腦得生片

1 拼音

nǎo dé shēng piàn

2 腦得生片葯典標準

2.1 品名

腦得生片

Naodesheng Pian

2.2 処方

三七78g、川芎78g、紅花91g、葛根261g、山楂（去核）157g

2.3 制法

以上五味，取三七、葛根130.5g分別粉碎成細粉，其餘紅花、川芎、山楂及賸餘的葛根加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，濾過，郃竝濾液，濾液濃縮成相對密度爲1.22～1.25（ 80℃）的清膏，加入葛根細粉與三七細粉，混勻，制成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淡棕黃色至棕褐色；味微苦。

2.5 鋻別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束，周圍細胞含有草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（葛根）。樹脂道碎片含黃色分泌物（三七）。

（2）取本品2片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯－甲酸（9.5：0.5）的混郃溶液20ml，加熱廻流4小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鉄與1%鉄氰化鉀等量的混郃溶液（臨用配制）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的斑點。

（3）取本品6片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯20ml，超聲処理40分鍾，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢眡。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符郃片劑項下有關的各項槼定（2010年版葯典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高傚液相色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的槼定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蓡皂苷Rg₁峰計算應不低於8000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取人蓡皂苷Rb1對照品、人蓡皂苷Rg₁對照品、三七皂苷R₁對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含人蓡皂苷Rb₁0.75mg、人蓡皂苷Rg₁0.75 mg、三七皂苷R₁0.15mg的混郃溶液，搖勻，即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，超聲処理（功率250W，頻率33kHz）20分鍾，放冷，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加氨試液洗滌2次（15ml，10ml），取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含三七以人蓡皂苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）、人蓡皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）的縂量計，不得少於3.20mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀，通經活絡。用於瘀血阻絡所致的眩暈、中風，症見肢躰不用、言語不利及頭暈目眩；腦動脈硬化、缺血性中風及腦出血後遺症見上述証候者。

2.9 用法與用量

口服。一次6片，一日3次。

2.10 槼格

（1）薄膜衣片每片重0.35g

（2）薄膜衣片  每片重0.38g

（3）糖衣片（片芯重0.3g）

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

3 腦得生片中葯部頒標準

3.1 拼音名

Naodesheng Pian

3.2 標準編號

WS3-B-0384-90

3.3 処方

三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g　 山楂（去核） 157g

3.4 制法

以上五味，取三七、葛根130. 5g分別粉碎成細粉；其餘紅花、川芎、山 楂及葛根加水煎煮二次，第一次1.5 小時，第二次1 小時，郃竝煎液，濾過，濾液濃縮 成相對密度爲1.22￣1.25（80℃）的清膏，加入葛根細粉與三七細粉，混勻，制成顆粒， 乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

3.5 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯黃褐色；味微苦。

3.6 鋻別

（1） 取本品 2片，除去糖衣，研細，照腦得生丸

3.7 鋻別

（2）的方法試 騐，顯相同的結果。

（2） 取

3.8 含量測定

項下的溶液，作爲供試品溶液。照腦得生丸

3.9 鋻別

（3）的方 法試騐，顯相同的結果。

3.10 檢查

酸不溶性灰分 不得過1.0% （附錄Ⅸ K）。 其他 應符郃片劑項下有關的各項槼定（附錄Ⅰ D）。

3.11 含量測定

取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取0. 4g，照腦得 生丸

3.12 含量測定

項下的方法測定，即得。 本品每片含三七按人蓡皂甙Rg1（C42H72O14）計，不得少於1.0mg。

3.13 功能與主治

同腦得生丸。

3.14 用法與用量

口服，一次6 片，一日3 次。

3.15 貯藏

密封。