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1 拼音

2 英文參考

sodium[WS/T 476—2015 營養名詞術語]

3 國家基本藥物

與鈉有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
27727對氨基水楊酸鈉注射劑2g,凍干粉(溶媒結晶粉)瓶(支)2.1化學藥品和生物制品部分*△
27827對氨基水楊酸鈉注射劑4g,凍干粉(溶媒結晶粉)瓶(支)3.6化學藥品和生物制品部分
36438葡萄糖酸銻鈉注射劑600mg:6ml瓶(支)39.7化學藥品和生物制品部分*△
41550雙氯芬酸鈉腸溶片25mg*24盒(瓶)2.6化學藥品和生物制品部分*
41650雙氯芬酸鈉腸溶片25mg*48盒(瓶)5.1化學藥品和生物制品部分
41750雙氯芬酸鈉腸溶片25mg*100盒(瓶)10.3化學藥品和生物制品部分
41850雙氯芬酸鈉緩釋片100mg*10盒(瓶)14.5化學藥品和生物制品部分*
41950雙氯芬酸鈉緩釋片50mg*20盒(瓶)16.6化學藥品和生物制品部分
42050雙氯芬酸鈉緩釋片100mg*12盒(瓶)17.3化學藥品和生物制品部分
42150雙氯芬酸鈉緩釋片100mg*24盒(瓶)33.7化學藥品和生物制品部分
42250雙氯芬酸鈉緩釋膠囊50mg*24盒(瓶)22.9化學藥品和生物制品部分*
42350雙氯芬酸鈉緩釋膠囊50mg*12盒(瓶)11.7化學藥品和生物制品部分
42450雙氯芬酸鈉緩釋膠囊100mg*8盒(瓶)13.5化學藥品和生物制品部分
42550雙氯芬酸鈉緩釋膠囊100mg*10盒(瓶)16.7化學藥品和生物制品部分
45658丙戊酸鈉片劑200mg*100盒(瓶)14.3化學藥品和生物制品部分*
45759苯妥英鈉片劑100mg*100盒(瓶)5.7化學藥品和生物制品部分*
45859苯妥英鈉片劑50mg*100盒(瓶)3.4化學藥品和生物制品部分
45959苯妥英鈉片劑100mg*200盒(瓶)11.1化學藥品和生物制品部分
46059苯妥英鈉片劑100mg*250盒(瓶)13.8化學藥品和生物制品部分
63789硝普鈉注射劑50mg瓶(支)21.3化學藥品和生物制品部分*△
63889硝普鈉注射劑50mg(凍干粉)瓶(支)23.3化學藥品和生物制品部分
920140肝素鈉注射劑1.25萬單位:2ml瓶(支)11.7化學藥品和生物制品部分*△
921140肝素鈉注射劑5000單位:2ml瓶(支)4.8化學藥品和生物制品部分
1043171氯化鈉注射劑1g:10ml瓶(支)0.7化學藥品和生物制品部分*
1044171氯化鈉注射劑18mg:2ml瓶(支)0.31化學藥品和生物制品部分*
1045171氯化鈉注射劑90mg:10ml瓶(支)0.45化學藥品和生物制品部分*
1046171氯化鈉注射劑250ml3.4化學藥品和生物制品部分*
1047171氯化鈉注射劑50ml2.4化學藥品和生物制品部分
1048171氯化鈉注射劑100ml2.7化學藥品和生物制品部分
1049171氯化鈉注射劑150ml2.9化學藥品和生物制品部分
1050171氯化鈉注射劑200ml3.2化學藥品和生物制品部分
1051171氯化鈉注射劑300ml3.7化學藥品和生物制品部分
1052171氯化鈉注射劑500ml4.7化學藥品和生物制品部分
1053171氯化鈉注射劑1000ml7.2化學藥品和生物制品部分
1054171氯化鈉注射劑50ml(塑料瓶)3.4化學藥品和生物制品部分
1055171氯化鈉注射劑100ml(塑料瓶)3.7化學藥品和生物制品部分
1056171氯化鈉注射劑250ml(塑料瓶)4.4化學藥品和生物制品部分
1057171氯化鈉注射劑300ml(塑料瓶)4.7化學藥品和生物制品部分
1058171氯化鈉注射劑500ml(塑料瓶)5.7化學藥品和生物制品部分
1059171氯化鈉注射劑50ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)4.9化學藥品和生物制品部分
1060171氯化鈉注射劑100ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)5.2化學藥品和生物制品部分
1061171氯化鈉注射劑250ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)5.9化學藥品和生物制品部分
