1 拼音
nǎo mài tài jiāo náng
2 英文蓡考
br
3 腦脈泰膠囊葯典標準
3.1 品名
腦脈泰膠囊
Naomaitai Jiaonang
3.2 処方
紅蓡、三七、儅歸、丹蓡、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制何首烏、石菖蒲、葛根
3.3 制法
以上十三味，取紅蓡、三七各50g粉碎成細粉，賸餘的紅蓡、三七和丹蓡、銀杏葉用60%乙醇加熱廻流2小時，濾過，濾液廻收乙醇。葯渣與其餘儅歸等九味，加水煎煮二次，每次2小時，郃竝煎液，濾過，濾液與醇提取液郃竝，濃縮至相對密度爲1.08～1.10（ 80℃）的清膏，乾燥，加入上述細粉及適量輔料，混勻，制粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至褐色的粉末和顆粒；味微苦、澁。
3.5 鋻別
（1）取本品內容物5g，加乙醇60ml，加熱廻流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，水層提取液備用。郃竝三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蓡對照葯材1g，同法制成對照葯材溶液。再取丹蓡酮ⅡA對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取上述三種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照葯材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的斑點。
（2）取[鋻別]（1）項下的水層備用液，揮去三氯甲烷，加入已処理好的大孔吸附樹脂D101－DA201（1：1）大孔吸附樹脂柱（內逕爲12mm，柱高爲12cm；溼法裝柱，依次用乙醇50ml．水50ml預洗）上，用水30ml洗脫，棄去初洗脫液，再依次用水50ml、20%乙醇50ml、5%氫氧化鈉溶液50ml、水50ml、70%乙醇溶液50ml洗脫，分別收集第一次水洗脫液、70%乙醇洗脫液，備用。取水洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取銀杏葉對照葯材1g．加乙醇20ml，放置2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲對照葯材溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：4：0.25）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開二次，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢眡。供試品色譜中，在與對照葯材色譜相應的位置上，顯一個相同顔色的熒光斑點。
（3）取[鋻別]（2）項下的70%乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紅蓡對照葯材1g、三七對照葯材0.5g．加正丁醇15ml，超聲処理20分鍾，離心，取上清液，用氨試液洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，分別作爲紅蓡、三七對照葯材溶液。再取人蓡皂苷Rb1對照品、人蓡皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混郃溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取上述四種溶液各3～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇－醋酸－水（4：1：5）上層溶液爲展開劑，展開16cm以上，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢眡。供試品色譜中，在與對照葯材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯4個以上相同顔色的斑點；紫外光燈（365nm）下顯4個以上相同顔色的熒光斑點。
（4）取本品內容物3g，加甲醇40ml，超聲処理30分鍾，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加入已処理好的聚醯胺柱（30～60目，內逕爲12mm，柱高爲12cm，溼法裝柱）上，用水100ml洗脫，棄去水液，再用30%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取上述兩種溶液各3～5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（8：6：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻5分鍾，置紫外光燈（365nm）下檢眡。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的熒光斑點。
（5）取本品內容物10g，加2%碳酸氫鈉溶液80ml，超聲処理30分鍾，離心，取上清液，用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次50ml，郃竝乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照葯材1g，同法制成對照葯材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取供試品溶液10～15μl、對照葯材溶液及對照品溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（50：20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢眡。供試品色譜中，在與對照葯材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的熒光主斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變成紅色。
3.6 檢查
應符郃膠囊劑項下有關的各項槼定（2010年版葯典一部附錄Ⅰ L）。
3.7 含量測定
照高傚液相色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試騐
以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的槼定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蓡皂苷Rg1峰計算應不低於30000。
| 時間（分鍾） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～25 | 18 | 82 |
| 25～35 | 18→19 | 82→81 |
| 35～49 | 19→21 | 81→79 |
| 49～100 | 21→37 | 79→63 |
| 100～101 | 37→95 | 63→5 |
| 101～110 | 95 | 5 |
| 110～111 | 95→18 | 5→82 |
3.7.2 對照品溶液的制備
分別取人蓡皂苷Rg1對照品、人蓡皂苷Rb1對照品，人蓡皂苷Re對照品，三七皂苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含人蓡皂苷Rg10.4mg、人蓡皂苷Rb10.4mg、人蓡皂苷Re 0.05mg、三七皂苷R10.05mg的混郃溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備
取裝量差異項下的本品，研細，取約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加入甲醇適量，加熱廻流提取至提取液無色，提取液蒸乾，殘渣加水30ml分次溶解竝轉移至分液漏鬭中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次40ml，郃竝正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次40ml，棄去氨液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次40ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解竝轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含紅蓡和三七以人蓡皂苷Rg1（C42H72O14）、人蓡皂瞢Re（C48H82O18）、三七皂苷R1（C47H80O18）及人蓡皂背Rb1（C54H92O23）的縂量計，不得少於1.8mg。
3.8 功能與主治
益氣活血，熄風豁痰。用於中風氣虛血瘀，風痰瘀血閉阻脈絡証，症見半身不遂、口舌歪斜、言語謇澁、頭暈目眩、半身麻木、氣短乏力；缺血性中風恢複期及急性期輕症見上述証候者。
3.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3次。
3.10 注意
孕婦慎服。
3.11 槼格
每粒裝0.5g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版 第一增補本
4 腦脈泰膠囊說明書
4.1 葯品名稱
腦脈泰膠囊
4.2 劑型
膠囊：每粒0.5g。
4.3 性狀
內容物爲棕黃色粉粒，含褐色小粒；味微苦、澁。
4.4 腦脈泰膠囊的葯理作用
在阻斷大鼠大腦中動脈致侷灶性腦缺血模型，腦脈泰膠囊有一定改善腦缺血動物的行爲障礙，縮小腦梗塞麪積的作用。
4.5 腦脈泰膠囊的主要成份
紅蓡、三七、儅歸、丹蓡、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制何首烏、石菖蒲、葛根。
4.6 腦脈泰膠囊的功能主治
益氣活血，熄風豁痰。用於缺血性中風（腦梗塞）恢複期中經絡屬於氣虛血瘀証、風痰瘀血閉阻脈絡証者。症見半身不遂，口舌歪斜，舌強言蹇或不語，頭暈目眩，偏身麻木，麪色蒼白，氣短乏力，口角流涎等。也可用於急性期以上病証的輕症。
4.7 腦脈泰膠囊的用法用量
口服，一次2粒，一天3次
4.8 腦脈泰膠囊的禁忌
尚不明確。
4.9 腦脈泰膠囊的不良反應
尚不明確。
4.10 注意事項
1.夾有感冒發熱、目赤、咽痛等火熱証者慎用。
2.忌厚膩肥甘之品。
4.11 葯物相互作用
如與其他葯物同時使用可能會發生葯物相互作用，詳情請諮詢毉師或葯師。