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尿塞通片

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1 拼音

niào sāi tōng piàn

2 英文參考

niaosaitong tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

尿塞通片為中成藥,主要成分為丹參澤蘭王不留行敗醬草赤芍紅花澤瀉黃柏白芷小茴香[1]。具有理氣活血,通淋散結的功效,用于氣滯血瘀下焦濕熱所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急;前列腺增生見上述證候者。

中華人民共和國衛生部藥品標準》載有尿塞通片的部頒標準。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有尿塞通片的藥典標準。

4 尿塞通片的藥典標準

4.1 品名

尿塞通片

Niaosaitong Pian

4.2 處方

丹參144g、澤蘭48g、桃仁48g、紅花144g、赤芍48g、白芷96g、陳皮96g、澤瀉144g、王不留行144g、敗醬240g、川楝子96g、鹽小茴香96g、鹽關黃柏144g

4.3 制法

以上十三味,澤瀉、白芷粉碎成細粉;丹參、川楝子用60%乙醇回流提取二次,每次2小時,濾過,合并濾液,回收乙醇;鹽小茴香、陳皮提取揮發油至盡(約4小時),蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與其余赤芍等七味,加水煎煮二次,第一次3小對,第二次2小時,濾過,合并濾液并與上述藥液合并,濃縮成浸膏,干燥,粉碎成細粉,加入澤瀉、白芷細粉混勻,制粒,干燥,加入上述鹽小茴香等揮發油,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯深褐色;氣香,味苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。

(2)取本品10片,除去包衣,研細,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流提取1小時,藥渣揮去乙醚,備用;乙醚液揮干,殘渣乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,加乙醚5ml,振搖,放置1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取白芷對照藥材0.5g,加乙醚4ml,浸泡1小時,時時振搖,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取[鑒別](2)項下的藥渣,加甲醇適量,加熱回流3小時,提取液蒸干,殘渣加水20ml,加熱使溶解,加濃氨試液調節pH值至10~11,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,分取三氯甲烷液,用鋪有5g無水硫酸鈉的濾紙濾過,水層備用;合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取關黃柏對照藥材0.1g,加甲醇5ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液加甲醇使成5ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~10μl、對照藥材溶液和對照品溶液1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸—水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取(鑒別](4)項下的水層,加鹽酸調節pH值至6~7,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,濃縮至約1ml,加中性氧化鋁1g,拌勻,干燥,加在中性氧化鋁柱(100~200目,1g,內徑為1cm)上,用乙酸乙酯—甲醇(1:1)混合溶液30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—冰醋酸—水(6:1:94)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹參素峰計算應不低于8000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取丹參素鈉對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含10μg的溶液,即得(每1ml含丹參素9μg)。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入0.1mol/L的鹽酸溶液10ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 20分鐘,放冷,加氯化鈉1g使溶解,用乙酸乙酯振搖提取5次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含丹參以丹參素(C9H10O5)計,不得少于0.20mg。

4.8 功能與主治

理氣活血,通淋散結,用于氣滯血瘀、下焦濕熱所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急;前列腺增生見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。一次4~6片,一日3次。

4.10 注意

孕婦禁用。

4.11 規格

(1)薄膜衣  每片重0.36g

(2)糖衣片(片芯重0.35g)

4.12 貯藏

密封

4.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 尿塞通片的中藥部頒標準

5.1 拼音名

Niaosaitong  Pian

5.2 標準編號

WS3-B-3840-98

5.3 處方

丹參             144g

澤蘭             48g

桃仁             48g

紅花             144g

赤芍             48g

白芷             96g

陳皮              96g

澤瀉            144g

王不留行        144g

敗醬             240g

川楝子           96g

小茴香(鹽制)   96g

黃柏(鹽制)     144g

5.4 制法

以上十三味,澤瀉、白芷粉碎成細粉;丹參、川楝子用60%乙醇回流提取二次,每次 2小時,合并提取液,濾過,回收乙醇;小茴香、陳皮提取揮發油至盡(約4小時),蒸餾后的水溶 液另器收集;藥渣與其余赤芍等七味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾 過,濾液與上述藥液合并,濃縮成浸膏,干燥,粉碎成細粉,加入澤瀉。白芷細粉混勻,制成顆粒 ,干燥,加入上述小茴香等揮發油,壓制成1000片,包糖衣,即得。

5.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,呈深褐色;氣香,味苦。

5.6 鑒別

(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醚15ml,振搖提取5分鐘,濾過;取濾液5ml。 揮干,殘渣加1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴邊緣呈紫色;另取濾液5ml,揮干,殘渣加冰醋酸少 許,使溶解,再加硫酸1滴,微熱,溶液顯紫棕色。

(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醇10ml,振搖提取10分鐘,濾過,濾液加鎂粉少許及 鹽酸數滴,置水浴上加熱,溶液呈紅色。

5.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ  D)。

5.8 功能與主治

理氣活血,通經散結,用于前列腺增生癥,尿閉等。

5.9 用法與用量

口服,一次4~5片,一日3次。

5.10 規格

每素片重0. 35g

5.11 貯藏

密封。

黑龍江省藥品檢驗所    起草

6 尿塞通片藥品說明書

6.1 藥品名稱

尿塞通片

6.2 藥品漢語拼音

Niaosaitong Pian

6.3 劑型

(1)薄膜衣  每片重0.36g

(2)糖衣片(片芯重0.35g)

6.4 性狀

尿塞通片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯深褐色;氣香,味苦。

6.5 尿塞通片的主要成份

丹參、桃仁、紅花、赤芍、白芷、澤瀉、王不留行、陳皮、川楝子、澤瀉、小茴香、黃柏等。

6.6 尿塞通片的藥理作用

丹參、桃仁、赤芍、紅花活血祛瘀,消腫散結,促使腫塊消散,緩解壓迫癥狀;并能改善微循環,增加腎血流量及改善性激素分泌失調的作用;澤瀉、王不留行既散血行瘀,又利水通淋;白芷、黃柏清熱利濕濁、消腫止痛。

6.7 尿塞通片的功能主治

理氣活血,通淋散結,用于氣滯血瘀、下焦濕熱所致的輕、中度癃閉,癥見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急;前列腺增生見上述證候者。

6.8 尿塞通片的用法用量

口服。一次4~6片,一日3次。

6.9 尿塞通片的禁忌

孕婦禁用。

6.10 注意事項

定期復查B超觀察前列腺大小

6.11 專家點評

理氣活血,通經散結。用于前列腺增生癥、尿潴留。用藥安全,無不良反應

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..

古籍中的尿塞通片


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  • 評論總管
    2019/7/24 1:34:29 | #0
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