1062171氯化鈉注射劑500ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)7.2化學藥品和生物制品部分
1063171氯化鈉注射劑1000ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)9.7化學藥品和生物制品部分
1064172葡萄糖氯化鈉注射劑250ml3.7化學藥品和生物制品部分*
1065172葡萄糖氯化鈉注射劑50ml2.7化學藥品和生物制品部分
1066172葡萄糖氯化鈉注射劑100ml3化學藥品和生物制品部分
1067172葡萄糖氯化鈉注射劑150ml3.2化學藥品和生物制品部分
1068172葡萄糖氯化鈉注射劑500ml5化學藥品和生物制品部分
1069172葡萄糖氯化鈉注射劑1000ml7.5化學藥品和生物制品部分
1070172葡萄糖氯化鈉注射劑100ml(塑料瓶)4化學藥品和生物制品部分
1071172葡萄糖氯化鈉注射劑250ml(塑料瓶)4.7化學藥品和生物制品部分
1072172葡萄糖氯化鈉注射劑500ml(塑料瓶)6化學藥品和生物制品部分
1073172葡萄糖氯化鈉注射劑100ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)5.5化學藥品和生物制品部分
1074172葡萄糖氯化鈉注射劑250ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)6.2化學藥品和生物制品部分
1075172葡萄糖氯化鈉注射劑500ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)7.5化學藥品和生物制品部分
1076173復方氯化鈉注射劑500ml4.5化學藥品和生物制品部分*
1077173復方氯化鈉注射劑100ml2.5化學藥品和生物制品部分
1078173復方氯化鈉注射劑250ml3.3化學藥品和生物制品部分
1079173復方氯化鈉注射劑100ml(塑料瓶)3.5化學藥品和生物制品部分
1080173復方氯化鈉注射劑250ml(塑料瓶)4.3化學藥品和生物制品部分
1081173復方氯化鈉注射劑500ml(塑料瓶)5.5化學藥品和生物制品部分
1082173復方氯化鈉注射劑500ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)7化學藥品和生物制品部分
1083173復方氯化鈉注射劑1000ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)9.5化學藥品和生物制品部分
1096175乳酸鈉林格注射劑500ml5.1化學藥品和生物制品部分*
1097175乳酸鈉林格注射劑250ml3.9化學藥品和生物制品部分
1098175乳酸鈉林格注射劑1000ml7.6化學藥品和生物制品部分
1099175乳酸鈉林格注射劑250ml(塑料瓶)4.9化學藥品和生物制品部分
1100175乳酸鈉林格注射劑500ml(塑料瓶)6.1化學藥品和生物制品部分
1101175乳酸鈉林格注射劑250ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)6.4化學藥品和生物制品部分
1102175乳酸鈉林格注射劑500ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)7.6化學藥品和生物制品部分
1103175乳酸鈉林格注射劑1000ml(軟袋,含直立式聚丙烯輸液袋)10.1化學藥品和生物制品部分
1104176碳酸氫鈉片劑500mg*100盒(瓶)2.5化學藥品和生物制品部分*
1105176碳酸氫鈉片劑300mg*100盒(瓶)1.7化學藥品和生物制品部分
1106176碳酸氫鈉注射劑500mg:10ml瓶(支)0.62化學藥品和生物制品部分*
1107176碳酸氫鈉注射劑12.5g:250ml5.9化學藥品和生物制品部分*
1127178硫代硫酸鈉注射劑640mg(按無水硫代硫酸鈉計,相當于1g的五水合硫代硫酸鈉)7.8化學藥品和生物制品部分*
1128178硫代硫酸鈉注射劑320mg(按無水硫代硫酸鈉計,相當于0.5g的五水合硫代硫酸鈉)4.6化學藥品和生物制品部分
1129178硫代硫酸鈉注射劑500mg:10ml瓶(支)4化學藥品和生物制品部分
1130178硫代硫酸鈉注射劑1g:20ml瓶(支)6.9化學藥品和生物制品部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 概述

