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牛磺酸

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1 拼音

niú huáng suān

2 英文參考

taurine[21世紀雙語科技詞典]

taurine[WS/T 476—2015 營養名詞術語]

ethylamine sulfonic acid[朗道漢英字典]

aminoethylsulfonic acid[湘雅醫學專業詞典]

3 概述

牛磺酸(taurine)的化學名稱為氨基乙磺酸,它是半胱氨酸在體內氧化并脫羧的產物,可與膽汁酸結合生成膽汁[1]

4 牛磺酸藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

牛磺酸

4.1.2 漢語拼音

Niuhuangsuan

4.1.3 英文名

Taurine

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C2H7NO3S  125.15

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。

4.5 性狀

本品為白色或類白結晶或結晶性粉末;無臭,味微酸。

本品在水中溶解,在乙醇乙醚丙酮中不溶。

4.6 鑒別

(1)取本品與牛磺酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》44圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 溶液的透光率

取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。

4.7.2 氯化

取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

4.7.3 銨鹽

取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

4.7.4 硫酸

取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

4.7.5 有關物質

取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點樣方式點于同一硅膠G薄層板上,條帶寬度5mm,以水-無水乙醇-正丁醇冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。

4.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7.7 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.8 鐵鹽

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

4.7.9 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

4.7.10 砷鹽

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0002%)。

4.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調節至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.52mg的C2H7NO3S。

4.9 類別

藥用輔料增溶劑。

4.10 貯藏

遮光密封保存

4.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

5 牛磺酸說明書

5.1 藥品名稱

牛磺酸

5.2 英文名稱

Taurine

5.3 牛磺酸的別名

氨基乙磺酸;牛膽堿牛膽素牛黃酸泰瑞寧牛膽酸氨乙磺酸;2-氨基乙磺酸;Aminoethane Sulfonic Acid;Taurinum

5.4 分類

消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

5.5 劑型

1.片劑:每片0.4g,0.5g;

2.膠囊:0.4g,0.5g;

3.顆粒:每袋5g,含牛磺酸0.5g;

4.滴眼劑:0.5g(10ml)。

5.注射劑每支200mg

5.6 牛磺酸的藥理作用

1.強肝、利膽作用:牛磺酸可促進膽汁分泌,解除膽汁阻塞,與膽汁酸結合可增加膽汁通透性,具有利膽作用。亦可降低肝臟膽固醇含量,減少膽固醇結石的形成。同時,牛磺酸還可降低血清丙氨酸氨基轉移氨基轉移酶ALT),對肝臟有保護作用。動物實驗證明,牛磺酸能預防實驗小鼠因四氯化碳引起的ALT升高,有促進急性肝炎恢復正常和預防脂肪肝的作用;

2.解熱、抗炎作用:牛磺酸可能作用于中樞5-羥色胺5-HT)系統或兒茶酚胺系統,從而降低體溫。動物實驗表明,牛磺酸尚有抗葡萄球菌作用,其抗炎作用強于人工牛黃,并可能有一定的提高免疫功能的作用。另據報道,牛磺酸還有抗病毒作用;

3.鎮靜、鎮痛作用:動物實驗表明,牛磺酸的鎮靜作用明顯強于戊巴比妥鈉;動物實驗中發現牛磺酸的鎮痛作用劑量為1g/kg,而解熱作用則在3g/kg時才出現;

4.降壓作用:給大鼠、貓、兔的腦室注射牛磺酸,顯示有降低血壓、減慢心率和調節血管張力等作用。另據報道動物腦內牛磺酸代謝失調與高血壓有關;

5.強心和抗心律失常作用:其強心作用與樟腦頗為相似。此作用可能與Ca2有關,已經發現牛磺酸可調節心肌細胞內Ca2的結合,并可逆轉Ca2心肌的不良影響。臨床試驗亦已證明牛磺酸對心功能不全患者有效,如與洋地黃配伍效果更好;

6.降血糖作用:兔靜脈注射或狗口服牛磺酸后均可出現胰島素樣降血糖作用,作用雖較弱但持續時間較長。實驗表明牛磺酸的降血糖機制是直接作用于肝和肌細胞膜的胰島素受體

7.其他藥理作用:牛磺酸對中樞神經元具有普遍而強烈的抑制作用,對呼吸有興奮作用。同時,尚有松弛骨骼肌和拮抗強直的作用,曾有報道牛磺酸可用于運動后抗疲勞。另據報道,局部應用牛磺酸能降低前列腺素引起的眼壓升高;缺乏牛磺酸的飲食可使視網膜產生病理變化,最后導致失明,如及時給予牛磺酸在維持眼的正常功能方面可起到重要作用。此外,牛磺酸尚有營養作用,可增強營養物質對細胞的通透性,有利于脂質、磷脂代謝,增強脂溶性維生素激素等的吸收,一旦缺乏,可造成兒童發育不良、視力損害,并增加癲癇的易患性。

5.7 牛磺酸的藥代動力學

牛磺酸口服后自胃腸道吸收,血漿蛋白結合率很低,主要以原形排泄,或部分與膽酸結合為牛磺膽酸等化合物從糞便中排出。

5.8 牛磺酸的適應

1.用于急慢性肝炎、脂肪肝、膽囊炎等。

2.用于支氣管炎、扁桃體炎感染性疾病。

3.可試用于急性鼻咽炎感冒)、發熱疼痛神經痛、癲癇、乙醇戒斷癥狀關節炎、肌強直等的治療。

4.牛磺酸滴眼劑適用于急性結膜炎皰疹結膜炎、病毒性結膜炎、沙眼等。

5.9 牛磺酸的禁忌

(尚不明確)

5.10 注意事項

(尚不明確)

5.11 牛磺酸的不良反應

一般劑量的牛磺酸幾乎無毒,長期服用,未見不良反應。

5.12 牛磺酸的用法用量

1.(1)一般情況:每次1.2~1.6g,每天3次,或按0.1mg/kg服用。(2)急、慢性肝炎:每次0.5g,每天3次。

2.經眼給藥:用于眼科疾病(如急性結膜炎、皰疹性結膜炎、病毒性結膜炎、沙眼等)時,可用5%牛磺酸水溶液滴眼,每次2~3滴,每天3~5次。

5.13 藥物相互作用

(尚不明確)

5.14 專家點評

牛磺酸為雙中藥牛黃中提取的有效成分。牛磺酸具有多種藥理活性,臨床應用廣泛。主要用于肝炎、膽囊炎、支氣管炎。關節炎試用牛磺酸也有一定療效。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.WS/T 476—2015 營養名詞術語[Z].2015-12-29.

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開放分類:肝臟疾病輔助治療藥物藥物消化系統藥物
詞條牛磺酸banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/8/17 18:39:53 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 22:02:47 (GMT+08:00)
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