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腦脈泰膠囊

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1 拼音

nǎo mài tài jiāo náng

2 英文參考

br

3 腦脈泰膠囊藥典標準

3.1 品名

腦脈泰膠囊

Naomaitai Jiaonang

3.2 處方

紅參三七當歸丹參雞血藤紅花銀杏葉山楂菊花石決明制何首烏石菖蒲葛根

3.3 制法

以上十三味,取紅參、三七各50g粉碎成細粉,剩余的紅參、三七和丹參、銀杏葉用60%乙醇加熱回流2小時,濾過,濾液回收乙醇。藥渣與其余當歸等九味,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液與醇提取液合并,濃縮至相對密度為1.08~1.10( 80℃)的清膏,干燥,加入上述細粉及適量輔料,混勻,制粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至褐色的粉末和顆粒;味微苦、澀。

3.5 鑒別

(1)取本品內容物5g,加乙醇60ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,水層提取液備用。合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[鑒別](1)項下的水層備用液,揮去三氯甲烷,加入已處理好的大孔吸附樹脂D101-DA201(1:1)大孔吸附樹脂柱(內徑為12mm,柱高為12cm;濕法裝柱,依次用乙醇50ml.水50ml預洗)上,用水30ml洗脫,棄去初洗脫液,再依次用水50ml、20%乙醇50ml、5%氫氧化鈉溶液50ml、水50ml、70%乙醇溶液50ml洗脫,分別收集第一次水洗脫液、70%乙醇洗脫液,備用。取水洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取銀杏葉對照藥材1g.加乙醇20ml,放置2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:4:0.25)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開二次,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的熒光斑點。

(3)取[鑒別](2)項下的70%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取紅參對照藥材1g、三七對照藥材0.5g.加正丁醇15ml,超聲處理20分鐘,離心,取上清液,用氨試液洗滌2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,分別作為紅參、三七對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各3~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)上層溶液為展開劑,展開16cm以上,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯4個以上相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯4個以上相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物3g,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加入已處理好的聚酰胺柱(30~60目,內徑為12mm,柱高為12cm,濕法裝柱)上,用水100ml洗脫,棄去水液,再用30%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(8:6:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品內容物10g,加2%碳酸氫鈉溶液80ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次50ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照藥材溶液及對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(50:20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變成紅色。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于30000。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~25  18  82
 25~35  18→19  82→81
 35~49  19→21  81→79
 49~100  21→37  79→63
 100~101  37→95  63→5
 101~110  95  5
 110~111  95→18  5→82

3.7.2 對照品溶液的制備

分別取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品,人參皂苷Re對照品,三七皂苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.4mg、人參皂苷Rb1 0.4mg、人參皂苷Re 0.05mg、三七皂苷R1 0.05mg的混合溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置索氏提取器中,加入甲醇適量,加熱回流提取至提取液無色,提取液蒸干,殘渣加水30ml分次溶解并轉移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次40ml,棄去氨液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次40ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含紅參和三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)、人參皂瞢Re(C48H82O18)、三七皂苷R1(C47H80O18)及人參皂背Rb1(C54H92O23)的總量計,不得少于1.8mg。

3.8 功能與主治

益氣活血熄風豁痰。用于中風氣虛血瘀風痰瘀血閉阻脈絡證,癥見半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀、頭暈目眩半身麻木氣短乏力;缺血性中風恢復期及急性期輕癥見上述證候者。

3.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。

3.10 注意

孕婦慎服。

3.11 規格

每粒裝0.5g

3.12 貯藏

密封

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

4 腦脈泰膠囊說明書

4.1 藥品名稱

腦脈泰膠囊

4.2 劑型

膠囊:每粒0.5g。

4.3 性狀

內容物為棕黃色粉粒,含褐色小粒;味微苦、澀。

4.4 腦脈泰膠囊的藥理作用

阻斷大鼠大腦中動脈致局灶性腦缺血模型,腦脈泰膠囊有一定改善腦缺血動物的行為障礙,縮小腦梗塞面積作用

4.5 腦脈泰膠囊的主要成份

紅參、三七、當歸、丹參、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制何首烏、石菖蒲、葛根。

4.6 腦脈泰膠囊的功能主治

益氣活血,熄風豁痰。用于缺血性中風(腦梗塞)恢復期中經絡屬于氣虛血瘀證、風痰瘀血閉阻脈絡證者。癥見半身不遂,口舌歪斜,舌強言蹇或不語,頭暈目眩,偏身麻木面色蒼白,氣短乏力,口角流涎等。也可用于急性期以上病證的輕癥。

4.7 腦脈泰膠囊的用法用量

口服,一次2粒,一天3次

4.8 腦脈泰膠囊的禁忌

尚不明確。

4.9 腦脈泰膠囊的不良反應

尚不明確。

4.10 注意事項

1.夾有感冒發熱目赤咽痛等火熱證者慎用。

2.忌厚膩肥甘之品。

4.11 腦脈泰膠囊與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥解郁類中成藥
詞條腦脈泰膠囊wangyuan创建
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  • 評論總管
    2018/9/20 7:22:38 | #0
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