2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Niuhuang Qingre Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-1704-94
2.3 處方
黃連 100g 黃芩 100g 梔子 100g 郁金 100g 寒水石 100g 牛黃 100g 水牛角濃縮粉 40g 琥珀粉 50g 玳瑁粉 100g 朱砂 50g 冰片 30g
2.4 制法
以上十一味，除水牛角濃縮粉、琥珀粉、玳瑁粉、牛黃、冰片外，朱砂 水飛或粉碎成極細粉；其余黃連等五味粉碎成細粉，將冰片研細，與上述粉末配研，過 篩，混勻，裝入膠囊，即得。
2.5 性狀
本品為膠囊劑，內容物為朱黃色的粉末；氣香，味苦、涼。
2.6 鑒別
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細 。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。果皮含晶石細胞類圓形或多角形， 直徑17～31μm,壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯；石細 胞鮮黃色。
(2) 取本品內容物少量，進行微量升華，升華物置顯微鏡下觀察，呈不定形的無色 片狀結晶，滴加香草醛硫酸(1→100)溶液1 滴，即顯玫瑰紅色。
(3) 取本品內容物0. 1g，加無水乙醇1ml,振搖，放置，取上清液作為供試品溶液。 另取膽酸、去氧膽酸對照品，加無水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作為對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-丁酮-甲醇-冰醋酸(80:10:9:1) 為展開劑，展開，取出，晾干 ，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃ 烘約5 分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。
2.8 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量(約2. 2g)， 置250ml 燒瓶中，加硫酸20ml與硝酸鉀3. 0g，加熱使朱砂溶解，放冷，小心加入1% 硝 酸溶液50ml，搖勻，再放冷后，用垂熔玻璃漏斗濾過，漏斗和燒瓶用1% 硝酸溶液40ml 分次洗滌，洗液并入濾液中，滴加1% 高錳酸鉀溶液至顯粉紅色(2分鐘內不消失為度), 再滴加2% 硫酸亞鐵溶液至紅色消失后，加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨液(0.1mol/ L)滴定，即得。每1ml 的硫氰酸銨液(0.1mol/L)相當于11.63mg 的HgS 。 本品含朱砂按HgS 計算，應為4.8～6.4%。
2.9 功能與主治
清熱鎮驚。用于溫邪入里引起的高燒痙厥，四肢抽動，煩躁不安 ，痰濁壅塞。
2.10 用法與用量
口服，一次5 粒，一日2 次，小兒酌減。
2.11 規格
每粒裝0. 3g
2.12 貯藏
密封。
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