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尿素

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1 拼音

niào sù

2 英文參考

carbamide[湘雅醫學專業詞典]

urea[朗道漢英字典]

3 國家基本藥物

與尿素有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
1168190尿素乳膏劑軟膏劑1g:10g4.8化學藥品和生物制品部分*△
1169190尿素乳膏劑(軟膏劑)2g:20g5.1化學藥品和生物制品部分*△
1170190尿素乳膏劑(軟膏劑)5g:50g10.1化學藥品和生物制品部分*△
1171190尿素乳膏劑(軟膏劑)6g:30g8.8化學藥品和生物制品部分*△

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 概述

尿素是角質軟化藥,為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應。其作用甘露醇相似。主要用于治療腦水腫青光眼等。藥液漏出血管外,可引起局部紅腫、水皰

5 尿素藥典標準

5.1 品名

5.1.1 中文名

尿素

5.1.2 漢語拼音

Niaosu

5.1.3 英文名

Urea

5.2 結構式

5.3 分子式與分子量

CH4N2O    60.06

5.4 含量或效價規定

本品含CH4N2O不得少于99.5%。

5.5 性狀

本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應。

本品在水或乙醇中易溶,在乙醚三氯甲烷中不溶。

5.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為132~135℃。

5.6 鑒別

(1)取本品0.5g,置試管中加熱,液化并放出氨氣;繼續加熱至液體顯渾濁,冷卻,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后,加硫酸銅試液1滴,即顯紫紅色。

(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色結晶性沉淀。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》210圖)一致。

5.7 檢查

5.7.1 氯化物

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。

5.7.2 硫酸鹽

取本品4.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。

5.7.3 乙醇中不溶物

取本品5.0g,加熱乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱乙醇20ml洗滌,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2mg。

5.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

5.7.5 重金屬

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

5.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml,緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后,繼續加熱30分鐘,放冷,加水100ml,搖勻,沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml,自成一液層,加鋅粒0.2g,用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接,并將冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下;輕輕擺動凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,俟氨餾盡,停止蒸餾;餾出液中加甲基紅指示液數滴,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.2mol/L)相當于6.006mg的CH4N2O。

5.9 類別

角質軟化藥。

5.10 貯藏

密封保存

5.11 制劑

尿素乳膏

5.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

6 尿素說明書

6.1 藥品名稱

尿素

6.2 英文名稱

Urea

6.3 分類

循環系統藥物 > 抗高血壓藥物 > 利尿降壓藥

6.4 劑型

1.軟膏劑:10%,20%;

2.復方制劑:曲安西龍尿尿素霜;

3.注射劑:30mg(100ml) ,60g(250ml)。

6.5 尿素的藥理作用

尿素作用基本同山梨醇,為滲透性利尿藥。由于部分尿素可透過血-腦脊液屏障進入腦組織內,故當血中尿素被腎臟消除,濃度迅速下降時,已進入腦組織內的尿素不能及時移出,水分可重新進入腦組織內,引起顱內壓升高,甚至使腦水腫加劇,即“反跳”現象,故應與其他脫水藥物交替使用。尿素除具快速和強大的脫水作用外,尚能使蛋白質溶解、變性,高濃度尿素可使氨基酸側鏈及蛋白質的多肽主鏈的結構改變,使蛋白質溶解,增加角質層的含水量,增進角質層的水合作用,使皮膚柔軟,并有抗菌(包括真菌)、止癢、促進肉芽生長作用。

6.6 尿素的藥代動力學

靜脈滴注后由腎小球濾過,約50%從腎小管再吸收,其余50%由腎小管排出,如給予較大劑量,可增加血漿滲透壓,產生脫水及利尿作用。其作用迅速而強大,給藥后15~30min起效,1~2h作用達高峰,維持3~6h。

6.7 尿素的適應證

臨床用于腦水腫、顱內高壓綜合征顱內壓增高)、青光眼,也用于燒傷后、術后、創傷后的少尿,并有促進前列腺術后的排尿作用。外用可治療某些皮膚病,例如制成軟膏或乳膏,可使皮膚軟化,防止手足皸裂,也可用于止癢。15%~20%軟膏適用于魚鱗癬、手足皸裂等。高濃度軟膏、硬膏可用于治療甲癬。黏膜部位不宜使用。

6.8 尿素的禁忌證

由于尿素可增加血中非蛋白氮,故嚴重肝、腎功能不全者,嚴重休克及明顯脫水者,有活動性顱內出血及血尿素氮水平高的患者禁用。

6.9 注意事項

1.尿素水溶液性質不穩定,注射劑須在臨用前以10%葡萄糖液溶解,并須在24h以內用完,以防分解而釋出氨,產生毒性。超過24h不能再用。

2.尿素單用有溶血作用,必須加入5%或10%葡萄糖注射劑或10%轉化糖溶液稀釋,不得用滅菌注射用水稀釋。

3.滴注尿素時不能溢至皮下組織。外溢時應以0.25%普魯卡因注射劑局部封閉,并加熱敷或50%硫酸鎂濕敷治療。

4.尿素缺點很多,臨床現已很少應用。

6.10 尿素的不良反應

1.尿素貯存太久或藥液溫度太低,注入后可引起面色潮紅、精神興奮煩躁不安等癥狀

2.尿素刺激性大,注射局部可出現靜脈痙攣性疼痛靜脈炎靜脈血栓外漏皮下,可引起局部紅腫、起泡,甚至組織壞死。偶有輕度局部刺激。

6.11 尿素的用法用量

成人一次0.5~1g/kg,于20~30min內滴注完畢。12h后可重復給藥,每天1~2次,一般可連用1~3天。外用:每天1~2次,用量根據病損面積遵醫囑調整。

6.12 尿素與其它藥物的相互作用

氫氯噻嗪

6.13 專家點評

參見山梨醇。某醫院曾首先提出40%尿素軟軟膏脫甲治療甲癬,獲得成功,對203例甲癬患者的治愈率達97.6%。10%~20%尿素與曲安西龍配方可以增強曲安西龍的止癢作用。故有曲安西龍尿尿素霜市售劑。

7 尿素中毒

尿素為利尿脫水藥,其作用與甘露醇相似。主要用于治療腦水腫、青光眼等。本藥靜注或快速靜滴常用量每次0.5~1g/kg,于20~30min內滴注完畢。[1]

7.1 臨床表現

不良反應少,如藥物貯存太久或藥液溫度過低,注入后可引起顏面潮紅、精神興奮、煩躁不安、頭痛消化道反應等。藥液漏出血管外,可引起局部紅腫、水皰。[1]

7.2 治療

尿素中毒的治療要點為[1]

1.藥液外漏局部可用0.25%普魯卡因封閉,熱敷,或用如意金黃散,50%硫酸鎂外敷治療。

2.對癥治療

8 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:171.

尿素藥品說明書其它版本

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開放分類:泌尿系統藥物脫水藥藥物
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參與討論
  • 吳三妮
    2010/8/12 17:03:33 | #1
    我想知道化栓結果的說明
  • 吳三妮
    2010/8/11 18:33:32 | #2
    血化栓中尿素升高是什么原因?如何引起的?
抱歉,功能升級中,暫停討論
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