鈉(sodium)是人體必需常量元素之一[1]。調節細胞外液的容量與滲透壓,維持酸堿平衡及維持神經肌肉興奮性。攝鈉過多高血壓原因之一[1]

鈉是一種化學元素,它的化學符號是Na,它的原子序數是11。

5 鈉的特性

- 鎂


鈉在元素周期表中的位置

元素周期表


總體特性
名稱, 符號, 序號鈉、Na、11
系列金屬
族, 周期, 元素分區1族, 3, s
密度、硬度968 kg/m3、0.5
顏色和外表銀白色
地殼含量2.6 %
原子屬性
原子量22.98976928(2)原子量單位
原子半徑 (計算值)180(190) pm
共價半徑154 pm
范德華半徑227 pm
價電子排布[氖]3s1
電子在每能級的排布2,8,1
氧化價(氧化物1(強堿性)
晶體結構體心立方晶格
物理屬性
物質狀態固態(順磁性)
熔點370.87 K(97.72 °C)
沸點1156 K(883 °C)
摩爾體積23.78×10-6m3/mol
化熱96.96 kJ/mol
熔化熱2.598 kJ/mol
蒸氣14.3×10-6帕(1234K)
聲速3200 m/s(293.15K)
焰色反應金黃色
其他性質
電負性0.93(鮑林標度)
電子親合能52.7kJ·mol-1
比熱1230 J/(kg·K)
電導率21×106/(米歐姆)
熱導率141 W/(m·K)
第一電離能495.8 kJ/mol
第二電離能4562 kJ/mol
第三電離能6910.3 kJ/mol
第四電離能9543 kJ/mol
第五電離能13354 kJ/mol
第六電離能16613 kJ/mol
第七電離能20117 kJ/mol
第八電離能25496 kJ/mol
第九電離能28932 kJ/mol
第十電離能141362 kJ/mol
穩定同位素
同位素豐度半衰期衰變模式衰變能量

MeV

衰變產物
22Na人造2.602年電子捕獲2.84222Ne
23Na100 %穩定
核磁共振特性

23Na
核自旋3/2
靈敏度100 %
在沒有特別注明的情況下使用的是

國際標準基準單位單位和標準氣溫和氣壓

6 性狀

鈉是一種質地軟(可以用普通餐刀切割)、輕、蠟狀而極有伸展性的銀白色(當剛切好時,存放久了會呈黃色)的1A族的堿金屬元素。

鈉的化學性質很活潑。在空氣中很容易氧化生成氧化鈉,燃燒發出黃色火焰生成過氧化鈉。和水起爆炸反應(產生高溫使自己熔成一個銀白色的圓球在水面高速移動,并不斷釋放氫),生成氫氧化鈉(堿性溶液),與醇反應生成醇鈉。因此通常保存煤油中。鈉可以和大部分元素反應,但是很難和硼、碳、鐵和鎳反應。鈉在高溫下可以和硅酸鹽反應,侵蝕玻璃和瓷器。

7 發現

1807年,英國化學家戴維首先用電解熔融的氫氧化鈉的方法制得鈉并命名。

8 名稱由來

從個只有在19世紀用的英文字Natrium。來源natron,原指種天然堿。此字從西班牙文傳法文,然后英文。最開始是在阿拉伯文寫為natrūn。希臘文是使用個阿拉伯文變體nitrūn,所以變成nítron(此字是氮的來源)。然后在從希臘文的nítron傳到西班牙文。

9 分布

鈉在自然界中以化合物的形式存在。分布很廣泛。鈉大量的存在于鈉長石(NaAlSi3O8)、食鹽(氯化鈉)、智利硝石硝酸鈉)、純堿(碳酸鈉)等礦物中。此外,在海水中以鈉離子的形式存在,在海水中含量約為2.7%。鈉也是人體肌肉和神經組織中的主要成分之一。

