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尿素軟膏

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1 拼音

niào sù ruǎn gāo

2 英文參考

Urea Ointment[2010年版藥典]

3 尿素軟膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

尿素軟膏

3.1.2 漢語拼音

Niaosu Ruangao

3.1.3 英文名

Urea Ointment

3.2 含量或效價規定

本品含尿素(CH4N2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為黃色稠度均勻的軟膏

3.4 鑒別

(1)取含量測定項下剩余溶液2~3ml,加鹽酸1滴,搖勻后,加10%咕噸氫醇的甲醇溶液2~3滴,即產生沉淀,此沉淀加等量的乙醇應不溶解

(2)取本品適量(約相當于尿素50mg),加無水乙醇5ml,水浴加熱使尿素溶解,移置冰浴中冷卻,濾過,濾液作為供試品溶液;另取尿素對照品約50mg,加無水乙醇5ml,振搖使溶解,作為對照品溶液;取供試品溶液和對照品溶液各1ml,混勻,作為系統適用性溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以無水乙醇和13.5mol/L的氨水(99:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以含0.5%對二甲氨基苯甲醛和0.5%硫酸的無水乙醇溶液,系統適用性溶液只能顯1個斑點,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。

3.5 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。

3.6 含量測定

3.6.1 對照品溶液的制備

精密稱取尿素對照品250mg,置100ml量瓶中,加水適量溶解后,稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,移置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻(每1ml含尿素0.25mg)。

3.6.2 供試品溶液的制備

精密稱取本品0.25g(約相當于尿素25mg),置100ml量瓶中,加水適量,置水浴上加熱,使基質溶化,劇烈振搖,使尿素完全溶于水中,移置冰浴中冷卻片刻,取出放置至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,過濾2次。

3.6.3 測定法

精密量取對照品溶液9ml、10ml、11ml與供試品溶液10ml,分別置25ml量瓶中,另取水10ml作空白,各精密加對二甲氨基苯甲醛試液(稱取對二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇94ml及鹽酸6ml溶解,即得)10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,放置暗處15分鐘。照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在420nm的波長處測定吸光度,以對照品溶液濃度為橫坐標,吸光度為縱坐標,繪制標準曲線。根據供試液吸光度讀數,從標準曲線中求出供試品的含量。

3.7 類別

皮膚外用藥。

3.8 規格

10%

3.9 貯藏

密封,在涼暗處保存

3.10 曾用名:

治裂膏

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 尿素軟膏說明書

4.1 作用與用途

尿素能增加角質層的水合作用,使皮膚柔軟。用于魚鱗病、手、足皸裂及皮膚干燥等。

4.2 用法

外用涂于患處。

4.3 規格

30g/支。

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相關文獻

開放分類:皮膚外用藥
詞條尿素軟膏abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/23 8:39:47 | #0
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