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片仔癀

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1 拼音

piàn zǎi huáng

2 概述

片仔癀為明末京都太醫秘方,出自《新編中成藥手冊》[1]。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。

3 片仔癀的別名

八寶片仔癀[1]

4 組成

麝香牛黃蛇膽三七[1]

5 片仔癀的用法用量

丸劑,每丸3g;膠囊劑,每粒0.3g[1]。一至八歲每服0.15~0.3g,八歲以上每服0.6g,一日2~3次[1]。外用,冷開水調化,涂敷患處(創口上忌涂)[1]

6 功能主治

功能清熱解毒,消腫止痛[1]。治急慢性肝炎,耳炎,眼炎,牙齦腫痛咽喉腫痛乳蛾,燙傷燒傷,金瘡傷痛,挫傷扭傷,蜂蛇咬傷疔瘡無名腫毒[1]

7 片仔癀藥典標準

7.1 品名

片仔癀

Pianzaihuang

本品為牛黃、麝香、三七、蛇膽等藥味經加工制成的錠劑

7.2 性狀

本品為類扁橢圓形塊狀,塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色,有密細紋,可見霉斑。質堅硬,難折斷。折斷面微粗糙,呈棕褐色,色澤均勻,偶見少量菌絲體。粉末呈棕黃色或淡棕黃色,氣微香,味苦、微甘。

7.3 鑒別

(1)取本品,研細,取0.3g,置具塞錐形瓶中,加甲醇3ml,超聲處理15分鐘,放置30分鐘,取上清液作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品、三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(65:35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品,研細,取0.3g,置具塞錐形瓶中,加二氯甲烷—乙醇(7:3)混合溶液10ml,依次加入10%亞硫酸氫鈉2滴,鹽酸1滴,搖勻,密塞,于暗處放置2小時,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽紅素對照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。再取膽酸對照品、去氧膽酸對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取膽紅素對照品溶液10μl及其余三種溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—冰醋酸—水(10:10:1)10℃以下放置分層的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與膽紅素對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色斑點。噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與膽紅素對照品色譜相應的位置上,顯相同的綠色斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與膽酸對照品及去氧膽酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

7.4 檢查

7.4.1 重量差異

按丸劑項下[重量差異]第一法檢查(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

7.4.2 干燥失重

取本品約1g,精密稱定,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過13.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ G)。

7.4.3 其他

應符合錠劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ E)。

7.5 含量測定

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

7.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以交聯5%苯基甲基聚硅氧烷為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度為150℃,保持30分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至250℃,保持15分鐘;進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為300℃;理論板數按麝香酮峰計應不低于5000。

7.5.2 校正因子測定

取百秋李醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為內標溶液。另取麝香酮對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加無水乙醇適量溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置5ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

7.5.3 測定法

取本品,研成粉末(過五號篩),混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液2ml,再精密加入無水乙醇3ml,混勻,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)10分鐘,放置2小時,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液1μl,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。

本品每1g含麝香以麝香酮(C16H30O)計,不得少于0.27mg。

7.6 功能與主治

消熱解毒涼血化瘀,消腫止痛。用于熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷及各種炎癥[2]

7.7 用法與用量

口服。每次0.6g,8歲以下兒童每次0.15~0.3g,每日2~3次;外用研末用冷開水或食醋少許調勻涂在患處(潰瘍者可在患處周圍涂敷之)。每日數次,常保持濕潤,或遵醫囑。

7.8 注意

孕婦忌服。

7.9 規格

每粒重3g

7.10 貯藏

密封,置干燥處。

7.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

8 片仔癀中藥部頒標準

8.1 拼音名

Pianzaihuang

8.2 標準編號

WS3-B-3381-98

本品為牛黃、麝香、三七、蛇膽等藥味經加工制成的錠劑。

8.3 性狀

本品為類扁橢圓形塊狀,塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色,有密細紋,可見霉斑。質堅硬,難折斷。折斷面微粗糙,呈棕褐色,色澤均勻,偶見少量菌絲體。粉末呈棕黃色或淡棕黃色,氣微香,味苦、微甘。

8.4 鑒別

(1)取本品細胞0. 2g,加甲醇10ml,置于50~60℃水浴中溫浸30分鐘,濾過,取濾液1ml置水浴上蒸干,加醋酐1ml和硫酸1~2滴,顯黃色漸變為紅色、紫褐色。

(2)取本品細粉0. 1g,加60%醋酸溶液1ml,充分攪拌,加水3~5ml,濾過。濾液加新制糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml混合)7ml,在70~80℃ 水浴上加熱10分鐘,即呈藍紫色。

(3) 取本品粉末0. 2g,加甲醇2ml,浸泡24小時,濾過,取上清液作為供試品溶液。另取三七對照藥材約0. 17g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4: 1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸溶液,于105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

8.5 檢查

干燥失重 不得過13.0%(附錄Ⅸ G)。

重量差異 按丸劑項下重量差異限度第一法檢查(附錄Ⅰ A)。

8.6 功能與主治

消熱解毒,涼血化瘀,消腫止痛。用于熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷及各種炎癥。

8.7 用法與用量

口服,每次0. 6g,8歲以下兒童每次0.15~0. 3g,每日2~3次;外用研末用冷開水或食醋少許調勻涂在患處(潰瘍進者可在患處周圍涂敷之),每日數次,常保持濕潤,或遵醫囑。

8.8 注意

孕婦忌服。

8.9 規格

每粒重 3g

8.10 貯藏

密封,防潮。

福建省藥品檢驗所  起草

9 片仔癀說明書

9.1 藥品類型

中藥

9.2 藥品名稱

片仔癀

9.3 藥品漢語拼音

Pianzaihuang

9.4 成份

牛黃、麝香、三七、蛇膽等。

9.5 性狀

片仔癀為類扁橢圓形塊狀,塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色,有密細紋,可見霉斑。質堅硬,難折斷。折斷面微粗糙,呈棕褐色,色澤均勻,偶見少量菌絲體。粉末呈棕黃色或淡棕黃色,氣微香,味苦、微甘。

9.6 片仔癀的功能主治

清熱解毒,涼血化瘀,消腫止痛。用于癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷。

9.7 規格

每粒重3克

9.8 片仔癀的用法用量

口服,每次0.6克,8歲以下兒童每次0.15克~0.3克,每日2~3次;外用研末用冷開水或食醋少許調勻涂在患處,每日數次,常保持濕潤。

9.9 片仔癀的禁忌

孕婦忌服。

9.10 注意事項

1.忌食辛辣、油膩食物。

2.服用3天后癥狀無改善,或服藥期間伴有惡寒發熱等全身癥狀者,應到醫院就診。

3.對局部病變切忌碰撞、擠壓。

4.局部病灶紅腫熱痛反應劇烈,初起瘡頂即有多個膿頭者均應到醫院就診。

5.對片仔癀過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.片仔癀性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將片仔癀放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用片仔癀前請咨詢醫師或藥師。

9.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

9.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

10 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:330.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

古籍中的片仔癀


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開放分類:中成藥清熱解毒消腫止痛中醫學方劑中藥學方劑學
詞條片仔癀abababwanyanfengchui合作编辑
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  • 評論總管
    2020/11/29 2:01:02 | #0
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