10 制備

鈉的制備方法主要有當斯法(Downs)和卡斯納法(Castner)。

10.1 當斯法

在食鹽(即氯化鈉)融熔液中加入氯化鈣,油浴加熱并電解,溫度為500℃,電壓6V,通過電解在陰極生成金屬鈉,在陽極生成氯氣。然后經過提純成型,用液體石蠟進行包裝。

化學方程式

10.2 卡斯納法

以氫氧化鈉為原料,放入鐵質容器,熔化溫度320~330℃,以鎳為陽極,鐵為陰極,在電極之間設置鎳網隔膜,電解電壓4~4.5V,陰極析出金屬鈉,并放出氫氣。再將制得的金屬鈉精制,用液體石蠟包裝。

化學方程式:

11 同位素

主條目:鈉的同位素

已發現的鈉的同位素共有15種,包括鈉19至鈉33,其中只有鈉23是穩定的,其他同位素都帶有放射性。

12 用途

鈉在很多種重要的工業化工產品的生產中得到廣泛應用。鈉鉀合金可以用作核反應堆的冷卻材料,有機合成的還原劑。可用于制造氰化鈉維生素、香料、染料、鈉汞齊、四乙基鉛金屬鈦等,還可用于石油精制等方面。

鈉可用在鈉蒸氣燈中,尤其在內燃機用的致冷閥中作為一種傳熱劑

氯化鈉(食鹽的化學名稱)是人體不可缺少的物質,是一種調味劑,被廣泛使用,但有研究指出服食太多氯化鈉會致癌。

13 對人體的影響

鈉是人體必需的礦物質營養素[2][3]。體內的鈉大多存在于血液及細胞外液,于人體的體液平衡及其他的生理功能都有很大的關聯。鈉離子(下文中簡稱鈉)是細胞外液中帶正電的離子中含量最豐富的,在身體內有助維持滲透壓,也協助神經、心臟、肌肉及各種生理功能的正常運作。鈉與水在體內的代謝與平衡有相當密切的關系,對血壓更有相當的影響。鈉是各種體液內常見的離子成分,體內的鈉主要經由腎臟制造的尿液排除,但汗水大量流失時,也可排出相當量的鈉。體內對鈉的調節與對水的調節息息相關,在下視丘可分泌抗利尿激素作用于腎臟以減少水的排除,進而調控體內水與鈉的比例。

13.1 含量與分布

人體鈉含量為105克,其中骨骼表面占總含量的30%。血鈉正常濃度為每升血液含鈉3.15-3.4克。[4]

每日鈉流失量約為115毫克,其中23毫克由尿及排泄物排出,46-92毫克經由表皮流失。

13.2 吸收與排泄

鈉的攝入主要是通過食物,尤其是食鹽(NaCl )。成人每日建議攝取量為2.3公克,兒童與少年為1.5-2.2公克[5]。每日攝入的鈉幾乎全部都由胃腸道吸收,人體鈉吸收率為95-100%。

鈉排出的主要途徑是腎臟、皮膚消化道。皮膚對鈉的排泄主要是通過汗液的排出,特殊情況下,如大量出汗等,通過皮膚排出的鈉則大大增加。少量的鈉隨糞便排出。 一般情況下腎臟是鈉的主要排泄器官。腎臟根據身體鈉含量的情況調節尿中排鈉量。腎小管過濾的鈉有95%經腎小管再吸收:近端腎小管吸收約65%,亨利氏管吸收25%,其余10%在遠端腎小管與鉀、氫分泌相交換。

13.3 生理與生化功能

葡萄糖吸收

小腸細胞面對腸腔細胞膜上具有攜帶蛋白Na+/glucose cotransport,與葡萄糖或半乳糖及鈉離子形成一復合體后,將單糖和鈉送入細胞內。小腸細胞面對微血管之細胞膜上具有鈉泵(sodium pump),利用ATP將細胞內的鈉釋入血液,而葡萄糖或半乳糖則經由血液輸往肝臟

