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牛黃解毒片

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1 拼音

niú huáng jiě dú piàn

2 英文參考

Niuhuang Jiedu Pian[21世紀雙語科技詞典]

bezoar antidotal tablets[21世紀英漢漢英雙向詞典]

niuhuang jiedu tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

niuhuang jiedu pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

牛黃解毒片為中成藥,主要成分為牛黃雄黃石膏大黃黃芩桔梗冰片甘草[1]。具有清熱解毒的功效。用于火熱內盛,咽喉腫痛牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛

4 牛黃解毒片中毒

主要成分:雄黃、牛黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。具有清熱解毒,瀉火之功效。用于上焦實熱引起的咽喉腫痛、頭暈目赤、牙齦腫痛、耳鳴口瘡大便不適等。[2]

4.1 不良反應表現

[2]

1.消化系統

消化道黏膜損害、惡心嘔吐腹痛腹脹,有的患者出現嚴重腹瀉,甚至肝功能損害。

2.血液系統

鼻出血口腔黏膜潰瘍、舌兩側緣有血泡、皮膚出血點,還可能出現藥物溶血性貧血

3.泌尿系統

胸悶氣短咳嗽咳痰面色蒼白喉頭堵塞感、口唇發紺。

4.過敏反應

皮疹,嚴重的發生過敏性休克

5.神經系統

神志失常、語無倫次、答非所問。

4.2 治療

牛黃解毒片中毒的治療要點為[2]

保護肝功能,抗過敏,抗休克及對癥處理。

5 牛黃解毒片的藥典標準

5.1 品名

牛黃解毒片

Niuhuang Jiedu Pian

5.2 處方

人工牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g

5.3 制法

以上八味,雄黃水飛成極細粉;大黃粉碎成細粉;人工牛黃、冰片研細;其余黃芩等四味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮成稠膏或干燥成千浸膏,加人大黃、雄黃粉末,制粒,干燥,再加人人工牛黃、冰片粉末,混勻,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),或包糖衣或薄膜衣,即得。

5.4 性狀

本品為素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。

5.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。

(2)取本品5片,研細,加環己烷10ml,充分振搖,放置30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5ul,對照品溶液2ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷為展開劑,展開,取出,晾干。噴以5%磷鉬酸乙醇溶液在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。[3]

(3)取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml研磨,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。照牛黃解毒丸[鑒別](2)項下自“另取膽酸”起試驗,顯相同的結果。

(4)取本品1片,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液10ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變為紅色。

(5)取本品4片,研細,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,棄去乙醚,濾渣揮盡乙醚,加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml,加熱使溶解,滴加鹽酸調節pH值至2~3,加乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取本品20片(包衣片除去包衣),研細,加石油醚(30~60℃)—乙醚(3:1)的混合溶液30ml,加10%亞硫酸氫鈉溶液1滴,搖勻,超聲處理5分鐘,濾過,棄去濾液,濾紙及濾渣置90℃水浴上揮去溶劑,加三氯甲烷30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液置90℃水浴上蒸至近干,放冷,殘渣加三氯甲烷—甲醇(3:2)的混合溶液1ml使溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材20mg,加三氯甲烷20ml,加10%亞硫酸氫鈉溶液1滴,搖勻,自“超聲處理15分鐘”起,同法制成為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—三氯甲烷—甲酸乙酯—甲酸(20:3:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點;加熱后,斑點變為綠色。

5.6 檢查

5.6.1 三氧化二砷

取本品適量(包衣片除去包衣),研細,精密稱取1.52g,加稀鹽酸20ml,時時攪拌1小時,濾過,殘渣用稀鹽酸洗滌2次,每次10ml,攪拌10分鐘,洗液與濾液合并,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取2ml,加鹽酸5ml與水21ml,照砷鹽檢查法2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第一法)檢查,所顯砷斑顏色不得深于標準砷斑。

5.6.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

5.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3000。

5.7.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

5.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片(包衣片除去包衣),精密稱定,研細,取0.6g,精密稱定,置錐形瓶中,加70%乙醇30ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。

5.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,小片不得少于3.0mg;大片不得少于4.5mg。

5.8 功能與主治

清熱解毒。用于火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。

5.9 用法與用量

口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。

5.10 注意

孕婦禁用。

5.11 貯藏

密封

5.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

6 牛黃解毒片藥品說明書

6.1 藥品名稱

牛黃解毒片

6.2 藥品漢語拼音

Niuhuang Jiedu Pian

6.3 劑型

素片、糖衣片或薄膜衣片

6.4 性狀

牛黃解毒片為素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。

6.5 牛黃解毒片的主要成份

牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

6.6 牛黃解毒片的功能主治

清熱解毒。適用于上焦實熱引起的咽喉腫痛。牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛,大便不通

6.7 注意事項

1.孕婦禁用牛黃解毒片。

2.便秘或平素胃寒者慎用。

6.8 牛黃解毒片的用法用量

口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:290.
  3. ^ [3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

古籍中的牛黃解毒片


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  • 評論總管
    2019/3/24 21:39:28 | #0
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