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尿素乳膏

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1 拼音

niào sù rǔ gāo

2 英文參考

Urea Cream

3 尿素乳膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

尿素乳膏

3.1.2 漢語拼音

Niaosu Rugao

3.1.3 英文名

Urea Cream

3.2 含量或效價規定

本品含尿素(CH4N2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色乳膏。

3.4 鑒別

取本品適量(約相當于尿素0.5g),置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml,振搖使分散,加氯化鈉4g與水100ml,振搖提取,俟分層,收集上層水溶液于200ml燒杯中,蒸去水分殘渣備用。

(1)取上述殘渣少許,置試管中,緩緩加熱(注意勿炭化),即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍;繼續加熱數分鐘,冷卻,加水10ml溶解后,加氫氧化鈉試液1ml,混勻,加硫酸銅試液1滴,搖勻,溶液即呈藍紫色。

(2)取上述殘渣適量,加水適量制飽和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振搖,即產生白色結晶性沉淀。

3.5 檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。

3.6 含量測定

取本品適量,精密稱定(約相當于尿素50mg),置50ml燒杯中,加乙醇20ml,置水浴中加熱使尿素溶解,移置冰浴中冷卻30分鐘,濾過,濾液置100ml量瓶中,用乙醇洗滌容器及濾器,洗液并入量瓶中,放至室溫,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,續濾液作為供試品溶液;另取尿素對照品適量,精密稱定,用乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含尿素0.5mg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml,分別置25ml量瓶中,各精密加對二甲氨基苯甲醛溶液(取對二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml與鹽酸4ml使溶解,即得)10ml,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,暗處放置15分鐘,必要時濾過,立即照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在420nm的波長處測定吸光度,計算,即得。

3.7 類別

角質軟化藥

3.8 規格

(1)10g:0.2g   (2)10g:1g   (3)10g:2g

3.9 貯藏

密封,在陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 尿素乳膏說明書

4.1 尿素乳膏的別名

尿素乳膏,皸裂佳

4.2 尿素乳膏的作用與用途

用于皮膚角化癥、手足皸裂濕疹等疾患,也可用于皮炎。

4.3 尿素乳膏的用法

外用涂于患處。

4.4 規格

10g/支。

尿素乳膏相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:角質軟化藥
詞條尿素乳膏banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/19 2:33:44 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月9日 星期二 15:28:19 (GMT+08:00)
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