Na Channel

穿過細胞膜上的蛋白質,提供鈉離子進出細胞的通道,可維持細胞內外的電位差。 Na+/H+ exchanger & Cl-/HCO3- exchanger 細胞內外的離子交換,保持電中性。

Na+/H+ exchanger

用一個細胞外的質子交換細胞內的鈉離子,可調控細胞內的 pH 值、細胞體積及鈉離子的進出;目前已發現六種 isoform。Cl-/HCO3- exchanger 則是用一個細胞內的 HCO3- 換一個細胞外的 Cl- 。

調節水分平衡

鈉離子的濃度與血液體積有正比關系;鈉離子濃度太高時,血液及細胞外液也會增加,造成高血壓 。人體在心臟、血管及腎都有血壓的偵察器。當血壓不正常時身體就會開始調節。當身體水分缺乏時,細胞外液溶質濃度增加(高濃度之鈉),因而使血漿滲透壓上升,此反應會刺激下視丘滲透壓感應器讓身體產生口渴感覺,并同時刺激腦下腺后部產生抗利尿激素 (ADH)。當此激素進入循環系統而流至腎臟時,它會使遠端腎小管和集尿管壁對水的通透性增加,并促進水分再吸收以降低血漿滲透壓。若細胞外液溶質濃度下降,下視丘(hypothalamus 滲透壓感應器則不受刺激,不會產生ADH,較多的水分將隨尿液排出體外,得以維持正常電解質濃度。

離子平衡之調節

細胞外液鈉濃度的調節受到神經和激素的控制。當細胞外液鈉濃度低、鉀離子濃度增加時,會刺激腎上腺皮質分泌醛固酮(aldosterone ),該激素可以增加遠曲小管和集尿管的通透性,使得更多的鈉得以再吸收回小管周邊微血管中,并排除較多鉀離子;隨著鈉離子的增加,細胞外液體積增加而升高血壓。當細胞外鈉濃度很高時,腎上腺皮質停止分泌醛固酮,因此有較多的鈉得以被排除;當腎上腺法制造足量的醛固酮時,大量的鈉離子排至尿液中,水因滲透壓而與鈉一起離開體外,因此血量顯著下降,如此病人會死于血壓過低

協助氯離子再吸收

當鈉離子再吸收時,因為它帶有正電荷,故會吸引一個陰離子(通常為氯離子)一起通過細胞膜,因此氯離子之再吸收即與鈉離子之再吸收平行。

動作電位

鈉可由細胞膜的鈉離子通道進出細胞。在神經系統中,鈉及其他離子可造成動作電位 ,用于傳遞神經訊息。

13.4 異常癥狀

低血鈉癥

體液中鈉的濃度太低即為低血鈉癥(Hyponatremia)。發生的原因可能是:攝取過多水份、腎臟功能損壞、肝硬化、心臟病、長期腹瀉、ADH分泌不正常等。當血液中的鈉濃度突降時,嚴重的癥狀很快就出現。腦對鈉濃度很敏感,所以首先會無精打采及思考遲鈍。若情況更嚴重,接下來會肌肉抽搐、神志不清、昏迷甚至死亡。

輕微的低血鈉癥可由控制飲食中的液體量(一天少于1L)而治療。嚴重的低血鈉癥很危急,醫生可用藥物靜脈注射緩慢增加血液中的鈉含量。若血液中的鈉濃度增加太快,會造成嚴重且通常為永久的腦部損傷

高血鈉癥

血液中鈉的濃度太高即為高血鈉癥(Hypernatremia ),主要由脫水引起。發生的原因可能有:攝取過少水分、腹瀉、嘔吐、發燒、過度出汗、尿崩癥、腦下垂體受損、其他電解質失調、鐮型血球病、使用藥物等等。高血鈉癥在老年人當中最普遍。高血鈉癥最重要的癥狀起因于腦部官能障礙,嚴重高血鈉癥會導致混亂、肌肉痙攣、發作、昏迷、甚至死亡。

