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牛黃蛇膽川貝液

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1 拼音

niú huáng shé dǎn chuān bèi yè

2 英文參考

niuhuang shedan chuanbei mixture[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

牛黃蛇膽川貝液為中成藥,主要成分為牛黃蛇膽汁、川貝母[1]。具有清熱、化痰止咳的功效。用于熱痰燥痰咳嗽,癥見咳嗽、痰黃或干咳咯痰不爽。

4 牛黃蛇膽川貝液的藥典標準

4.1 品名

牛黃蛇膽川貝液

Niuhuang Shedan Chuanbei Ye

4.2 處方

人工牛黃、川貝母、蛇膽汁、薄荷腦

4.3 制法

以上四味,取人工牛黃研細后,用乙醇浸泡24小時,濾過,濾液備用;川貝母研碎成粗粉,用70%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲漉液,濃縮至適量。取蔗糖蜂蜜適量,加水制成糖漿,與蛇膽汁、上述人工牛黃與川貝母提取液、薄荷腦0.04g及尼泊金乙酯0.5g混勻,加水至1000ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

4.4 性狀

本品為淡黃色至棕黃色液體;味甜、微苦,有涼喉感。

4.5 鑒別

(1)取本品20ml,加稀鹽酸1~2ml,加三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,棄去三氯甲烷液,水液用氨試液調至堿性,加三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加稀鹽酸2ml使溶解,濾過,分置三支試管中,一管中加入碘化鉍鉀試液1~2滴,生成紅棕色沉淀;一管中加碘化汞鉀試液1~2滴,生成白色沉淀;另一管中加入硅鎢酸試液1~2滴,生成白色沉淀。

(2)取本品40ml,加稀鹽酸6ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材28mg,加乙醇30ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水40ml使溶解,自“加稀鹽酸6ml”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯正己烷冰醋酸甲醇(16:2:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸—醋酐—無水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在110℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品50ml,蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨試液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣用乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材10mg,加正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,自“濾液用氨試液洗滌2次”起同法制成對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:0.5:4)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

4.6.1 相對密度

應不低于1.08(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

4.6.2 pH值

應為4.0~6.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

4.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.2%醋酸溶液(75:25)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按膽酸峰計算應不低于3000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品10ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取5次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每1ml含人工牛黃和蛇膽汁以膽酸(C24H40O5)計[2],不得少于45μg。

4.8 功能與主治

清熱、化痰、止咳。用于熱痰、燥痰咳嗽,癥見咳嗽、痰黃或干咳、咯痰不爽。

4.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日3次,小兒酌減或遵醫囑。

4.10 規格

(1)每支裝10ml  (2)每瓶裝100ml  (3)每瓶裝150ml

4.11 貯藏

密閉,置陰涼處保存

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 牛黃蛇膽川貝液的中藥部頒標準

5.1 拼音名

Niuhuang Shedan Chuanbei Ye

5.2 標準編號

WS3-Bb-0012-95

5.3 處方

牛黃      川貝母      蛇膽汁

5.4 性狀

本品為淡黃色或棕黃色液體;味甜、微苦,有涼喉感。

5.5 鑒別

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸1~2ml,加氯仿提取2次,每 次15ml,合并氯仿提取液,用無水硫酸鈉脫水,回收氯仿。殘渣加60%醋酸溶液1ml使溶 解,加新制的1%糠醛溶液1ml、50%硫酸溶液5ml,置70℃水浴中保溫10分鐘,漸顯紫色。

(2)取

5.6 鑒別

(1)項下經氯仿提取后的水溶液,用氨試液調至堿性,加氯仿提取2次, 每次15ml,合并氯仿液,用無水硫酸鈉脫水,除去氯仿,殘渣加稀鹽酸2ml使溶解, 分成3份,分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、硅鎢酸試液,均生成沉淀。

(3)取本品10ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸1~2ml,加氯仿提取2次,每次10ml,合 并氯仿液,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人工牛黃對 照品約14mg,加乙醇0.5ml,研磨使溶解,靜置,取上清液作為對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸 乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(16:2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸-醋 酐-無水乙醇(1:1:10)的混合液,在110℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯5個相同顏色的斑點。

5.7 檢查

相對密度 應不低于1.08(附錄34頁)。   pH值 應為4.0~6.5(附錄40頁)。   其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。

5.8 功能與主治

清熱,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的熱痰咳嗽,燥痰咳嗽。

5.9 用法與用量

口服,一次10ml,一日3次。小兒酌減或遵醫囑。

5.10 規格

每支10ml

5.11 貯藏

密封,置陰涼處。

江西省藥品檢驗所      起草

6 牛黃蛇膽川貝液藥品說明書

6.1 藥品名稱

牛黃蛇膽川貝液

6.2 藥品漢語拼音

Niuhuang Shedan Chuanbei Ye

6.3 劑型

每支裝10ml;每瓶裝100ml,150ml 。

6.4 性狀

牛黃蛇膽川貝液為淡黃色至棕黃色液體;味甜、微苦,有涼喉感。

6.5 牛黃蛇膽川貝液的主要成份

人工牛黃、蛇膽汁、川貝母等。

6.6 牛黃蛇膽川貝液的功能主治

清熱、化痰、止咳。用于熱痰、燥痰咳嗽,癥見咳嗽、痰黃或干咳、咯痰不爽。也適用于外感咳嗽中的熱痰咳嗽、燥痰咳嗽,癥見咳嗽痰多,或喉中有痰鳴,質粘厚,咯吐不爽。

6.7 牛黃蛇膽川貝液的用法用量

口服。一次10ml,一日3次,小兒酌減或遵醫囑。

6.8 牛黃蛇膽川貝液的禁忌

惡寒發熱者忌服。

6.9 注意事項

1.忌食辛辣、油膩食物。

2.牛黃蛇膽川貝液適用于痰熱咳嗽,其表現為咳嗽痰多,或喉中有痰鳴,質粘厚,咯吐不爽。

3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核患者應在醫師指導下服用。

4.服用一周病證無改善,應停止服用,去醫院就診。

5.服藥期間,若患者出現高熱體溫超過38℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多者應到醫院就診。

6.兒童、孕婦、體質虛弱及脾胃虛寒者慎用。

7.對牛黃蛇膽川貝液過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.牛黃蛇膽川貝液性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

6.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物鎮咳、祛痰及平喘藥止咳中醫學方劑化痰中藥學清熱方劑學藥物呼吸系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/6/26 18:51:46 | #0
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