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女珍顆粒

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1 拼音

nǚ zhēn kē lì

2 女珍顆粒藥典標準

2.1 品名

女珍顆粒

Nuzhen Keli

2.2 處方

女貞子200g、墨旱蓮200g、地黃200g、紫草200g、炒酸棗仁200g、柏子仁166.7g、鉤藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、蓮子心50g

2.3 制法

以上十味,除珍珠粉外,女貞子、炒酸棗仁、鉤藤粉碎成最粗粉,與其余墨旱蓮等六味加水煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約1.15( 80℃),加乙醇使含醇量達50%,靜置24小時,回收乙醇并濃縮至相對密度1.33~1.35(50℃),60℃減壓干燥成千浸膏,粉碎,加入甜菊素5g及糊精適量,與上述珍珠粉混勻,制成顆粒,干燥,加橙子香精1g,混勻,制成1000g,即得。

2.4 性狀

2.5 來源

本品為棕褐色的顆粒;氣芳香,味甘、微苦。

2.6 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:可見不規則形或類圓形碎塊;無色或少數淡黃棕色,邊緣色較暗,半透明,有光澤,塊片由數至數十薄層重疊,片層結構排列緊密,可見致密的成層線條或極細密的微波狀紋理(珍珠粉)。

(2)取本品6g,研細,加濃氨試液3ml使濕潤,加三氯甲烷50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鉤藤堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(50:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品5g,研細,加正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取女貞子對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯冰醋酸(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取蓮子心對照藥材0.5g,加濃氨試液適量使濕潤,加三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-二乙胺(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品12g,研細,加乙醚60ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,濾渣揮干,加甲醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml微熱使溶解,通過D101大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,柱高為15cm),依次用水和20%乙醇各70ml洗脫,再用70%乙醇100ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次15ml,棄去洗液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取酸棗仁皂苷A對照品、酸棗仁皂苷B對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以水飽和的正丁醇為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液,立即檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.7 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.8 浸出物

照醇溶性浸出物測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ A)項下的熱浸法測定,用乙醇作溶劑,不得少于10.0%。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.9.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(30:70)為流動相;檢測波長為224nm。理論板數按特女貞苷峰計算應不低于4000。

2.9.2 對照品溶液的制備

取特女貞苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.9.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,研細,取約1g,精密稱定,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.9.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含女貞子以特女貞苷(C31H42O17)計,不得少于8.0mg。

2.10 功能與主治

滋腎,寧心。用于更年期綜合征肝腎陰虛心肝火旺證者,可改善烘熱汗出,五心煩熱心悸失眠

2.11 用法與用量

沖服。一次6g,一日3次。

2.12 注意

個別病例服藥后出現ALT輕度升高,是否與受試藥物有關尚無法判定;過敏體質或對本藥過敏者慎用。

2.13 規格

每袋裝6g

2.14 貯藏

密封

2.15 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

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開放分類:中成藥滋腎寧心
詞條女珍顆粒ababab创建
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  • 評論總管
    2021/4/18 5:20:39 | #0
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