牛黃解毒丸

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    1 拼音

    niú huáng jiě dú wán

    2 英文參考

    Niuhuang Jiedu Wan[21世紀雙語科技詞典]

    bezoar antidotal pills[湘雅醫學專業詞典]

    Antiphlogistic Calculi Bovis Pill[湘雅醫學專業詞典]

    3 國家基本藥物

    與牛黃解毒丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

    序號基本藥物
    目錄序號
    藥品名稱劑型規格單位零售指
    導價格
    類別備注
    10912牛黃解毒丸蜜丸3g(人工牛黃0.56元中成藥部分*
    11012牛黃解毒丸蜜丸30g(人工牛黃)4.7元中成藥部分
    11112牛黃解毒丸蜜丸40g(人工牛黃)6.2元中成藥部分
    11212牛黃解毒丸蜜丸60g(人工牛黃)9元中成藥部分

    注:

    1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

    2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

    3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

    4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

    4 牛黃解毒丸藥典標準

    4.1 品名

    牛黃解毒丸

    Niuhuang Jiedu Wan

    4.2 處方

    人工牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g

    4.3 制法

    以上八味,除人工牛黃、冰片外,雄黃水飛成極細粉;其余石膏等五味粉碎成細粉;將冰片、人工牛黃研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜26~36g與適量的水,泛丸,制成水蜜丸,低溫干燥;或每100g粉末加煉蜜100~110g制成大蜜丸,即得。

    4.4 性狀

    本品為棕黃色的大蜜丸或水蜜丸;有冰片香氣,味微甜而后苦、辛。

    4.5 鑒別

    (1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。不規則片狀結晶無色,有平直紋理(石膏)。

    (2)取本品水蜜丸3g,研碎,或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土2g,研勻,加三氯甲烷15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾渣備用,濾液蒸干,加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

    (3)取冰片對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

    (4)取[鑒別](2)項下的濾渣,揮干溶劑,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸干(其余濾液蒸干備用),殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取4次,每次10ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙色熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變為紅色。

    (5)取[鑒別](4)項下的備用殘渣,加乙醇適量使溶解,加在聚酰胺柱(14~30目)上,用水125ml洗脫,棄去洗脫液,再以85%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

    4.6 檢查

    4.6.1 三氧化二砷

    取本品水蜜丸適量,研碎,精密稱取1.9g,或取大蜜丸適量,剪碎,精密稱取2.9g,加稀鹽酸20ml,時時攪拌40分鐘,濾過,殘渣用稀鹽酸洗滌2次,每次10ml,攪拌10分鐘。洗液與濾液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取2ml,加鹽酸5ml與水21ml,照砷鹽檢查法(附錄Ⅸ F第一法)檢查,所顯砷斑顏色不得深于標準砷斑。

    4.6.2 其他

    應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

    4.7 含量測定

    高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

    4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

    以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3000。

    4.7.2 對照品溶液的制備

    取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

    4.7.3 供試品溶液的制備

    取重量差異項下的本品大蜜丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,或取本品水蜜丸,研碎,取約0.6g,精密稱定,加70%乙醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。

    4.7.4 測定法

    分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

    本品含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,水蜜丸每1g不得少于10.0mg;大蜜丸每丸不得少于20.0mg。

    4.8 功能與主治

    清熱解毒。用于火熱內盛,咽喉腫痛牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛

    4.9 用法與用量

    口服。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

    4.10 注意

    孕婦禁用。

    4.11 規格

    水蜜丸  每100丸重5g;

    大蜜丸  每丸重3g。

    4.12 貯藏

    密封。

    4.13 版本

    中華人民共和國藥典》2010年版

    5 牛黃解毒丸中藥部頒標準

    5.1 別名/通用名

    水丸

    5.2 拼音名

    Niuhuang Jiedu Wan

    5.3 標準編號

    WS3-B-2482-97

    5.4 處方

    牛黃 5g 雄黃 50g 石膏 200g 大黃 200g 黃芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g

    5.5 制法

    以上八味,除牛黃、冰片外,雄黃水飛或粉碎成極細粉;其余石膏等五 味粉碎成細粉;將牛黃、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。用水泛丸,干燥, 即得。

    5.6 性狀

    本品為棕黃色的水丸。有冰片香氣,味苦、辛。

    5.7 鑒別

    (1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。纖維 束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。聯結乳 管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則片 狀結晶無色,有平直紋理。

    (2)取本品,進行微量升華,先得白色升華物后,繼得黃色升華物。將升華物分別置 顯微鏡下觀察:白色升華物呈不定形的無色片狀結晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液,漸 顯紫紅色;黃色升華物呈黃色針狀結晶或羽狀結晶,遇鹼顯紅色,遇酸變為黃色。

    (3)取本品 2g,研碎,加氯仿15ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,加乙醇0.5 ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,分別加乙醇制成每1ml含2 mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上層溶液為 展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘,置紫外光燈 (365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的兩個熒光 斑點。

    5.8 檢查

    應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。

    5.9 功能與主治

    清熱解毒。用于火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目 赤腫痛。

    5.10 用法與用量

    口服,一次 2g,一日3次。

    5.11 注意

    孕婦禁用。

    5.12 規格

    每袋 4g

    5.13 貯藏

    密封。

    遼寧省藥品檢驗所  起草

    6 《北京市中藥成方選集》之牛黃解毒丸

    6.1 組成

    防風3錢,赤芍5錢,黃連5錢,黃芩5錢,大黃1兩,鉤藤5錢,生石膏1兩,連翹1兩,黃柏5錢,生梔子5錢,金銀花1兩,麥冬3錢,桔梗4錢,甘草3錢,當歸尾5錢。

    6.2 功效

    《北京市中藥成方選集》之牛黃解毒丸具有清熱解毒之功效。

    6.3 主治

    《北京市中藥成方選集》之牛黃解毒丸主治頭暈目赤咽干咳嗽,風火牙痛大便秘結

    6.4 用法用量

    每服1丸,1日2次,溫開水送下。

    6.5 制備方法

    上為細末,過羅。每8兩8錢細末兌牛黃1錢,冰片5錢,雄黃5錢,薄荷冰1錢,朱砂1兩,麝香5分。研細,混合均勻,煉蜜為丸,重1錢,蠟皮封固

    6.6 用藥禁忌

    孕婦忌服。

    7 《保嬰撮要》卷十一之牛黃解毒丸

    7.1 組成

    牛黃3錢,甘草1兩,金銀花1兩,草紫河車5錢。

    7.2 主治

    《保嬰撮要》卷十一之牛黃解毒丸主治胎毒瘡癤,及一切瘡瘍

    7.3 用法用量

    量兒服。

    7.4 制備方法

    上為末,煉蜜為丸。

    8 《咽喉脈證通論》之牛黃解毒丸

    8.1 組成

    牛黃5分,青黛1兩(飛凈),冰片5分,雄黃5錢,兒茶3錢,官硼5錢,薄荷3兩(另研),膽星4兩。

    8.2 主治

    《咽喉脈證通論》之牛黃解毒丸主治一切喉風痹閉,咳嗽喘急,痰涎壅塞,胸膈迷悶,并口舌等癥。

    8.3 用法用量

    每噙1丸,待其自化咽下。1日夜須噙4丸,小兒減半。

    8.4 制備方法

    上為細末,生蜜為丸,如芡實大。

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    • 評論總管
      2014-12-18 20:25:24 | #0
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    本頁最后修訂于 2014年10月15日 星期三 9:11:30 (GMT+08:00)
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