高血鈉癥可由恢復供水治療。較嚴重的高血鈉癥要經由靜脈給予稀釋液體(含水以及少量仔細調整濃度的鈉 )。血液中的鈉濃度必須非常緩慢的下降,否則會造成永久的腦部損害。

14 藥品標準

14.1 正式名

14.2 漢語拼音

Guotang Er linsuanna

14.3 標準號

WS-561(X-499)-99

14.4 拉丁文或英文

Sodium Diphosphate fructose

14.5 主要活性成分

本品為果糖1,6二磷酸三鈉鹽

14.6 性狀

本品為白色或類白色的凍干粉末;微有特臭、味微咸。本品在水中易溶,在乙醚乙醇丙酮中幾乎不溶。

14.7 鑒別

⑴取本品約50mg,置坩堝中,加無水碳酸鈉2g。混合后,熾灼至

灰化,放冷,加水10ml使溶解,加硝酸使成酸性,濾過,濾液加鉬酸銨試液,加熱, 即發生黃色沉淀,加過量氨試液,沉淀溶解。

⑵取本品適量,加水制成每1ml中含50mg的溶液, 作為供試品溶液, 另取果糖二

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 總后藥品檢驗所 審核

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 衡陽南岳制藥廠 提出

本標準自2000年3月13日起試行,試行期2年。

保護期 年,保護期內,其它單位不得仿制。

磷酸鈉對照品適量,用水制成每1ml中含50mg的溶液, 作為對照品溶液。 照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB23頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 10μl,分別點于微晶纖維素薄層板上, 以異丁酸-水-濃氨水(66∶33∶1 )為展開劑,展開后,涼干,噴以鹽酸間苯二胺溶液(取鹽酸間苯二胺0.36g,加 76%乙醇10ml,使溶解,即得),在105 ℃加熱30分鐘使顯色, 供試品溶液所顯主斑點的顏色及位置應與對照品溶液的主斑點相同,繼續再噴以鉬酸銨混合試液[丙酮-12.5%鉬酸銨溶液-鹽酸-高氯酸(86∶8∶3∶3)]供試品溶液所顯斑點的顏色及位置應與對照品溶液相同。

⑶本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

⑷本品顯鈉鹽的鑒別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ14頁)

14.8 檢查

酸度 取本品1g,加水10ml溶 解后,pH值應為5.5~ 6.5( 中國藥典1995年版二部附錄ⅥH38頁)。

溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色; 如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液,(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA61頁) 比較,不得更深。

游離磷酸(以PO4計)精密稱取本品20mg,置25ml量瓶中,加水15ml使溶解。另取標準磷酸鹽溶液[精密稱取經105℃干燥2 小時的磷酸二氫鉀 0.1433g , 置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,臨用時再稀釋10倍(每1ml相當于0.01mg的PO4 ) ]8ml,置另一25ml量瓶中,各精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基2-萘酚4─磺酸溶液(取無水亞硫酸鈉5g ,亞硫酸氫鈉94.3g與1-氨基-2-萘酚4-磺酸0.7g,充分混合,臨用時取此混合物1.5g,加水10ml 使溶解,必要時濾過)1ml,加水至刻度,搖勻,在20 ℃放置30~50分鐘, 照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ17頁),在 740nm的波長處測定吸收度,供試品溶液的吸收度不得大于對照溶液的吸收度(0.4%)。

氯化物 取本品0.1g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA51頁), 如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液3ml制成的對照液比較,不得更深 ( 0.03%)。

硫酸鹽 取本品0.2g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧB 5 2頁),如發生渾濁,與標準硫酸鉀溶液1ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。

有關物質 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液;精密稱取6-磷酸果糖對照品適量,加水制成每1ml含0.5mg的溶液, 作為對照溶液⑴;另精密稱取果糖對照品適量,加水制成每1ml含0.5mg的溶液, 作為對照溶液⑵。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB23頁)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一微晶纖維素薄層板上,以正丁醇─丙酮─冰醋酸─10%氨水─水(35∶15∶20∶7.5∶22.5)為展開劑, 展開后,晾干,噴以間苯二酚乙醇鹽酸液(取間苯二酚0.5g, 加 80% 乙醇100ml, 鹽酸5ml),在105℃加熱5分鐘, 使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,不應超過2個, 并分別與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

水分 取本品,照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ M58頁第一法)測定,含水分不得過10.0%。

