定

對乙酰氨基酚 取本品20片,精密稱定,除去糖衣,研細,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚0. 3g),加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,加水10ml與溴化鉀 3g,搖勻使溶解,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨攪拌,至近終點時,將滴定管尖端提出液面,用少量水將尖端洗滌洗液并入溶液中繼續滴定,至用玻璃棒蘸取少許溶液,劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上,即顯藍色的條痕,1分鐘后再蘸取少許溶液劃過1次,如仍顯藍色的條痕,即為已至終點,即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液 (0.1mol/L)相當于15.12mg的C8H9NO2。 本品每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2O)應為標示量的85.0~115.0%。 馬來酸氯苯那敏 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸氯苯那敏3.5mg)置50ml燒瓶中,加無水乙醇25ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾渣用無水乙醇15ml分次洗滌,合并濾液和洗液,回收乙醇至干,殘渣用0.5mol/L硫酸溶液15ml分次移入分液漏斗中,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,酸液用氫氧化鈉試液調至pH值至9 ~10,再用乙醚振搖提取4次(25、20、20、15ml),合并乙醚液并回收至干,殘渣用無水乙醇2ml 溶解,作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl及、對照品溶液1μl及3μl,分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF<[254]>薄層板上,以無水乙醇-水-濃氨溶液 (5:3:0.15)為展開劑,展開(展開溫度為20~28℃),取出,晾干,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λ<[S]>=260nm,λ<[R]>=320nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每片含馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應為標示量的80.0~120.0%。

2.9 功能與主治

辛溫解表,疏散風寒,用于風寒型感冒、流感所引起的頭痛身酸、畏寒發熱、噴嚏、流涕、咳痰稀白等癥。

2.10 用法與用量

口服,一次4片,一日2~3次,或遵醫囑。

2.11 規格

每片含對乙酰氨基酚40mg、馬來酸氯苯那敏0.7mg

2.12 貯藏

密封。 注:紫蘇油 本品為唇形科植物紫蘇perrilla frutescens(L.)Britt.的干燥葉(或帶葉嫩枝)經水蒸氣蒸餾后分離所得的揮發油

廣東省藥品檢驗所 起草

3 撲感片說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

撲感片

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應癥/功能主治

辛溫解表,疏散風寒。用于風寒型感冒、流感所引起的頭痛身酸、惡寒發熱、噴嚏、流涕、咳痰稀白。

3.9 規格

每片含對乙酰氨基酚40毫克、馬來酸氯苯那敏

0.7毫克

3.10 撲感片的用法用量

口服,一次4片,一日2~3次。

3.11 禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

3.12 不良反應

可見困倦、嗜睡口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

3.13 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中成藥

3.不適用于風熱感冒,其表現為發熱明顯,微惡風有汗,口渴,鼻流濁涕咽喉腫痛,咳吐黃痰。

4.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;孕婦及哺乳期婦女慎用;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻甲狀腺功能亢進青光眼高血壓前列腺肥大者慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.服藥3天后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀如胸悶心悸等應立即停藥,并去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.與其他解熱鎮痛藥并用,有增加腎毒性的危險。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.15 撲感片的藥理作用

3.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條撲感片banlang创建
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  • 評論總管
    2019/8/19 1:49:29 | #0
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本頁最后修訂于 2009年12月9日 星期三 0:01:42 (GMT+08:00)
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