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平消片

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1 拼音

píng xiāo piàn

2 英文參考

Tablets for restraining cancer

3 平消片臨床研究

該藥第四軍醫大學一院用于治療惡性腫瘤500余例,結果表明不僅能緩解癥狀和延長患者存活時間,且對部分惡性種瘤還有消退作用。其中隨訪22例肺癌患者,存活15年以上者有6例。陜西中醫研究院用于治療肺癌、肝癌胃癌食道癌、骨腫瘤180例,總有效率為64.5%,且服用安全,無骨髓抑制,無肝、腎臟損害,可長期服用。以試管法及在體移植腫瘤生長抑制實驗研究表明:對51鉻釋放率為71.2±3.6,P<0.01;對EAC瘤株生長抑制率為37.7%;對實驗性肺癌誘癌率為65.85%,P>0.05;對誘癌小鼠免疫反應的吞噬指數為1.42±0.13,X2<0.01;E-玫瑰花結成率為24.05士3.64,X2<0.01。光鏡和電鏡觀察,對氨基甲酸乙酯誘發的小鼠肺腺癌誘發率降低不朋顯,但見到癌細胞變性壞死淋巴反應活躍,能顯著增進致癌小鼠免疫功能毒性實驗表明,該藥毒性極微。

4 平消片藥典標準

4.1 品名

平消片

Pingxiao Pian

4.2 處方

郁金54g、仙鶴草54g、五靈脂45g、白礬54g、硝石54g、干漆(制)18g、麩炒枳殼90g、馬錢子粉36g

4.3 制法

以上八味,干漆、五靈脂、白礬、硝石粉碎成細粉;郁金、麩炒枳殼粉碎成最粗粉,用70%乙醇溶劑,進行滲漉,收集滲漉液600ml;藥渣與仙鶴草加水煎煮二次,濾過,合并濾液;滲漉液回收乙醇后,與上述濾液合并,減壓濃縮成稠膏,干燥,粉碎成細粉,加人馬錢子粉、上述細粉及輔料適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯深灰色至黑灰色;氣微香,味苦、澀。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:單細胞腺毛形似纖維,多碎斷,基部膨大似石細胞,木化(馬錢子粉)。

(2)取本品20片,除去包衣,研細,取4g,加三氯甲烷—乙醇(10:1)混合液10ml與濃氨試液0.5ml,密塞,振搖5分鐘,放置2小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取士的寧對照品、馬錢子堿對照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮—乙醇—濃氨試液(4:5:0.6;0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10片,除去包衣,研細,取2g,加甲醇20ml,加熱回流2小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl及對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸—水(10:2:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸鈉與0.02mol/L磷酸二氫鉀等量混合溶液(用10%磷酸調節pH值至2.8)(21:79)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按士的寧峰計算應不低于5000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取士的寧對照品適量,精密稱定,加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含士的寧60μg)。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml、濃氨試液1ml,稱定重量,加熱回流2小時,放冷,再稱定重量,用三氯甲烷補足減失的重量,搖勻,用鋪有少量無水硫酸鈉的濾紙濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計,應為0.20~0.35mg。

4.8 功能與主治

活血化瘀,散結消腫,解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀,縮小瘤體,提高機體免疫力,延長患者生存時間的作用。

4.9 用法與用量

口服。一次4~8片,一日3次。

4.10 注意

孕婦禁用;不宜久服。

4.11 規格

片芯重0.23g。[1]

4.12 貯藏

密封

4.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 平消片中藥部頒標準

5.1 拼音名

Pingxiao Pian

5.2 標準編號

WS3-B-3798-98

5.3 處方

郁金 54g 仙鶴草 54g 五靈脂 45g 白礬 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g 枳殼麩炒) 90g 馬錢子粉 36g

5.4 制法

以上八味,干漆、五靈脂、白礬、硝石粉碎成細粉;郁金、枳殼粉碎成最粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用70%乙醇為溶劑,進行滲漉,收集滲漉液;藥渣與仙鶴草加水煎煮二次,合并煎液,濾過,滲漉液回收乙醇后,與上述濾液合并,減壓濃縮成稠膏,干燥后加入馬錢子粉、上述細粉及輔料適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

5.5 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯深灰色至黑灰色;氣微香,味苦、澀。

5.6 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:可見無定形黑色塊狀物,非腺毛單細胞,多碎斷,壁極厚,木化,基部膨大似石細胞。

(2)取本品粉末0. 5g,加水5ml,攪拌,放置片刻,濾過,取濾液1ml,加入0.2%鋁試劑 [(NH4)3C19H11O3(COO)3]溶液2滴,溶液呈亮紅色。

(3)取(2)項下的濾液1ml,加亞硝酸鈷鈉試液2滴,即生成黃色沉淀。

5.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

5.8 含量測定

取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取粉末約 4g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加入氯仿20ml與濃氨溶液1ml,密塞,稱定重量,冷浸48小時,或超聲提取40 分鐘,稱重,用氯仿補足損失的重量,充分振搖,濾過,精密量取濾液10ml,置分液漏斗中,以硫酸溶液(0.5mol/L)提取4次,每次10ml,提取液均以硫酸溶液(0.5mol/L)預先濕潤的濾紙濾入 50ml量瓶中,并以硫酸溶液(0.5mol/L)適量洗滌濾器,洗液并入量瓶中,再加硫酸溶液 (0.5mol/L)至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)至刻度,搖勻照分光光度法,在262nm及300nm波長處測定吸收度,照下列公式計算,即得。 50*(0.321A-0.467B) 每片含士的寧(mg)=

N 式中A為262nm處吸收度; B為300nm處吸收度; 取樣量 N=

平均片重 本品每片含馬錢子以士的寧(C12H22N2O2)計,應為0.25~0.35mg。

5.9 功能與主治

活血化瘀,止痛散結,清熱解毒扶正祛邪。對腫瘤具有一定的緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長、提高人體免疫力、延長患者生命的作用。

5.10 用法與用量

口服,一次4~8片,一日3次。

5.11 注意

可與手術治療、放療、化療同時進行。

5.12 規格

每素片重0. 23g

5.13 貯藏

密封。

注:0.2%鋁試劑溶液的配制 取鋁試劑(玫紅三羧酸銨)0. 2g,加水使溶解成100ml,即得。

陜西省藥品檢驗所 起草

6 平消片說明書

6.1 藥品名稱

平消片

6.2 藥品漢語拼音

Pingxiao Pian

6.3 劑型

薄膜衣片,每片重0.24g;糖衣片(片芯重0.23g)。

6.4 性狀

平消片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯深灰色至黑灰色;氣微香,味苦、澀。

6.5 平消片的主要成份

枳殼、仙鶴草、五靈脂、郁金、馬錢子、火硝、干漆、白礬。

6.6 平消片的功能主治

活血化瘀,散結消腫,解毒止痛。對毒瘀內結所致的腫瘤患者具有緩解癥狀,縮小瘤體,提高機體免疫力,延長患者生存時間的作用,適用于肺癌、胃癌、食管癌等癌癥。

6.7 平消片的用法用量

口服。一次4~8片,一日3次。可于手術治療、化療或放療同時進行。

6.8 注意事項

無特別禁忌

7 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

相關文獻

開放分類:中成藥呼吸系統藥物腫瘤輔助治療藥物藥物呼吸系統中成藥
詞條平消片banlangwangyuan合作编辑
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參與討論
  • mm
    2011/11/24 17:31:51 | #1
    硝石,干漆,馬錢子有毒,不可以長期服用!
抱歉,功能升級中,暫停討論
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