鈣鹽 取本品2g, 加水20ml溶解后,加氨試液0.4ml 與草酸銨試液 2ml, 搖勻, 放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣 0.125g , 置500ml量瓶中,加水5ml,與鹽酸0.5ml的混合液使溶解, 并用水稀釋至刻度, 搖勻,每1ml相當0.1mg的Ca)3ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。

鐵鹽 取本品1g,加水35ml溶解后,加稀鹽酸3ml,過硫酸銨30mg 與硫氰酸銨溶液(30→100)3ml,加水稀釋至50ml,搖勻,加正丁醇10ml,振搖,放置, 醇層如顯色,與標準鐵溶液3ml制成的對照液比較,不得更深 ( 0.003%)。

重金屬 取本品1g,加稀醋酸2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查( 中國藥典1995年版二部附錄ⅧH54頁第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

蛋白質 取本品1g,加水10ml,使溶解,逐滴加入30% 磺基水楊酸溶液2ml,不得產生渾濁。

常毒性 取本品,加滅菌注射用水制成每1ml含16mg(以無水物計 )的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪC75頁), 按靜脈注射法給藥,以15 秒勻速注射,應符合規定

熱原 取本品,加滅菌注射用水制成每1ml含100mg(以無水物計)的溶液, 依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD76頁), 劑量按家兔體重每1Kg注射6ml ,應符合規定。

降壓物質 取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含50mg(以無水物計)的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪG78頁),劑量按貓體重每1Kg注射1ml,應符合規定。

過敏試驗 取體重250~350g的健康豚鼠6只,連續3次,間日腹腔注射每 1ml中含本品100mg(以無水物計)的溶液0.5ml,然后分為兩組, 每組3只,分別在第一次注射后14H及21H靜脈注射上述溶液1ml, 在注射后15分鐘內, 均不得出現過敏反應,如有豎毛,呼吸困難,噴嚏, 干嘔咳嗽三聲等現象中的二種或二種以上者,或有羅音、抽搐、虛脫或死亡現象之一者,應判為陽性

無菌 取本品5g,加滅菌注射用水50ml,使溶解,用薄膜過濾法處理后, 依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH79頁),應符合規定。

14.9 含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取果糖二磷酸鈉對照品適量( 約相當于無水果糖二磷酸鈉20mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻, 即得[每1ml中含無水果糖二磷酸鈉C6H11Na3O12P2)約0.2mg]。

供試品溶液的制備 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別置于10ml 量瓶中,各加鹽酸液(8mol/L)5ml及2.5%二苯胺乙醇液2ml搖勻,置于96±1℃水浴中加熱30分鐘,并時時振搖,取出,冷卻至室溫,以70% 乙醇稀釋至刻度,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ17頁)在638nm 波長處分別測定吸收度,按C6H11Na3O12P2計算,即得。

14.10 作用與用途

適用于心肌缺血輔助治療。

14.11 用法與用量

14.12 注意

14.13 劑量

14.14 標示量

按無水物計算,含C6H11Na3O12P2應為96.0~103.0%

14.15 類別

14.16 制劑

14.17 規格

14.18 貯藏

密封,在陰涼處保存。

14.19 有效期

三年。

15 參考資料

  1. ^ [1] 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會.WS/T 476—2015 營養名詞術語[Z].2015-12-29.
  2. ^ [2] Gropper SS, Groff JL, et al. "(2005)Advanced Nutrition and Human Metabolism". 4th ed., pp. 402-404. Wardswirth, ISBN 0-534-55986-7
  3. ^ [3] . "鈉對人體的作用". 中國食療
  4. ^ [4] Institute of Medicine (2005). "Dietary Reference Intakes for Water". Potassium, Sodium, Chloride, and Sulfate. pp. 269-423. National Academy Press, ISBN 0-309-53049-0
  5. ^ [5] Institute of Medicine (2005). "Dietary Reference Intakes for Water". Potassium, Sodium Chloride, and Sulfate. pp. 269-463. National Academy Press, ISBN 0-309-53049-0

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    2019/6/26 3:43:17 | #0
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